從醫(yī)保談判到帶量采購(gòu) 增量與降價(jià)如何權(quán)衡
日期：2019/4/16
3月15日，“4+7”中選結(jié)果已經(jīng)在廈門(mén)正式執(zhí)行，20日起陸續(xù)在上海、沈陽(yáng)、大連、重慶等試點(diǎn)城市正式采購(gòu)，有消息稱(chēng)再穩(wěn)定推行兩、三個(gè)月后，今年下半年會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大成果，已經(jīng)有約40多個(gè)品種進(jìn)入第二批帶量采購(gòu)產(chǎn)品目錄?？梢灶A(yù)見(jiàn)，隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品數(shù)量增多，正式方案落地時(shí)，品種數(shù)量或許會(huì)更多。
在原研廠家象征性參與第一批“4+7”帶量采購(gòu)后，面對(duì)上海市開(kāi)展的“4+7”未中標(biāo)產(chǎn)品梯度降價(jià)和提高自費(fèi)比例，以及北京、遼寧、天津、陜西的全面跟進(jìn)，可以說(shuō)第二批目錄一旦出爐，原研廠家不可能再隔岸觀望。
隨著中國(guó)陸續(xù)開(kāi)展“兩票制”、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和國(guó)家談判政策，尤其是“4+7”城市帶量采購(gòu)以期用高質(zhì)量仿制藥代替原研藥，伴隨著“專(zhuān)利懸崖”的到來(lái)，跨國(guó)藥企面臨更加嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
搶食2萬(wàn)億“蛋糕”
Evaluate發(fā)布的2017年世界概覽顯示，2017-2022年專(zhuān)利到期將使原研藥減少1940億美元的收入，其中2018年減少310億美元收入。2018年，國(guó)內(nèi)有5個(gè)“重磅炸彈”藥物專(zhuān)利到期，分別是普瑞巴林、噻托溴銨、布地奈德/福莫特羅、他達(dá)拉非、西那卡塞，全球銷(xiāo)售額超過(guò)150億美元。
經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，中國(guó)已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)和第一大原料藥出口國(guó)。據(jù)中國(guó)商務(wù)部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年七大類(lèi)醫(yī)藥銷(xiāo)售總額突破2萬(wàn)億元大關(guān)，為20016.25萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)8.4%。
根據(jù)IQVIA醫(yī)院藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)告，跨國(guó)企業(yè)和本土企業(yè)2017年醫(yī)院藥品銷(xiāo)售額分別為1876億元和5582億元人民幣。受藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和高價(jià)藥談判影響，跨國(guó)藥企和本土企業(yè)藥價(jià)都呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，分別下降3.5%和2.8%，但跨國(guó)企業(yè)銷(xiāo)量增長(zhǎng)11.3%，國(guó)內(nèi)企業(yè)僅為2.78%。前十大醫(yī)院藥品供應(yīng)商中，跨國(guó)藥企占了4席，且市場(chǎng)增速明顯高于平均增速。
雖然醫(yī)藥消費(fèi)行業(yè)增速放緩，但是隨著中國(guó)老齡化程度加深，醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)大，中國(guó)成為全球最有增長(zhǎng)潛力的市場(chǎng)。面對(duì)如此巨大的“蛋糕”，尤其是中國(guó)在2017年宣布加入ICH，海外藥品流入中國(guó)更便捷，競(jìng)爭(zhēng)更激烈，跨國(guó)藥企打響市場(chǎng)保衛(wèi)戰(zhàn)。
量?jī)r(jià)平衡難題待解
2016年5月20日，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公布首批藥價(jià)談判結(jié)果，替諾福韋酯（商品名“韋瑞德”）、?？颂婺幔ㄉ唐访皠P美納”）及吉非替尼（商品名“易瑞沙”）3個(gè)品種談判成功，價(jià)格降幅均在50%以上。
根據(jù)2017年《世界臨床藥物》中《國(guó)家藥品價(jià)格談判背景下我國(guó)專(zhuān)利藥品市場(chǎng)分析》一文提供的樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)：從首批談判品種公布至2016年底，吉非替尼和?？颂婺峋尸F(xiàn)銷(xiāo)量上升、銷(xiāo)售額下降的趨勢(shì)；替諾福韋酯銷(xiāo)量和銷(xiāo)售額均上升，銷(xiāo)量增幅高于銷(xiāo)售額。
一方面藥品利潤(rùn)大幅下降，另一方面藥價(jià)下降可能帶來(lái)銷(xiāo)量上升，如何在降價(jià)與銷(xiāo)量之間取得平衡成為難題。為此，國(guó)家醫(yī)保局組織“4+7”城市帶量采購(gòu)，但大部分跨國(guó)藥企僅象征性參與，此次采購(gòu)藥價(jià)降幅巨大，尤其是近日福建流出“4+7”帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品可獲得福建省60%采購(gòu)基礎(chǔ)量的消息，據(jù)行業(yè)內(nèi)部人士透露，安徽、江蘇、浙江、山東也有明確跟進(jìn)意向，將對(duì)原研廠家提出更大挑戰(zhàn)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2017年阿托伐他汀在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端銷(xiāo)售額為119.04億元，可謂“重磅”產(chǎn)品。根據(jù)IQVIA醫(yī)院藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)告，2017年立普妥銷(xiāo)售額穩(wěn)居第一，且全年同比增長(zhǎng)率達(dá)13%。
立普妥專(zhuān)利于2011年11月30日到期，據(jù)可查證數(shù)據(jù)顯示，2004-2019年立普妥價(jià)格最大降幅22.4%，2013-2017年市場(chǎng)份額從63.82%下滑至56.30%?？梢?jiàn)，立普妥雖然銷(xiāo)量穩(wěn)步上升，全國(guó)采購(gòu)價(jià)格維護(hù)良好，但仍受“專(zhuān)利懸崖”影響，市場(chǎng)份額逐步下滑。
在“4+7”城市帶量采購(gòu)中，北京嘉林的阿托伐他汀鈣片以83.34%降幅、0.94元/片價(jià)格中標(biāo)，僅為立普妥最低中標(biāo)價(jià)的11.85%，可見(jiàn)其與輝瑞爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額的雄心。作為耕耘多年的“老大哥”，輝瑞想必不會(huì)輕易讓出市場(chǎng)份額，但怎么降、降多少才能守住市場(chǎng)份額？
借助帶量采購(gòu)東風(fēng)
事實(shí)上，原研廠家如輝瑞可借助帶量采購(gòu)東風(fēng)，重新評(píng)估產(chǎn)品線，審定藥品經(jīng)營(yíng)策略，整合銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)和資源布局，制定具體的應(yīng)對(duì)方案。
第一，市場(chǎng)份額大、盈利高的過(guò)期專(zhuān)利藥品，在目前激烈的價(jià)格戰(zhàn)中，不妨主動(dòng)申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)保目錄，結(jié)合通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格和國(guó)外同等收入水平國(guó)家藥品價(jià)格，按合適比例降低中標(biāo)價(jià)。畢竟在目前藥品招標(biāo)中，原研廠家單獨(dú)質(zhì)量層次獨(dú)家中標(biāo)的政策紅利將不再重現(xiàn)。
第二，根據(jù)國(guó)際慣例，藥品過(guò)專(zhuān)利期后，大量仿制品涌入，原研藥價(jià)格基本會(huì)降到原來(lái)的10%~20%。但由于種種原因，國(guó)內(nèi)一直沒(méi)有大舉壓低原研藥價(jià)格，此次帶量采購(gòu)可謂給跨國(guó)藥企敲起了警鐘。不降價(jià)乃至降價(jià)不到位都不會(huì)有太大市場(chǎng)，跨國(guó)藥企可考慮通過(guò)提高市場(chǎng)覆蓋率，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)。
第三，市場(chǎng)份額小的非主線過(guò)期專(zhuān)利產(chǎn)品，可以考慮轉(zhuǎn)讓給國(guó)內(nèi)藥品廠家，實(shí)現(xiàn)資金回流的同時(shí)，更利于專(zhuān)攻優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。目前，禮來(lái)已考慮出售百憂解、再普樂(lè)中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)，羅氏也有相應(yīng)舉措。
第四，我國(guó)藥品審批時(shí)間縮短，醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛，有助于跨國(guó)藥企節(jié)省大量成本，可考慮加大在中國(guó)的投資，尤其是新藥研發(fā)與生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)新藥全球同步上市，提早獲得豐厚回報(bào)。2017年禮來(lái)和GSK關(guān)閉、阿斯利康分拆在華研發(fā)中心，但在2018年3月禮來(lái)在上海成立中國(guó)創(chuàng)新合作中心（LCIP）。
（來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）
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