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震驚!三部委將所有芬太尼類物質(zhì)整類列管為毒品!5月1日生效?。ǜ焦俜酱鹨桑?/p>

日期:2019/4/16

公安部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。這意味著,數(shù)十種芬太尼類物質(zhì)將整類列管為管制毒品。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規(guī)定,公安部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局決定將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。

這標(biāo)志著中國政府已正式整類列管芬太尼類物質(zhì),這是中國禁毒法制建設(shè)歷程中的重大創(chuàng)新性舉措。

芬太尼,為阿片受體激動劑,屬強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥,藥理作用與嗎啡類似。動物實(shí)驗表明,其鎮(zhèn)痛效力約為嗎啡的80倍。

適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)痛;也用于防止或減輕手術(shù)后出現(xiàn)的譫妄;還可與麻醉藥合用,作為麻醉輔助用藥;與氟哌利多配伍制成“安定鎮(zhèn)痛劑”,用于大面積換藥及進(jìn)行小手術(shù)的鎮(zhèn)痛。

截止目前,新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)顯示,我們目前已批準(zhǔn)芬太尼類藥品共38款(批準(zhǔn)文號計),其中國內(nèi)28個,國外10個。

根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示,2018年芬太尼類物質(zhì)樣本醫(yī)院銷售額達(dá)11.3億元,近5年復(fù)合增長率近14%。其中,人福藥業(yè)市場占有率最高,達(dá)84%。其次為強(qiáng)生,市場份額僅6%。

數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫

數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫

去年12月國家主席習(xí)近平在布宜諾斯艾利斯同美國總統(tǒng)特朗普會晤時表示,中國將對芬太尼類物質(zhì)實(shí)行整類列管。為此,中國啟動了法定程序。

劉躍進(jìn)介紹,公安部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等相關(guān)主管部門,通過文獻(xiàn)調(diào)研、風(fēng)險評估、專家論證、征求意見等方式,在4個月內(nèi)完成了芬太尼類物質(zhì)整類列管的法定程序。

據(jù)悉,此前中國已列管了25種芬太尼類物質(zhì)和2種芬太尼前體(只要通過一系列簡單的化學(xué)反應(yīng),就可以直接轉(zhuǎn)化為毒品),超過聯(lián)合國規(guī)定管制的21種。

“芬太尼類物質(zhì)”是指化學(xué)結(jié)構(gòu)與芬太尼相比,符合以下一個或多個條件的物質(zhì):

一、使用其他?;娲;?;

二、使用任何取代或未取代的單環(huán)芳香基團(tuán)替代與氮原子直接相連的苯基;

三、哌啶環(huán)上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基;

四、使用其他任意基團(tuán)(氫原子除外)替代苯乙基。

上述所列管物質(zhì)如果發(fā)現(xiàn)有醫(yī)藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途,按照《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第三條第二款規(guī)定予以調(diào)整。

已列入《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》和《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》的芬太尼類物質(zhì)依原有目錄予以管制。

本公告自2019年5月1日起施行。

會議指出,芬太尼類物質(zhì)整類列管公告公布實(shí)施后,相關(guān)主管部門將抓緊制定出臺“辦理芬太尼類物質(zhì)犯罪案件適用法律指導(dǎo)意見”、“芬太尼類物質(zhì)犯罪案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)”等一系列規(guī)范性文件。加快推進(jìn)毒品實(shí)驗室建設(shè),開發(fā)通用型現(xiàn)場快速篩查設(shè)備和安全防護(hù)裝備,制定芬太尼類物質(zhì)檢驗鑒定公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)基于可疑物質(zhì)和譜圖分析的芬太尼類物質(zhì)監(jiān)測體系建設(shè),全面提升芬太尼類物質(zhì)等新型毒品監(jiān)測預(yù)警、現(xiàn)場查緝、檢驗鑒定和危害評估水平,為日常監(jiān)管和執(zhí)法打擊提供科學(xué)高效的技術(shù)保障,確保整類列管在執(zhí)法和司法實(shí)踐中落到實(shí)處,取得實(shí)效。

▼官方問答▼

中央電視臺記者:

據(jù)我所知,中國已經(jīng)對芬太尼采取了非常嚴(yán)格的監(jiān)管措施,管制品種也超過了聯(lián)合國列管的品種,為什么還需要整類列管芬太尼類物質(zhì)?謝謝。

劉躍進(jìn):

芬太尼類物質(zhì)是最近幾年才出現(xiàn),并且在美國、加拿大等國迅速發(fā)展蔓延的新型合成毒品。由于該類物質(zhì)毒性強(qiáng)、品種多、變異快、查緝難,已成為當(dāng)前國際禁毒領(lǐng)域面臨的一大難題。對此,中國禁毒主管部門綜合采取增加列管品種、強(qiáng)化日常監(jiān)管、加大查緝力度、創(chuàng)新管控手段、加強(qiáng)國際合作等一系列措施,列管品種達(dá)到25種,超過了聯(lián)合國規(guī)定管制的21種,有效防范了此類物質(zhì)在國內(nèi)發(fā)展蔓延。特別是我們加強(qiáng)對芬太尼類藥品合法生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,從生產(chǎn)到使用環(huán)節(jié)采取極為嚴(yán)格的全流程、閉環(huán)式管理模式,完全杜絕了合法企業(yè)生產(chǎn)的芬太尼類藥品流弊問題。

眾所周知,中國歷史上深受毒品之害,中華民族也飽受毒品之辱。新中國成立后,我們黨和國家用了3年時間禁絕了毒品,成為享譽(yù)世界的“無毒國”。隨著全球毒潮持續(xù)泛濫,毒品問題在我國又死灰復(fù)燃。黨的十八大以來,習(xí)近平總書記高度重視禁毒工作,作出一系列重要指示批示,要求我們站在構(gòu)建人類命運(yùn)共同體的高度,從維護(hù)全人類健康、安全和福祉角度出發(fā),積極參與全球毒品治理。去年12月,習(xí)近平總書記鄭重宣布中國將對芬太尼類物質(zhì)實(shí)行整類列管,體現(xiàn)了我們黨和政府一貫奉行的厲行禁毒政策,彰顯了中國政府在毒品問題全球共治上的責(zé)任擔(dān)當(dāng)、積極參與全球毒品問題治理的大國使命,更表明了中國政府堅持以人民為中心的發(fā)展思想、保障人民群眾健康福祉的堅定決心,是我們汲取美國慘痛教訓(xùn),未雨綢繆、防患未然,切實(shí)維護(hù)人民群眾身心健康和切身利益的重大舉措。我們堅信,整類列管芬太尼類物質(zhì)將徹底堵塞不法分子通過對其中一個或幾個原子、官能團(tuán)或基團(tuán)做簡單修飾即可研制新品種而逃避法律制裁的漏洞,也為公安、海關(guān)、檢察院、法院等執(zhí)法司法部門有效打擊處理該類違法犯罪活動奠定堅實(shí)的法律基礎(chǔ),能有效防止芬太尼類物質(zhì)大規(guī)模濫用以及非法制販、走私活動,為全球毒品問題治理貢獻(xiàn)中國智慧和中國力量。謝謝。




























鳳凰衛(wèi)視記者:

我們知道美國一直在指責(zé)中國是其芬太尼類物質(zhì)的主要來源國,請問中方怎么看美方的這個指責(zé)?另外中方這次實(shí)行整類列管,您認(rèn)為是否有助于解決美國這種關(guān)切?謝謝。

劉躍進(jìn):

中國對芬太尼類藥品的管控是非常嚴(yán)格的,合法廠家生產(chǎn)的芬太尼類藥品從來沒有發(fā)生過流弊,也不可能流入美國。中國執(zhí)法部門曾經(jīng)偵破過數(shù)起非法加工和向美國販賣芬太尼類物質(zhì)的案件,都是境內(nèi)外不法分子相互勾聯(lián),以偽裝、夾藏等方式通過國際郵包輸往美國,但數(shù)量極為有限,不可能是美國的主要來源。美方的指責(zé)缺乏證據(jù)、有違事實(shí)。

中國政府歷來秉承厲行禁毒的原則,以負(fù)責(zé)任大國的態(tài)度,認(rèn)真履行國際禁毒義務(wù),積極參與全球毒品問題治理。制販和濫用芬太尼類物質(zhì)是一個國際性問題,僅依靠一國之力難以解決,需要各國共同努力。中國政府愿與包括美國在內(nèi)的國際社會一道,共同研究、積極應(yīng)對芬太尼類物質(zhì)等新精神活性物質(zhì)管制這一國際難題。

我們認(rèn)為,美國內(nèi)芬太尼類物質(zhì)濫用問題,其自身原因是主要因素。一是傳統(tǒng)影響。美國內(nèi)普遍存在濫用處方止痛藥的傳統(tǒng),占世界人口總數(shù)5%的美國人消費(fèi)了全球80%的阿片類藥物。二是利益驅(qū)動。大型藥企為維持可觀的經(jīng)濟(jì)利益,資助專家有傾向性地研究得出阿片類藥物無害的結(jié)論,藥店大力兜售、醫(yī)師濫開處方,形成完整的利益鏈條。三是監(jiān)管不力。處方藥管制不力,濫用者跨州開藥和醫(yī)生重復(fù)開藥無從監(jiān)管,醫(yī)療渠道流弊突出。四是文化導(dǎo)向。對毒品危害宣傳不夠,一些人將吸毒與“自由”“個性”“解放”等標(biāo)簽掛鉤,現(xiàn)半數(shù)以上的州又實(shí)行了“大麻合法化”。這些因素綜合起來,造成了美國發(fā)生大規(guī)模濫用芬太尼類物質(zhì)問題。

我認(rèn)為,美國如果想真正解決其芬太尼類物質(zhì)問題,還需加強(qiáng)其國內(nèi)工作。首先是要弄清楚造成其國內(nèi)芬太尼類物質(zhì)大規(guī)模濫用的原因、濫用群體、芬太尼類物質(zhì)來源和走私販運(yùn)渠道等情況,找準(zhǔn)問題的癥結(jié)所在,對癥下藥,方能見成效。尤其要加強(qiáng)毒品預(yù)防教育,從減少需求入手,遏制芬太尼類物質(zhì)濫用消費(fèi)的擴(kuò)散。在加大國內(nèi)打擊毒品犯罪力度的同時,務(wù)實(shí)開展國際合作,加強(qiáng)情報交流、線索分享和聯(lián)合偵查,而不是一味指責(zé)他國。謝謝。




























美國CNN記者:

首先向您確認(rèn)一下,您剛才說的整類管制的芬太尼類藥物,因為我們都不是專家,這樣新規(guī)定的出臺,是否能堵住所有的漏洞呢?不管不法分子怎么改變化學(xué)成份和結(jié)構(gòu),這個新的公告都能夠涵蓋嗎?還是說是個動態(tài)過程,還會有新的不在這次公告里面涵蓋的部分?還有一個問題,你也知道,特朗普總統(tǒng)對這個問題非常關(guān)注,他在去年12月份曾經(jīng)發(fā)了一個推文,說如果中國能夠?qū)Ψ姨犷惞╀N商實(shí)行死刑的話,這個問題的解決會有很有效的成果,不知道您作為中國執(zhí)法者對他的這個表述怎么看?還有一個相關(guān)的問題,美方有人擔(dān)心,現(xiàn)在無論中國中央政府出臺什么政策,很多時候地方政府在一些利益的驅(qū)動下會有執(zhí)行不力甚至不予執(zhí)行的情況,您又怎么回應(yīng)?謝謝。

國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛:

毒品管制的目的,除了嚴(yán)防濫用以外,還要最大限度地減少對合法醫(yī)療需求的影響,減少對臨床必須使用保障的影響。所以為此,在芬太尼類物質(zhì)整類列管論證過程中,我們重點(diǎn)采取了以下措施:一是充分評估論證整類芬太尼物質(zhì)具體品種和潛在的合法用途,增加預(yù)見性。二是科學(xué)鑒定芬太尼類物質(zhì)涵蓋的范圍,既不能過寬,也不能過窄,影響合法醫(yī)療使用。三是制定例外的規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)列管的芬太尼類物質(zhì)有在醫(yī)藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途,可以及時在非藥用目錄和藥用目錄之間動態(tài)調(diào)整。當(dāng)然,隨著立法技術(shù)和行政監(jiān)管手段的逐步完善,如果今后我們有更好的立法方式或者管控手段,我們也會及時做出調(diào)整。謝謝。

劉躍進(jìn):

你剛才問到另一個問題,就是美國總統(tǒng)特朗普推特里面談到中國對芬太尼物質(zhì)包括新精神活性物質(zhì)執(zhí)法過程中相關(guān)的問題和猜測,我簡單回答你的問題。中國政府在打擊毒品犯罪的問題上,態(tài)度是非常鮮明和堅決的,法律是非常明確的。在芬太尼類的新型毒品中國還沒有大規(guī)模泛濫的情況下,中國政府就高度重視,先后列管了25種芬太尼類物質(zhì),還有2種前體,超過了聯(lián)合國規(guī)定管制的21種。而且,在執(zhí)法上,都是嚴(yán)格按照法律辦事,執(zhí)法必嚴(yán)。在整類列管芬太尼類物質(zhì)以后,中國政府會依法對各類違法犯罪分子予以打擊,毫不留情。謝謝。





























法新社記者:

美國日前已經(jīng)傳喚了數(shù)名中國籍人士,罪名是他們與芬太尼類物質(zhì)的走私有關(guān),請問中方對此有何看法?未來會采取什么樣的措施?

劉躍進(jìn):

你剛才提到的那幾個人,涉及到的那幾個案件,實(shí)際上是中國執(zhí)法部門和美國執(zhí)法部門一直在聯(lián)合偵辦的案件,而且合作得非常好,也非常緊密。但是,到目前為止,中國還沒有發(fā)現(xiàn)這幾個人有觸犯中國法律的情況,美方也未提供這幾個人觸犯中國法律的證據(jù)。這個工作雙方仍然在進(jìn)一步合作、偵查。但是,現(xiàn)在美方采取了包括訴訟在內(nèi)的其他措施,但沒有跟中方提前溝通,這樣的做法有損雙方合作的良好氛圍。對此,中方表示遺憾。

關(guān)于執(zhí)法方面的問題,中方下一步仍然會繼續(xù)關(guān)注美方在偵辦這些案件,包括訴訟方面的進(jìn)展和動態(tài)。中方也會繼續(xù)對這些人、對這些案件深入調(diào)查。同時,也會跟美方執(zhí)法部門加強(qiáng)情報交流和信息共享。謝謝。




























中國日報記者:

我們將采取哪些措施,對芬太尼整類物質(zhì)列管落到實(shí)處?第二個問題,在此類打擊犯罪我們加強(qiáng)國際合作方面,有何進(jìn)一步安排和打算?謝謝。

劉躍進(jìn):

在立法上,我們實(shí)現(xiàn)對芬太尼類物質(zhì)整類列管以后,中國政府相關(guān)主管部門將采取一系列措施,確保這項規(guī)定落到實(shí)處,取得實(shí)效。主要應(yīng)該采取如下措施:

第一,部署排查清理。深入摸排重點(diǎn)地區(qū)生物醫(yī)藥基地和化工園區(qū),查清排除非法制造芬太尼類物質(zhì)的風(fēng)險點(diǎn)。清理互聯(lián)網(wǎng)涉毒信息,切斷不法分子網(wǎng)上聯(lián)絡(luò)交易渠道。

第二,強(qiáng)化查緝堵截。督促物流寄遞公司落實(shí)實(shí)名寄遞、開箱驗視、過機(jī)安檢“三項制度”,部署海關(guān)重點(diǎn)關(guān)區(qū)加大對高風(fēng)險國際郵包的查緝力度,提高查驗比例和頻次,有效攔截芬太尼類物質(zhì)走私出境。

第三,開展立案調(diào)查。系統(tǒng)梳理涉芬太尼類物質(zhì)違法犯罪線索,組織專門力量破案攻堅,經(jīng)營偵破一批制販和走私芬太尼類物質(zhì)等新型毒品案件。

第四,深化執(zhí)法合作。主動加強(qiáng)與有關(guān)國家的情報交流和個案合作,聯(lián)合偵控走私案件,追上家、打下家,最大限度地摧毀跨國販毒團(tuán)伙網(wǎng)絡(luò),切斷走私販運(yùn)通道。

第五,加強(qiáng)技術(shù)研究。加強(qiáng)芬太尼類物質(zhì)檢驗鑒定技術(shù)研究和標(biāo)準(zhǔn)制定,加快現(xiàn)場查緝和實(shí)驗室檢驗設(shè)備研發(fā),建立符合我國國情的芬太尼類物質(zhì)成癮性和危害性快速評估體系。

下一步,中國政府將與包括美國在內(nèi)的世界各國加強(qiáng)合作、加強(qiáng)配合,聯(lián)起手來,共同應(yīng)對芬太尼類物質(zhì)對全球的挑戰(zhàn)。謝謝。

信息來源:醫(yī)藥地理




























第一財經(jīng)記者:

我有兩個問題。

第一個問題,在芬太尼類物質(zhì)整類列管之后,對于合法的醫(yī)藥公司生產(chǎn)此類相關(guān)品種,是否會采取更嚴(yán)格的監(jiān)管措施,以避免一些合法途徑的產(chǎn)品進(jìn)入到非法的領(lǐng)域。

第二個問題,最近有關(guān)“工業(yè)大麻”的事情,非常受到市場的關(guān)注,我們也關(guān)注到禁毒委此前有一些聲明。想進(jìn)一步問一下,目前很多國內(nèi)公司有布局一些種植和提純的產(chǎn)業(yè)鏈,這些行為是否合法?接下來對于“工業(yè)大麻”是否還有更嚴(yán)格的管控措施?謝謝。

陳時飛:

1985年,中國政府就已經(jīng)正式加入聯(lián)合國《麻醉品管制公約》,1987年原衛(wèi)生部發(fā)布《麻醉藥品管理辦法》,已經(jīng)將芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼列入麻醉藥品管理,中國政府對麻醉藥品的管理項類非常嚴(yán)格,從科研到生產(chǎn)、流通、使用、出口,全程管制,科研必須經(jīng)過立項審批;生產(chǎn)進(jìn)行定點(diǎn)定量控制,固定生產(chǎn)企業(yè),下達(dá)生產(chǎn)數(shù)量的指標(biāo);流通也實(shí)行定點(diǎn)流通渠道,嚴(yán)格控制,防止進(jìn)入非法渠道,嚴(yán)防流弊。生產(chǎn)的環(huán)節(jié)、供應(yīng)的環(huán)節(jié)和醫(yī)療單位使用環(huán)節(jié),有非常好的銜接機(jī)制,確保不產(chǎn)生流弊。

對麻醉藥品的出口,我們在聯(lián)合國框架下,對每一筆出口實(shí)行嚴(yán)格審批和控制,從現(xiàn)在來看,出口的量非常小,我認(rèn)為我們現(xiàn)有的對麻醉藥品包括芬太尼類藥品的管制是非常有效的,措施是足夠的。謝謝。

劉躍進(jìn):

關(guān)于“工業(yè)大麻”的問題,我簡單回答一下?!肮I(yè)大麻”的生產(chǎn)、種植、儲存、運(yùn)輸在我們國家是有嚴(yán)格的管理程序和總量控制,是在政府有關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管下進(jìn)行的。所以,這個問題在我們國家,到目前為止還沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的流弊問題。目前,在很多國家將大麻合法化的前提下,中國將更加嚴(yán)格加強(qiáng)對“工業(yè)大麻”的監(jiān)管,堵塞各方面漏洞,健全各種各樣的管理制度。謝謝。


























金融時報記者:

剛才劉主任提到很多次跟其他國家的合作。我的問題是,除了美國以外,有沒有其他國家也對中國表示擔(dān)憂這個毒品是從中國流入他們國家?我看今天參加大使館的代表很多,請講一下其他國家的合作和擔(dān)憂?謝謝。

劉躍進(jìn):

關(guān)于芬太尼類物質(zhì),涉及的案件、線索的合作,到目前為止,中國主要是與美國執(zhí)法部門在這個領(lǐng)域開展情報交流、信息共享和案件聯(lián)合偵查,工作進(jìn)行得順利,合作也比較密切。美國緝毒署對與中國執(zhí)法部門各方面的合作是非常滿意和贊賞的。其他相關(guān)國家,特別是歐洲的國家,在芬太尼類物質(zhì)以外的其他新精神活性物質(zhì)的偵查打擊方面,與中國也有一定程度的合作,特別是在加強(qiáng)情報交流、共享信息、聯(lián)合偵查等方面,合作的情況也不錯。應(yīng)該說,中國跟包括美國在內(nèi)的世界各相關(guān)國家在禁毒領(lǐng)域的合作,情況都是良好的。謝謝。






























中國新聞社記者:

請問,整類列管芬太尼類物質(zhì)都涉及哪些法規(guī)的調(diào)整?謝謝。

國家衛(wèi)生健康委員會副主任王賀勝:

為了實(shí)現(xiàn)整類列管落實(shí)到位,您剛才提的問題涉及以下法規(guī)調(diào)整內(nèi)容。

一是引入“類物質(zhì)”的概念。在文獻(xiàn)調(diào)研、經(jīng)驗借鑒、專家論證、意見征求等基礎(chǔ)上,嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)地明確了“芬太尼類物質(zhì)”的法律定義,既保證該定義涵蓋需要列管的所有品種,又最大限度地減少對醫(yī)藥、工業(yè)、科研等領(lǐng)域合法需求的影響。

二是增加列管品種。啟動法定列管程序,將“芬太尼類物質(zhì)”增列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》,正式將“芬太尼類物質(zhì)”按類納入毒品管制范疇。

三是制定配套規(guī)定。最高法、最高檢、公安部等相關(guān)部門正在研究制定“關(guān)于辦理芬太尼類物質(zhì)犯罪案件適用法律若干問題的意見”“芬太尼類物質(zhì)依賴性折算表”“關(guān)于芬太尼類物質(zhì)犯罪案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定”等相關(guān)文件。

引入“類物質(zhì)”概念,對某類物質(zhì)實(shí)行“按類管制”,不僅完善了毒品管制的法律規(guī)范體系,為打擊和懲治各類新型毒品犯罪活動提供了有力的法律依據(jù),也是對中國特色社會主義法律體系的補(bǔ)充和完善,將為其他相關(guān)領(lǐng)域的立法司法實(shí)踐提供有益借鑒。謝謝。



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