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國內(nèi)熱點
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帶量采購落地,立普妥、可定等大批知名產(chǎn)品降價了!

日期:2019/4/16

跨國藥企的危機來了。


近日(3月26日)四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布通知稱,按照相關規(guī)定,對截至2019年3月20日24點主動提交降價申請的114個非中選藥品在相應采購專區(qū)內(nèi)的價格信息進行調(diào)整。(翻至文末,查看主動申請降價的114個非中選藥品詳情)




可以看到,包括輝瑞的立普妥(阿托伐他汀鈣片)、阿斯利康的可定(瑞舒伐他汀鈣片)、施貴寶的博路定(恩替卡韋片)在內(nèi)的諸多原研藥都在降價名單上。其中立普妥10mg,7片裝降價幅度高達42.03%;阿斯利康(簡稱“AZ”)的可定10mg、5mg,7片裝的降價幅度也都在20%以上。


此次4+7帶量采購試點中,有25個品種中選,其中2個為進口原研藥,其他均為仿制藥中選。分析人士指出,隨著4+7帶量采購配套方案在各地執(zhí)行,以及各地價格聯(lián)動機制起效,包括立普妥、可定、博路定在內(nèi)的23個未中選原研藥或?qū)⑷娼祪r。


事實上,在成都未中選藥品降價之前,其中部分品種已在上海、沈陽、大連、西安、深圳等試點城市降價掛網(wǎng)。


業(yè)界分析,作為發(fā)現(xiàn)價格的“利器”,新一輪帶量采購也將很快推進,更多原研藥將面臨替代危機。以本輪試點中集采環(huán)節(jié)的不降價就撤網(wǎng),以及醫(yī)保支付標準2-3年內(nèi)調(diào)整到位等政策措施,未來將有越來越多的進口原研藥面臨降價,甚至被替代。


政策倒逼

未中選藥品降價潮已來


不止四川,4+7帶量采購未中選藥品梯度降價政策正在全面落地。


根據(jù)全藥網(wǎng)發(fā)布的通知,今天(3月28日)起,37個藥品降價符合要求,繼續(xù)供應。此次在四川降價的立普妥、可定、博路定等多個進口原研藥也在其中。




根據(jù)此前(3月13日)全藥網(wǎng)發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購深圳市補充文件》,4+7中選藥品同品種、同品規(guī)未中選的最高價藥品,經(jīng)上海梯度降價后的價格作為該品種的價格上限。


而其他未中選藥品,深圳GPO供醫(yī)療機構(gòu)價格降幅不得低于其2018年供應價格與中選藥品價格之間差價的25%。若中選藥品降價后價格仍高于其他省市正在執(zhí)行的終端零售價,還要就低調(diào)整。


這意味著,繼續(xù)供應的藥品,已經(jīng)按照上述要求實現(xiàn)降價。而沒有按照要求降價的,則已出局。可以看到,全藥網(wǎng)公示的表格中,還有8個產(chǎn)品不同意按要求調(diào)整價格,不再供應。


事實上,深圳不是首個不降價就撤網(wǎng)的城市。3月22日,陜西省藥械集中采購網(wǎng)已經(jīng)發(fā)布通知,宣布對170個未中選藥品做出撤銷掛網(wǎng)處理。不確認上海紅線價格、未在規(guī)定時間內(nèi)申請降價,都是撤網(wǎng)的原因。(詳見>>《4+7帶量采購監(jiān)督試點工作執(zhí)行,倒逼未中選品種降價!》


更早(2月25日)遼寧省發(fā)文,334個未中選藥品降價掛網(wǎng)。與之同步,109個藥品未降價被踢出市場。


此外,上海、北京、天津等試點城市,也已公示梯度降價,及撤網(wǎng)品種情況。


不降價,就撤網(wǎng)。在這樣的政策倒逼之下,業(yè)界分析,大批未中選藥品在試點地區(qū)降價已成定局。而這種降價與量沒有直接的關系,同時,很可能會成為各地聯(lián)動對象。而過專利期原研藥,還要面臨通過一致性評價品種的臨床替代,市場壓力無疑更大。



醫(yī)保擴容

更多進口藥面臨替代危機


也是3月26日,中共中央政治局常委、國務院副總理韓正到國家醫(yī)療保障局調(diào)研,研究部署2019年醫(yī)保重點工作時,醫(yī)保目錄調(diào)整和藥品集中采購和使用試點兩項工作,都是其強調(diào)內(nèi)容。


而上述兩項工作,也正是對醫(yī)藥行業(yè),特別是進口原研藥命運,影響至深的政策。


根據(jù)國家醫(yī)保局3月13日發(fā)布的《2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整方案(征求意見稿)》, 調(diào)入范圍為2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的西藥和中成藥。


優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。


根據(jù)藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類,組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。


同步,藥品目錄內(nèi)原有的藥品,如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的,應予調(diào)出;存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的,經(jīng)相應評審程序后可以被調(diào)出。


分析人士認為,大批創(chuàng)新藥、通過或視同通過一致性評價的仿制藥,將是調(diào)入主體,而質(zhì)量和療效不符合要求的藥品將被調(diào)出。


可以看到,我國藥品審評審批制度改革以來,創(chuàng)新藥獲益最大的還是進口藥品。公開數(shù)據(jù)顯示,2018年,國家藥監(jiān)局批準上市了48個新藥,其中38個為進口產(chǎn)品。這些藥品多為臨床急需,是調(diào)入醫(yī)保目錄的熱門。


但,在創(chuàng)新藥利好的同時,需要注意,目前我國已經(jīng)通過或視同通過一致性評價的藥品總量已經(jīng)超過200個。隨著一致性評價相關政策落地,其速度還將加快。業(yè)界分析,這類藥品以其性價比優(yōu)勢,在醫(yī)保杠桿作用下,未來將成為醫(yī)保目錄及臨床用藥主力。


這也意味著,隨著醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整常態(tài)化,通過一致性評價仿制藥臨床替代原研藥的速度也將加快。


立普妥、可定、博路定等大品種,無疑已經(jīng)提前體會到了這種壓力。國家醫(yī)保局3月5日發(fā)布了4+7帶量采購試點醫(yī)保配套措施,將醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同,針對價格較高的未中選藥品,提出“在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價格為支付標準”的要求。


結(jié)合上海政策,價高藥,自付比例還會相應升高。(詳見>>《上海4+7帶量采購新政:醫(yī)保支付發(fā)力,未中標藥品將梯度降價》


這些醫(yī)保支付政策,從某種意義上,也意味著,未中選進口原研藥價格要在2-3年內(nèi)調(diào)制接近醫(yī)保支付標準,即中選價,或低于中選價,否則其市場將受到影響,甚至被替代。


編輯:大成


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信息來源:健識局



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