康恩貝董事長向韓正副總理當(dāng)面提交書面材料，建議暫緩更多品種“4+7”集采及最低價獨(dú)家中標(biāo)
日期：2019/3/29
3月11日，針對4+7試點(diǎn)工作，北京市再出臺三份配套文件。北京市醫(yī)藥集采中心發(fā)布通知，
暫停4+7部分未通過一致性評價產(chǎn)品采購資格，涉及數(shù)十家企業(yè)137個產(chǎn)品。
此次涉及藥品包括恩替卡韋、蒙脫石散、苯磺酸氨氯地平、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛酯等，涉及京新、康恩貝、麗珠、樂普、貝克生物、新達(dá)制藥等數(shù)十家企業(yè)。
而針對中選藥品的臨床配備工作，北京市衛(wèi)健委發(fā)文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對臨床使用的中選藥品，組建監(jiān)測評估小組，相關(guān)專業(yè)科室專家和藥學(xué)人員為主要成員，科學(xué)評估本院中選藥品使用情況，并建立鼓勵使用中選藥品的激勵機(jī)制和傾斜措施。
巧合的是，5天前的3月7日，赴北京參加兩會的康恩貝集團(tuán)董事長胡季強(qiáng)剛剛與國務(wù)院副總理韓正進(jìn)行了交談，并向韓正提交了書面建議材料。
其中最重要的一條就是“審慎對待4+7招標(biāo)藥品非試點(diǎn)地區(qū)聯(lián)動，暫緩進(jìn)行更多品種4+7“國采”，同時希望改變“最低價獨(dú)家中標(biāo)”的做法?！?
其核心內(nèi)容是：
自4+7帶量采購試點(diǎn)推行以來，國產(chǎn)仿制藥與過專利原研藥同平臺公平競爭的序幕漸次拉開，降低虛高藥價對凈化藥品流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)起到了積極作用。但此項政策也存在相關(guān)的問題及風(fēng)險，應(yīng)該在試點(diǎn)基礎(chǔ)上總結(jié)完善再推廣。比如“最低價獨(dú)家中標(biāo)”這一條，加劇了國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)之間的殘殺式競爭，個別首批通過一致性評價的藥品甚至報出了出乎意料的低價。
一個產(chǎn)品要通過一致性評價，要投入500萬至2000萬不等的研發(fā)成本，若后續(xù)不能中標(biāo)銷售獲得足夠的收益，會導(dǎo)致藥企一致性評價積極性下降。即使中標(biāo)采購，如果沒有一定的利潤回報，將來的創(chuàng)新發(fā)展也無從談起。
因此，從支持醫(yī)藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展計，考慮到帶量采購尚在探索階段，建議非試點(diǎn)區(qū)域不要照搬4+7中標(biāo)價格輕易跟進(jìn)和擴(kuò)大，同時要加強(qiáng)配套政策的落地和效果監(jiān)測，評估其對藥品保障供應(yīng)的可及性、安全性，評估其對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來的巨大影響，在總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化方案，再擴(kuò)大試點(diǎn)區(qū)域和藥品。
02
藥企沒有僥幸的空間
未來醫(yī)藥行業(yè)的大趨勢肯定是要淘汰一大批擁有批文卻沒有高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)，行業(yè)會不斷提高集中度，擁有很強(qiáng)融資能力以及技術(shù)能力的企業(yè)才會優(yōu)先勝出。
所以，我們會看到接下來的帶量采購只會執(zhí)行的越來越嚴(yán)，藥企將不得不將更多的資金投入到一致性評價上，以保障能夠獲得帶量采購之后所留下的藥品市場真空。
當(dāng)然，我們更應(yīng)該看到，一大批仿制藥企業(yè)遭到淘汰后，國內(nèi)短期內(nèi)可能會留下了一個不小的藥品缺口，可能跨國藥企藥品的市場份額會有所提升，但這也是我們國內(nèi)藥企自己沒有珍視長達(dá)4年的一致性評價過渡期，給跨國藥企留下了一個高價原研藥占領(lǐng)市場的空窗期。
因此，在一致性評價和帶量采購的政策執(zhí)行上，國家其實(shí)是給了充足的時間的，但是藥企們沒有去認(rèn)真研究這次歷時4年之久的行業(yè)大整頓是不是動真格的， 此外去年長生生物以及前幾年的銀杏葉提取物事件，也客觀上促使了國家整頓醫(yī)藥行業(yè)的決心。
接下來《藥聞社》的預(yù)測是，更多的上市公司藥企，只要還想再國內(nèi)醫(yī)藥市場里生存，就得遵從醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)則，一致性評價是必要條件也是存活之根本，帶量采購是充分條件也是能夠做大規(guī)模的唯一途徑。未來藥企或許沒有第二條路可走了。
能夠入圍帶量采購名單的企業(yè)，首先也必須是其旗下藥品通過了一致性評價，這是藥企未來能夠存活的必要條件；而至于中標(biāo)帶量采購雖然遭遇藥價驟降，但是至少有活下去的空間，國家一定會以強(qiáng)力政策來保證量的實(shí)現(xiàn)，雖然阻力不小，但長期來看絕對是國家意志的體現(xiàn)，所以帶量采購全國化施行應(yīng)該是大概率事件。
藥企在這個層面實(shí)際上沒有太多討價還價的空間。所以，我們這次在兩會上看到康恩貝胡季強(qiáng)向國務(wù)院副總理建言，這已經(jīng)屬于藥企們往上溝通不順暢，不得已借兩會發(fā)聲的一個被迫行為了。
03
大勢所趨
當(dāng)然，兩會建言可能扭轉(zhuǎn)不了最終的政策，但是可以為藥企們爭取必要的時間，因為藥企們做一致性評價是需要時間和資金的，一致性評價是從2015年8月開始頒布政策并隨后執(zhí)行的，但是近4年過去了，很多藥企并沒有將這個政策認(rèn)真對待，前些年日子過得太好了，誰都在對政策進(jìn)行觀望，誰也沒有想到還有帶量采購政策的推出，因此在18年年底的時候，一致性評價289品種完成率不足一成。
不過，藥企們的期望和國家意志是兩碼事，從當(dāng)下4+7帶量采購已經(jīng)自然而然地延展到了非4+7區(qū)域來看，全國推行帶量采購已是大勢所趨。
據(jù)胡季強(qiáng)稱，幾天前他曾和國家醫(yī)保局胡靜林局長也作了匯報，胡局長非常重視醫(yī)藥企業(yè)家的意見和建議。
從當(dāng)下國內(nèi)制藥企業(yè)所面對的形勢來看，康恩貝董事長胡季強(qiáng)提出的建議，應(yīng)該是整個行業(yè)的心聲，帶量采購以及一致性評價對整個行業(yè)的洗牌和影響是不言而喻的。
文章來自：正經(jīng)財經(jīng)的財富號、股吧
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