藥品集中采購呈現(xiàn)十大發(fā)展趨勢
日期：2019/2/10
近年來，隨著新醫(yī)改不斷深入，降價、控費(fèi)、合規(guī)等要求越來越高，各省（區(qū)、市）根據(jù)自身情況在藥品集中采購方面進(jìn)行了多種創(chuàng)新與嘗試。
集中采購方式“百花齊放”
分析2018年各地藥品集中采購方案，降價成為主基調(diào)，采購方式上“百花齊放”，筆者用“18個關(guān)鍵詞”概括這一階段的招標(biāo)采購特點(diǎn)：分類采購、招采合一、“雙信封”制、帶量采購、直接掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、平臺互聯(lián)互通、國家談判、價格聯(lián)動、動態(tài)調(diào)整、“兩票制”、聯(lián)盟招標(biāo)、陽光掛網(wǎng)、與醫(yī)保支付結(jié)合、GPO（藥品采購組織）采購、采購準(zhǔn)入、醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)院）議價、一致性評價優(yōu)先。各地藥品集中采購方式主要可以概括為以下10種：全國統(tǒng)采模式、跨地區(qū)聯(lián)合采購模式、直接掛網(wǎng)模式、省級入圍+地市議價模式、地市招標(biāo)+省級共享模式、藥交所模式、省市聯(lián)動模式、“雙信封”模式、GPO模式、試點(diǎn)城市招標(biāo)模式等。
國家級“團(tuán)購”影響巨大
2018年影響最大的無疑是“4+7”城市藥品帶量采購試點(diǎn)。這是國家醫(yī)保局成立以來推出的第一個大動作，其目標(biāo)是“降藥價，促改革”。試點(diǎn)采用國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的方式，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所經(jīng)辦，對現(xiàn)階段通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品共計31個品種進(jìn)行聯(lián)合采購。中選結(jié)果顯示，與2017年同種藥品最低采購價相比，中選的25個品種藥價平均降幅52%，最高降幅達(dá)96%，其中22個為通過一致性評價的仿制藥。
從公布的規(guī)則看，集中采購分為資料審核、預(yù)中選、擬中選三個階段，最低價中選，不分質(zhì)量層次，原研藥與仿制藥同臺競技，單一貨源中標(biāo)，按降幅議價，招采合一，保證用量。
從機(jī)制上看，“4+7”城市藥品帶量采購試點(diǎn)較之前的集中采購并沒有大的突破，但影響較大。這是因為，11個城市藥品市場規(guī)模約占全國藥品市場規(guī)模的25%，所占量舉足輕重；通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品提高價格的希望落空；單一來源產(chǎn)品中標(biāo)，價格競爭加劇，因同類品種數(shù)量不同，競爭情況略有不同，三家以上、兩家、獨(dú)家競爭激烈程度依次降低，而按照降幅議價的安排，競爭性較低的產(chǎn)品也并非高枕無憂；不中標(biāo)產(chǎn)品將在30%～40%的市場中激烈競爭；進(jìn)口替代加速，外資原研藥的高市場占有率將會降低。
降價和控費(fèi)仍是未來主要目標(biāo)
醫(yī)保強(qiáng)勢介入藥品集中采購，讓行業(yè)充滿期待。隨著醫(yī)保機(jī)制從項目付費(fèi)制度到復(fù)合付費(fèi)制度的改革推進(jìn)，按病種和人頭付費(fèi)將成為主導(dǎo)。在這種情況下，藥品采購價與醫(yī)保支付價緊密掛鉤，醫(yī)保部門作為支付方的議價能力將大大提升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于藥品耗材從利潤變?yōu)槌杀?，議價的意愿和能力也將大大提升。綜合分析，未來我國藥品集中采購將呈現(xiàn)十大發(fā)展趨勢：
一是降價和控費(fèi)依然是集中采購的主要目標(biāo)。醫(yī)保籌資增長率降低與醫(yī)療費(fèi)用快速增長之間的矛盾尚未解決，控費(fèi)和降價依舊是未來醫(yī)改的核心，而藥品集中采購則是實現(xiàn)降價控費(fèi)的重要途徑。
二是藥品集中采購政策進(jìn)入新一輪調(diào)整期。2018年機(jī)構(gòu)改革對政府部門職能進(jìn)行了重新規(guī)制和調(diào)整，新組建的國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)“組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機(jī)制，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度”。相信新部門一定會在過去近20年的藥品集中采購經(jīng)驗基礎(chǔ)上提出新思路。
三是藥品集中采購方式將更加多樣化。國家鼓勵進(jìn)行藥品集中采購創(chuàng)新探索，允許醫(yī)改試點(diǎn)城市自行采購藥品，鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購等。各地也在不斷嘗試新型集中采購模式，如GPO采購、跨區(qū)域聯(lián)合采購、多種形式的價格談判等，且試點(diǎn)范圍不斷擴(kuò)大。
四是“直接掛網(wǎng)+議價”成為各地主流模式。省級集中采購項目普遍采用了陽光掛網(wǎng)模式，這也為多種形式的議價提供了土壤。省級掛網(wǎng)價逐漸成為入市門檻，真正擁有定價權(quán)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體等議價主體。未來“直接掛網(wǎng)+議價”采購模式出現(xiàn)頻率可能更高。
五是量價掛鉤、價格動態(tài)調(diào)整等成為普遍要求。國家多個醫(yī)改綱領(lǐng)性文件均提及要“堅持集中帶量采購原則”，分析各?。▍^(qū)、市）目前的集中采購政策，量價掛鉤、價格聯(lián)動已被普遍使用?？偨Y(jié)日本和我國臺灣地區(qū)的經(jīng)驗，價格動態(tài)調(diào)整已經(jīng)成為控制藥價上漲的有效手段，近年來很多?。▍^(qū)、市）也采取了這種做法。
六是醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集中采購的積極性大幅提升。在“醫(yī)保控費(fèi)”的大背景下，“結(jié)余留用、超支分擔(dān)”已經(jīng)成為現(xiàn)階段醫(yī)保支付的政策要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購主體地位不斷凸顯，這將大大調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集中采購的積極性。
七是藥品集中采購與醫(yī)保改革結(jié)合越來越緊密。醫(yī)保改革的核心是實現(xiàn)從單一付費(fèi)向復(fù)合付費(fèi)方式轉(zhuǎn)變，按病種、人頭、床日付費(fèi)等新型付費(fèi)制度將廣泛推廣。按照目前的政策安排，2020年前所有二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)都將實施臨床路徑，而上述措施與集中采購的關(guān)系越來越緊密。近兩年，上海、福建、浙江、安徽、山西、甘肅等省市醫(yī)保部門已經(jīng)積極參與到集中采購的政策制定和執(zhí)行中，福建還開展了醫(yī)保支付價格下的陽光采購。相信新組建的國家醫(yī)保局一定會將醫(yī)保和集中采購政策更加緊密地結(jié)合起來。
八是跨省聯(lián)盟采購模式成為政策引導(dǎo)。從相關(guān)文件提出探索跨地區(qū)聯(lián)合采購后，三明聯(lián)盟、京津冀聯(lián)盟、陜西等十三省聯(lián)盟、華東四省一市聯(lián)盟、粵鄂聯(lián)盟等相繼成型，國家醫(yī)保局也推出了11城市采購聯(lián)盟。在國家政策對跨地區(qū)聯(lián)合采購的態(tài)度由“探索”升級為“鼓勵”后，未來還將衍生出更多的合作模式。
九是醫(yī)藥領(lǐng)域“兩票制”全面推行，流通格局改變。2018年藥品“兩票制”在全國范圍內(nèi)已經(jīng)全面實施，近期國家醫(yī)改工作重點(diǎn)又提出逐步推行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值耗材“兩票制”。雖然“兩票制”實施中面臨的問題很多，但至少在目前，政策不會放松要求。
十是GPO采購模式或?qū)⒂瓉戆l(fā)展春天。從美國GPO百多年的發(fā)展歷程和我國臺灣地區(qū)1995年進(jìn)行的健保改革看，按病種付費(fèi)制度催生和推動了GPO的繁榮發(fā)展。2018年是我國醫(yī)保制度變革年，按病種付費(fèi)是重要抓手，這也將推動我國GPO采購模式的深化和快速發(fā)展。2016~2017年，上海、深圳等地進(jìn)行了GPO試點(diǎn)，且試點(diǎn)范圍有進(jìn)一步擴(kuò)大的趨勢，這種政府主導(dǎo)的GPO為藥品集中采購改革積累了經(jīng)驗。我們有理由相信，未來以市場為主導(dǎo)的第三方GPO將會出現(xiàn)，且可能分化出醫(yī)院、醫(yī)聯(lián)體、藥店、流通企業(yè)、PBM（藥品福利管理）等多種方式，GPO的春天即將到來。
信息來源：浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
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