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“4+7”帶量采購落地,原研藥去哪兒?

日期:2019/4/16

4+7”帶量采購近日正式進入實施階段,繼廈門開出首張“4+7”處方外,上海也已有醫(yī)院開出處方。

與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比,此次“4+7”帶量采購31個談判品種最終25個品種談判成功。由于采取“以量換價”的策略,中選價平均降幅52%,最高降幅90%,降價效果明顯。

不過,帶量采購究竟給中選品種保證多大比例的量,又能否真正保證效果,成為此前業(yè)內關注的一個焦點。而從“4+7”帶量采購準備階段一開始盛傳的六、七成市場份額,到一半份額,最終在一些地方文件中表述為“非選標品種量不得超過中選品種”。按此說法看,中選品種可以確保至少五成市場份額。

為進一步鼓勵醫(yī)院優(yōu)先使用中標產(chǎn)品,此前在國家醫(yī)保局召開的“國家組織藥品集中采購試點工作”媒體溝通會上相關負責人曾表示,確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用是國家組織藥品集中采購試點成敗的關鍵。醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門,健全公立醫(yī)院的激勵約束機制,為中選結果兌現(xiàn)保駕護航。因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)?;鹬С龅尼t(yī)院,當年度醫(yī)??傤~預算額度不做調減,結余部分按比例留給醫(yī)院,用于推進醫(yī)院薪酬分配制度等改革,調動醫(yī)務人員積極性。

上海市胸科醫(yī)院醫(yī)務部主任侯旭敏對界面新聞介紹,目前從醫(yī)院層面看,在上海自3月20日開始,此前相應藥品通用名已在供應目錄里的“4+7”品種都已經(jīng)換成了中標藥品,對于非中標藥品也做了相應的信息提示與價格更換。

以上海市胸科醫(yī)院為例,據(jù)侯旭敏介紹,首先對醫(yī)院從上至下進行了政策解讀與告知,讓醫(yī)務人員透徹的理解政策;而在開藥系統(tǒng)里,中標藥品均已排到的相應通用名排序的首位;對于非中標的高價藥品進行提示,保障對中標藥的采購暢通,保障相應藥品有適度存量,滿足不同需求;對于具體的處方量,醫(yī)院藥政部門會有實時跟蹤數(shù)量變化,但目前沒有納入對醫(yī)生的考核指標。

業(yè)界一致認為,在帶量采購全面落地后,一方面國內仿制藥企再也無法維持高價仿制藥,另一方面到期的外企原研藥品也會受到?jīng)_擊。

以本次“4+7”帶量采購為例,最終25個中選品種中,絕大多數(shù)外企原研藥均在與國內仿制藥的競爭中敗下陣來,不過也有兩個品種上原研藥成功勝出。

其中,阿斯利康的肺癌靶向藥易瑞沙(吉非替尼)從此前2280元/盒的價格降價76%到547元/盒,每盒費用僅為547元,而以上海為例,按照60%的醫(yī)保報銷后,患者僅需每盒自付200余元,極大的減輕了患者的負擔。上海交通大學附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學中心主任陸舜教授對界面新聞表示,這一價格已是全球最低價,即使是與印度仿制藥相比在價格上也具有優(yōu)勢,幾乎對國內所有的EGFR突變患者在可及性上都提供了保障。

據(jù)陸舜介紹,易瑞沙作為肺癌EGFR突變的標準一線療法,客觀緩解率顯著高于化療,已在療效上證明,對患者生活也起到了明顯改善,而目前國內保守估計每年的肺癌EGFR突變新發(fā)患者超過10萬人。

陸舜認為,易瑞沙只是開始,是一個支點撬開了中國市場上的國外原研藥從高價走向親民價格,真正走向以量換價。他認為,未來包括泰瑞沙等更多的國外高價原研藥品應當會通過帶量采購、醫(yī)保談判等方式大幅降價惠及中國患者。

除了真正推動中國新藥研發(fā),鼓勵做真正的創(chuàng)新藥外,帶量采購也倒逼原研藥降價,一方面未中選的原研藥也會進行階梯降價,另一方面,如易瑞沙這樣能夠在價格上做到還低于國產(chǎn)仿制藥的程度,也加大市場競爭力。陸舜認為,以易瑞沙為例,在中選后,市場留給仿制藥的空間已經(jīng)很小了,“幾乎沒有空間”。

不過他也表示,在臨床處方上,有效性、安全性與可及性會是主要的考量因素,無論是仿制藥還是原研藥,首先是要達到實際治療效果。

來源:上藥控股   

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