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【重磅】國務院首批21個罕見病藥品增值稅優(yōu)惠建議名單

日期:2019/2/24

2月11日,國務院召開常務會議指出從3月1日起,對首批21個罕見病藥品和4個原料藥對進口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅。2000多萬患者受益,罕見病患者用藥負擔將減輕。


這是國家罕見病政策“組合拳”的又一新舉措。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2017年12月在《總局關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》中明確提出將罕見病加入優(yōu)先審評范圍,2018年7月又發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指導原則》支持符合條件的部分進口罕見病藥品豁免臨床進入中國。這一系列鼓勵政策讓更多急需的罕見病藥物加速進入中國,讓無數(shù)“等藥”的中國罕見病患者看到了希望。


首批降稅的21種罕見病藥品清單雖然還未正式發(fā)布。根據(jù)GBI集博SOURCE在線數(shù)據(jù)統(tǒng)計,目前已有43種罕見病用藥在中國上市,涉及25種適應癥,其中在2017年新政發(fā)布后獲批的藥品共5種,包括特立氟胺(多發(fā)性硬化)、依洛尤單抗(純合子家族性高膽固醇血癥)、依庫珠單抗(非典型溶血性尿毒癥、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿)、司來帕格(肺動脈高壓)、艾美賽珠單抗(血友病),多達6種罕見病領域從此有了新的治療藥物。下表中列出已在我國獲批罕見病適應癥的藥品名單。



▍中國“罕見病”正迎來劃時代的變革。


罕見病新藥加快上市惠及中國千萬罕見病患者,同時政府的多項利好政策法規(guī)如雨后春筍破土而出。隨著《第一批罕見病目錄》、全國罕見病診療協(xié)作網(wǎng)的建立,更多的罕見病保障措施將逐步落地。政府、醫(yī)療工作者、學會、患者組織、制藥企業(yè)等多方將合力推動中國罕見病領域發(fā)展,不斷提升罕見病診療水平、增加藥品可及性,為中國罕見病患者帶來福音。

信息來源:賽柏藍

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