未來帶量采購一票制？2019醫(yī)藥流通待解鎖
日期：2019/3/11
事實上，2018年兩票制已經(jīng)在全國展開。但由于大部制改革的原因，這項政策究竟該有哪個部門管理始終未下定論。而在國家醫(yī)保局成立后，這項任務(wù)也落在其身上，這無論是對工業(yè)企業(yè)還是流通企業(yè)都會產(chǎn)生不小影響。
2018年兩會期間，有政協(xié)委員提出了關(guān)于完善藥品和醫(yī)療器械采購“兩票制”的提案。國家衛(wèi)健委在隨后的回復(fù)中表示，鑒于“兩票制”涉及多方利益調(diào)整，主要是短期內(nèi)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)較大數(shù)量的分化組合，可能會帶來市場的不確定性和藥品供應(yīng)保障可持續(xù)的風(fēng)險，國家在部署“兩票制”任務(wù)之初，即提出各地要以推動建立規(guī)范有序、協(xié)同配合、保障供應(yīng)的藥品流通政策環(huán)境為重點，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，運用信息化等便捷手段推動落實“兩票制”，指導(dǎo)公立醫(yī)院做好“兩票制”具體事項。
同時，要加強(qiáng)臨床藥學(xué)服務(wù)和醫(yī)院藥學(xué)補(bǔ)償機(jī)制建設(shè)，強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，注意防范風(fēng)險。各地在制定和實施“兩票制”中，注重突出藥品治病救人的本質(zhì)特征和臨床價值，堅持藥品公益性與商品性的統(tǒng)一，切實擔(dān)負(fù)起政府保障藥品公平可及、安全有效與合理使用的責(zé)任。
有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，受兩票制等政策影響，2019年中國醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度將會進(jìn)一步提高。
2018年，“兩票制”在各省陸續(xù)落地，除云南、甘肅外，基本全面實施到位，藥品渠道整合暫時告一段落。而上海“4+7”帶量采購出臺的配套政策要求“一個企業(yè)的產(chǎn)品只允許在本地區(qū)委托一家商業(yè)公司”強(qiáng)化了大型商業(yè)公司的渠道優(yōu)勢。加上耗材“兩票制”可能在更大范圍推廣，以及日益上升的人力成本，更是為大型流通企業(yè)完善網(wǎng)絡(luò)布局提供了契機(jī)。
網(wǎng)售處方藥何時“放行”？
除了兩票制，關(guān)于網(wǎng)售處方藥的政策也將對醫(yī)藥流通行業(yè)產(chǎn)生很大影響。
從我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批和處方藥經(jīng)營的法律法規(guī)和政策變化可看出，我國藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)藥電商和網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營經(jīng)歷了一個逐步深化認(rèn)識的過程，網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營管理也經(jīng)歷了多次的政策調(diào)整。從2004年之前禁止互聯(lián)網(wǎng)銷售的起步認(rèn)識階段，到有條件放開非處方藥的逐步規(guī)范階段，再到現(xiàn)在的逐步取消資質(zhì)審批的政策調(diào)整和爭議階段。
《關(guān)于網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營和管理改革的對策建議》中提到，在國家積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動，明確要求“積極探索處方藥電子商務(wù)銷售和監(jiān)管模式創(chuàng)新”的背景下，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管政策出現(xiàn)較大調(diào)整，并呈現(xiàn)限制和禁止互聯(lián)網(wǎng)處方經(jīng)營的政策趨勢，確實超出行業(yè)的意料。
不可否認(rèn)，網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營確實面臨著缺乏保證互聯(lián)網(wǎng)處方信息真實可靠的機(jī)制，互聯(lián)網(wǎng)處方獲得難，藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)合理用藥不足，以及醫(yī)保系統(tǒng)和互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營平臺對接難等問題。
但另一方面，網(wǎng)絡(luò)處方藥也趕上了“互聯(lián)網(wǎng)+”新時代，適應(yīng)進(jìn)一步完善信息化惠民機(jī)制建設(shè)的需要，符合“互聯(lián)網(wǎng)+”新時代的需要，還引發(fā)了新的投資熱潮。此外，實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營功能所需要的硬件設(shè)施和技術(shù)業(yè)已具備，并且契合國家新醫(yī)改醫(yī)藥分開和藥品供應(yīng)保障制度改革的政策。同時，也有國外經(jīng)驗可供借鑒。
因此，建議積極順應(yīng)世界“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展趨勢，利于好當(dāng)前機(jī)遇，充分發(fā)揮我國互聯(lián)網(wǎng)的規(guī)模優(yōu)勢和應(yīng)用優(yōu)勢，同時采取有效手段和措施，克服困難，規(guī)避威脅，堅持改革創(chuàng)新和市場需求導(dǎo)向，重構(gòu)我國互聯(lián)網(wǎng)處方藥監(jiān)管制度的定位、理念、路徑和手段，拓展互聯(lián)網(wǎng)與藥品流通領(lǐng)域融合的廣度和深度。
此外，調(diào)整現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定，綜合原CFDA 2014年5月發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》和2017年11月發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》對互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營的政策要求，采取更積極又穩(wěn)妥的管理方式。
堅持“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則，網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營者在網(wǎng)下應(yīng)有實體企業(yè)；區(qū)分處方藥銷售和處方調(diào)劑行為，有條件地放開網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營——合法的處方調(diào)劑行為，加強(qiáng)合法藥品調(diào)劑行為的規(guī)范和引導(dǎo)，但嚴(yán)格禁止沒有處方銷售處方藥的行為；按照藥品分類管理規(guī)定的要求，禁止網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥廣告和處方藥信息；允許符合條件的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營者（單體及連鎖零售企業(yè)）和網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺（第三方交易服務(wù)平臺），在保證藥品可追溯和提供指導(dǎo)合理用藥的情況下接收處方和開展處方調(diào)劑；率先開展互聯(lián)網(wǎng)慢性病用藥和長期用藥處方的調(diào)劑活動。
信息來源：E藥經(jīng)理人 |
