自2016年年底禮來將旗下兩款抗生素產(chǎn)品希刻勞、穩(wěn)可信的大陸地區(qū)的推廣及分銷權交給億騰醫(yī)藥后,今日,禮來再次宣布徹底將兩款產(chǎn)品在大陸的權利交給億騰,不僅將工廠出售,而且生產(chǎn)團隊也整體由億騰接手。2019年4月23日,禮來宣布與中國醫(yī)藥公司億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議,向其出售旗下抗生素產(chǎn)品??虅诤头€(wěn)可信在中國大陸的權利,以及位于蘇州的??虅谏a(chǎn)工廠。根據(jù)協(xié)議條款,禮來將收到一筆7,500萬美元的預付款,并在交易順利交割完成之時,獲得后續(xù)的3億美元款項。
跨國藥企戰(zhàn)略調整和業(yè)務剝離從來就不是新鮮事。2016年之后,利用上市藥品許可持有人制度,跨國藥企將在中國的產(chǎn)品權利轉讓的事情也頻繁發(fā)生。禮來此舉將兩款成熟產(chǎn)品徹底剝離,則意味著這種趨勢無論是頻率還是力度都正在加強。
兩輪國家醫(yī)保談判和4+7帶量采購使跨國藥企在中國徹底“醒神”。安永近期發(fā)布的研究報告《中國醫(yī)藥改革背景下,跨國藥企的戰(zhàn)略應對》就提出,跨國藥企在中國正在面臨一系列挑戰(zhàn),為了應對挑戰(zhàn),跨國藥企或在全球進行架構重組、提高內部運營效率,或剝離專利過期原研藥,集中資源布局重點領域。同時忙著將新藥資源放在中國,并加速覆蓋中國廣闊的基層市場。
近期還會有哪些成熟產(chǎn)品被轉讓或出售?禮來、輝瑞、阿斯利康、羅氏等會把哪些領域作為新的關注重點?國內藥企接盤者在想什么?這又會如何重塑中國醫(yī)藥競爭格局?
禮來近年來不斷剝離成熟產(chǎn)品。此次出售的??虅诤头€(wěn)可信都是禮來產(chǎn)品線中的老牌產(chǎn)品,進入中國的年份分別是1993年和1996年,已經(jīng)是在中國市場中活躍超過20年的老藥。而且禮來抗生素產(chǎn)品線上,也只有這兩個產(chǎn)品上市。
2018年11月,禮來還傳出準備出售中國區(qū)中樞神經(jīng)領域業(yè)務。該業(yè)務包括百優(yōu)解、奧氮平等,多個產(chǎn)品已經(jīng)過專利期,其中奧氮平還位列國家?guī)Я坎少彽?1個品種之列。禮來一方面剝離成熟產(chǎn)品,一方面也在將眼光瞄準抗腫瘤等利潤更高的創(chuàng)新藥領域。
2018年以來,還有多起大型跨國藥企將產(chǎn)品權益轉讓給中國藥企。
2018年3月,羅氏宣布將旗下重組人促紅細胞生成素產(chǎn)品羅可曼在中國大陸范圍內的推廣和分銷權正式授予億騰醫(yī)藥。羅可曼1995年在中國大陸獲批上市,并于2017年進入國家醫(yī)保目錄。
緊接著11月,羅氏再次將治療乙肝和丙肝的長效干擾素派羅欣的中國大陸地區(qū)獨家銷售、市場推廣權授予給歌禮制藥。跨國藥企的長效干擾素曾在中國市場快速增長,但國產(chǎn)長效干擾素出現(xiàn)并以低價進入市場后,正在擠壓跨國藥企專利藥的市場。而羅氏與歌禮此前合作的達諾瑞偉已經(jīng)成功上市,由歌禮來進行肝病藥物的銷售推廣顯然是合適的選擇。
羅氏在2018年初就在中國進行了架構大調整。設立兩個腫瘤事業(yè)部、一個特藥事業(yè)部和普藥事業(yè)部。而從其重點運營產(chǎn)品和研發(fā)管線中的創(chuàng)新藥來看,羅氏的優(yōu)勢領域目前集中在乳腺癌、肺癌、血友病、多發(fā)性硬化癥等疾病領域,2018年其中國業(yè)務增長也是由這些領域的產(chǎn)品帶動。羅氏選擇將成熟的非核心業(yè)務產(chǎn)品的銷售權剝離。
由于此前的“現(xiàn)金奶?!碑a(chǎn)品絡活喜、立普妥都在“4+7”帶量采購中失去重要城池,2019年3月,據(jù)業(yè)內消息,輝瑞將成熟產(chǎn)品事業(yè)部upjohn獨立出來,歸屬輝瑞普強。后者產(chǎn)品線囊括了很多輝瑞的原研專利過期產(chǎn)品,包括立普妥、絡活喜、西樂葆等,涉及心血管、疼痛、精神病學和泌尿學等治療領域。
雖然沒有明確將產(chǎn)品剝離,但畢竟立普妥和絡活喜這兩個產(chǎn)品已經(jīng)不在輝瑞的主要體系中,接下來兩款產(chǎn)品的運營和銷售也不再是輝瑞的戰(zhàn)略重點。
2018年5月,綠葉制藥斥資5.46億美元(34.77億元)收購阿斯利康的抗精神病藥物思瑞康。思瑞康也是一款成熟產(chǎn)品,2001年在中國市場上市,曾是阿斯利康旗下暢銷藥物之一,但由于專利到期,其銷售額也正在下滑,2017年全球銷售額3.23億美元,同比下降55%。綠葉收購的51個制定國家和地區(qū)思瑞康系列產(chǎn)品的銷售總額為1.48億美元。
阿斯利康2018年在中國的增長由新產(chǎn)品帶動,新藥占總銷售額超過11%,包括治療非小細胞肺癌的藥物泰瑞沙和首個在中國獲批的卵巢癌藥物PARP抑制劑利普卓。此次合作也開啟了綠葉和阿斯利康的合作和產(chǎn)品轉讓的通道,探索更多的商業(yè)玩法。2019年1月,阿斯利康獲得了綠葉的中成藥血脂康膠囊在中國大陸地區(qū)的獨家推廣權。阿斯利康利用血脂康避免了因瑞舒伐他汀進入國家?guī)Я坎少從夸浂鴰淼牟脝T。
隨著一致性評價和帶量采購的推進,還將有更多跨國藥企選擇將過專利期的成熟產(chǎn)品剝離,不再作為戰(zhàn)略核心,同時調整業(yè)務架構,專注創(chuàng)新藥領域。這無疑也會加速中國的仿制藥替代進程。