“4+7”集采工作被全方位監(jiān)測，文件已下達(dá)！
日期：2019/5/11
4+7集采開始陸續(xù)在各地實施，如何保障執(zhí)行不打折扣，這是很多藥企關(guān)心的焦點，同時也是高層重視的問題。
除了之前發(fā)布的醫(yī)保配套措施之外，對工作本身的監(jiān)測也納入議事日程，保質(zhì)量、保供應(yīng)、保使用、?；乜畲胧┤娉雠_。
據(jù)悉，近日國家醫(yī)療保障局向“4+7”城市發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點工作監(jiān)測方案》。明確采購涉及各方（包括生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品采購平臺、各城市醫(yī)保局、聯(lián)合采購辦公室、藥品監(jiān)督管理局）的數(shù)據(jù)報送時間與內(nèi)容。
“4+7集采工作全方位實時監(jiān)控，這是首次在藥品集中采購項目中，對執(zhí)行層面的監(jiān)控提到如此高度。月度報告的機(jī)制也意味著“4+7”集采的結(jié)果將持續(xù)地得到監(jiān)控，也必須不折不扣地得到執(zhí)行。
文件的核心內(nèi)容如下：
保質(zhì)量、保供應(yīng)、保使用、?；乜钊€推出
保質(zhì)量：仿制藥一致性評價是否會成為“一次性評價”一直是大家的重點關(guān)注點。從監(jiān)控措施可以看到對于中選的25個藥品，其穩(wěn)定性，安全性與有效性已經(jīng)全面納入監(jiān)控范圍。通過藥品質(zhì)量不合格批次與項目、藥品不良反應(yīng)與公眾投訴舉報事件、推進(jìn)仿制藥替代中患者換回原研藥的情況來開展監(jiān)控?？刂泣c貫穿了生產(chǎn)與使用環(huán)節(jié)。
保供應(yīng)：生產(chǎn)企業(yè)核心原料與輔料的供應(yīng)情況與價格情況納入了監(jiān)測指標(biāo)，這在一定程度上對原料藥短缺或價格波動引起的供應(yīng)變化起到了預(yù)警作用。此外，生產(chǎn)企業(yè)庫存與流通企業(yè)庫存也被納入了監(jiān)測范圍。
保使用：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購和使用是“4+7”集采執(zhí)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購與使用的監(jiān)測不僅包括25個中標(biāo)品的實際用量和費用數(shù)據(jù)，還有同通用名下藥品（包括原研藥和其他藥品）的使用與費用情況。
這意味著監(jiān)管的目標(biāo)不僅僅是帶量采購合同量的達(dá)成，更是醫(yī)療衛(wèi)生支出的整體節(jié)約與結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
?；乜?/span>：回款天數(shù)被納入監(jiān)測范圍，由流通企業(yè)申報。這意味著藥品流通環(huán)節(jié)多年來貨款拖欠的痼疾有望在新制度下得以清除。
此前各省醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況不一，資金相對充裕的省份能在60天左右回款，部分省份的回款周期甚至長達(dá)一年以上。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于拖欠的貨款進(jìn)行二次議價的情況時有發(fā)生。本次“4+7”集采要求的回款周期是30天，得以貫徹也將意味著流通環(huán)節(jié)效率的全面提高。
仿制藥替代情況列入監(jiān)控范圍
對于“4+7”集采涉及的仿制藥替代情況（換藥人數(shù)）與替換后換回原研藥品情況（二次換藥人數(shù)）的統(tǒng)計，本質(zhì)上是對中標(biāo)品是否確實在臨床上與原研藥療效一致進(jìn)行持續(xù)驗證。
與此同時，值得一提的是被監(jiān)控的藥品范圍不僅僅包括“4+7”集采涉及的通用名下的藥品，還包括同類可替代品的使用情況。例如在乙肝治療領(lǐng)域，恩替卡韋與替諾福韋酯已經(jīng)被納入了集采范圍，但未被納入集采范圍的阿德福韋酯、拉米夫定與依非韋倫也被納入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)控范圍。、
這意味者未來的衛(wèi)生與醫(yī)?？刭M將基于治療領(lǐng)域開展，這也與DRGs、按病種付費、按人頭付費的內(nèi)在邏輯相通。
來源：醫(yī)藥云端工作室
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