國(guó)家醫(yī)保局：一品兩規(guī)、藥占比應(yīng)適度調(diào)整
日期：2019/1/28
昨日，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫表示，與4+7帶量采購(gòu)相背離、相沖突的一些政策，比如藥占比、一品兩規(guī)，應(yīng)該做適當(dāng)調(diào)整。
昨日（1月17日）下午，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)。
國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)張宗久、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林介紹國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作有關(guān)情況，并答記者問。
（來(lái)源：國(guó)新辦）
下面是幾個(gè)重點(diǎn)：
陳金甫：原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)支付，就是按中標(biāo)價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
第一，探索試點(diǎn)城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)跟招采價(jià)格的協(xié)同。以往大家都知道，醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招采價(jià)格不同步，所以醫(yī)藥企業(yè)在談完了招采價(jià)以后，更關(guān)心支付標(biāo)準(zhǔn)怎么定，這次把它打通，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)支付，就是按中標(biāo)價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
當(dāng)然在文件里面也規(guī)定，把一些價(jià)格比較高的，可能增加患者負(fù)擔(dān)的藥品，其支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整給予2-3年過渡期，這個(gè)方法一方面是減少了公共政策的差異性，一方面引導(dǎo)市場(chǎng)合理地進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
附：此前，11個(gè)試點(diǎn)城市之一的大連市，發(fā)布貫徹落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作方案（征求意見稿）也明確以試點(diǎn)中選價(jià)格作為試點(diǎn)品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
原則上對(duì)同一通用名下的參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢唇y(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算，并在試點(diǎn)市全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行。
在賽柏藍(lán)舉辦的2019中國(guó)醫(yī)藥政策趨勢(shì)分析報(bào)告會(huì)上，北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系副教授江濱也表示，按照中標(biāo)價(jià)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是比較合適的。
陳金甫：相關(guān)的一些政策與之相背離或者是沖突的，應(yīng)該做適當(dāng)調(diào)整，比如藥占比的問題，比如“一品兩規(guī)”問題
要求一年內(nèi)必須完成規(guī)定的中標(biāo)藥品的使用量，鼓勵(lì)使用集中采購(gòu)中選產(chǎn)品，要求有關(guān)部門，比如說(shuō)衛(wèi)健委的張局長(zhǎng)這邊，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的臨床指南、仿制藥替換以及協(xié)議的履行作出要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中標(biāo)產(chǎn)品。
當(dāng)然，如果在這個(gè)過程中，相關(guān)的一些政策與之相背離或者是沖突的，應(yīng)該做適當(dāng)調(diào)整，比如藥占比的問題，比如“一品兩規(guī)”問題，圍繞改革進(jìn)行推進(jìn)。
張宗久：不能以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。
如何讓中選的藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我們有幾項(xiàng)對(duì)衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求。
第一就是不能以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。
第二，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品。
第三，因?yàn)楣⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)性比較強(qiáng)，我們要求衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購(gòu)量?jī)?yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品。
附：一品兩規(guī)源自于中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2007年2月14日發(fā)布的衛(wèi)生部53號(hào)令《處方管理辦法》第十六條：
“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外?！?
浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)原會(huì)長(zhǎng)郭泰鴻此前曾撰文指出，這一文件條文實(shí)際上是規(guī)定了每一個(gè)藥品可以有注射和口服兩個(gè)劑型、每個(gè)劑型再可以有兩種規(guī)格。
但是在一些省的藥品集中采購(gòu)中，卻把這“2種”認(rèn)定為一種進(jìn)口原研藥、一種國(guó)產(chǎn)仿制藥。這樣規(guī)定分配“2種”，明顯不利于國(guó)產(chǎn)仿制藥而有利于進(jìn)口原研藥。
至于藥占比，此前已經(jīng)有過多類藥品不占藥占比的先例，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)文，17種國(guó)家談判抗癌藥不占藥占比，遼寧省則發(fā)布文件規(guī)定2018版國(guó)家基藥不占藥占比。
國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的帶量采購(gòu)，中標(biāo)藥品的使用不受藥占比的限制，也在預(yù)料之中。畢竟，雖然藥占比限制了醫(yī)院藥品收入在總的醫(yī)療收入中的比例，但是帶量采購(gòu)的配套補(bǔ)充文件則著重于如何保證中標(biāo)藥品的使用，藥占比自然不能成為限制中標(biāo)藥品使用的理由。
至于一品兩規(guī)、藥占比指標(biāo)，會(huì)不會(huì)從適度調(diào)整走向大的松動(dòng)，短期還不能明確。
陳金甫：如果這次改革能夠順利推進(jìn)，會(huì)繼續(xù)把改革的成果形成制度性機(jī)制，進(jìn)一步推進(jìn)藥品招采制度的改革
關(guān)于試點(diǎn)的工作安排。按照整個(gè)試點(diǎn)工作，是分三個(gè)階段。
第一，集中招采階段。
第二就是中標(biāo)結(jié)果的落實(shí)和配套結(jié)果的落地。
最后，按照黨中央、國(guó)務(wù)院要求進(jìn)行試點(diǎn)的評(píng)估、總結(jié)。
按照黨中央、國(guó)務(wù)院部署，如果這次改革能夠順利推進(jìn)，會(huì)繼續(xù)把改革的成果形成制度性機(jī)制，進(jìn)一步推進(jìn)藥品招采制度的改革。
附：可見，雖然對(duì)于4+7帶量采購(gòu)，醫(yī)藥行業(yè)有不少擔(dān)心，比如，對(duì)價(jià)格的影響，對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響，價(jià)格降幅過大會(huì)不會(huì)影響質(zhì)量問題，仿制藥替代會(huì)不會(huì)影響臨床用藥質(zhì)量，“4+7”招采的單一供應(yīng)貨源會(huì)不會(huì)引起市場(chǎng)壟斷等。
但是隨著改革的順利推進(jìn)，改革的成果會(huì)形成制度性機(jī)制，進(jìn)一步推進(jìn)藥品招采制度的改革，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是帶量采購(gòu)將持續(xù)推進(jìn)、進(jìn)一步擴(kuò)展。至于第一批試點(diǎn)城市的帶量采購(gòu)將在2019年3月中下旬開始，以1年為期。
陳金甫：把很多的銷售人員解散或者大幅減少，增加研發(fā)隊(duì)伍，減少銷售推廣費(fèi)用，增加研發(fā)費(fèi)用。
我們?cè)凇?+7”招采的過程中解決了很多企業(yè)關(guān)注的核心問題，比如量?jī)r(jià)不掛鉤的問題，還款不及時(shí)問題，進(jìn)不了醫(yī)院?jiǎn)栴}，質(zhì)量問題，原研藥使用問題，關(guān)稅壁壘問題，這些問題都在政策設(shè)計(jì)中，按照依法依規(guī)和消除體制機(jī)制障礙的原則予以解決。
質(zhì)量會(huì)不會(huì)受到影響，既然降的不是必要的成本、必要的投入，顯然不會(huì)降低它的質(zhì)量，相反它可以壓縮掉不必要的費(fèi)用，進(jìn)行合理的資源配置，比如說(shuō)把很多的銷售人員解散或者大幅減少，增加研發(fā)隊(duì)伍，減少銷售推廣費(fèi)用，增加研發(fā)費(fèi)用。
附：1月17日國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)記錄
國(guó)務(wù)院新聞辦公室于2019年1月17日（星期四）下午3時(shí)舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)張宗久、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林介紹國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作有關(guān)情況，并答記者問。
主持人：
女士們、先生們，下午好。歡迎大家出席國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)?！秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》正式對(duì)外發(fā)布了，大家對(duì)有關(guān)內(nèi)容非常的關(guān)注，為了幫助大家更好地了解相關(guān)情況，我們今天非常高興的邀請(qǐng)到國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫先生，請(qǐng)他為大家介紹有關(guān)情況并回答記者朋友們的提問。出席今天吹風(fēng)會(huì)的還有國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)張宗久先生，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林先生。下面先請(qǐng)陳金甫先生作介紹。
國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫（焦非 攝）
陳金甫：
各位記者朋友大家好，今天跟大家介紹一下國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)的有關(guān)情況。
一直以來(lái)，解決看病難、看病貴一直是醫(yī)改的重要課題，也是社會(huì)的痛點(diǎn)，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，要求堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，解決招采領(lǐng)域存在的采購(gòu)層級(jí)過低，量?jī)r(jià)不掛鉤以及體制機(jī)制的癥結(jié)問題。
陳金甫：
按照中央的決策部署，國(guó)務(wù)院辦公廳和醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門組成了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)的工作小組和辦公室，負(fù)責(zé)研究方案，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過了試點(diǎn)方案，近期國(guó)辦下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》。這個(gè)《通知》是這次試點(diǎn)的一個(gè)基本遵循?！锻ㄖ返闹饕袷紫仁敲鞔_了改革的目的和基本的思路。這次改革的目的就是堅(jiān)持問題導(dǎo)向，著力解決招采領(lǐng)域的一些突出問題，主要是實(shí)現(xiàn)：第一，通過改革機(jī)制的轉(zhuǎn)換擠出水分，有效實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià)。第二，通過量?jī)r(jià)掛鉤，完善招采機(jī)制，解決招采領(lǐng)域一些不規(guī)范的行為，消除招采領(lǐng)域的體制障礙，凈化行業(yè)生態(tài)，換句話說(shuō)就是減少不必要的一些費(fèi)用，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。第三，支持引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥、優(yōu)化用藥的結(jié)構(gòu)，提升用藥的診療水平，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。第四，探索完善藥品的招采機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。
陳金甫：
按照這個(gè)目的形成了一個(gè)總的改革思路，簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái)就是“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”。所謂國(guó)家組織就是通過政府組織解決招采中政府部門的協(xié)同，體制中的障礙，政策的銜接。聯(lián)盟招采就是按照依法依規(guī)原則，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)采購(gòu)主體，形成地區(qū)之間的聯(lián)盟，通過聯(lián)采辦進(jìn)行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招采?？紤]到多平臺(tái)的操作會(huì)增加交易成本，增加工作環(huán)節(jié)，因此，有一些工作采取委托上海市藥事所這個(gè)陽(yáng)光平臺(tái)進(jìn)行操作，這是改革的基本思路。
這次改革中，按照黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署堅(jiān)持四個(gè)原則。第一，堅(jiān)持以人民為中心，切實(shí)把藥價(jià)降下來(lái)，把質(zhì)量提上去，實(shí)現(xiàn)用藥的可持續(xù)性。第二，堅(jiān)持依法依規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)，堅(jiān)持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招采主體的地位，嚴(yán)格招采的工作流程和程序。第三，堅(jiān)持市場(chǎng)決定作用和政府更好發(fā)揮作用，市場(chǎng)環(huán)節(jié)讓市場(chǎng)去做，發(fā)揮聯(lián)盟主體的作用，政府解決政府之間的協(xié)同，政策之間的銜接和消除體制的障礙。第四，堅(jiān)持平穩(wěn)過渡，考慮到涉及重大利益調(diào)整，做好平穩(wěn)銜接。
這次招采的機(jī)制方面設(shè)定了一個(gè)嚴(yán)格的規(guī)程，這個(gè)大家比較關(guān)心。這次招采跟以往的不同有四個(gè)方面的基本要求。第一，嚴(yán)格要求帶量采購(gòu)，以量換價(jià)，給企業(yè)市場(chǎng)的承諾，企業(yè)根據(jù)這種市場(chǎng)進(jìn)行成本的測(cè)算和運(yùn)營(yíng)的測(cè)算來(lái)進(jìn)行以量換價(jià)，以價(jià)換量。第二，嚴(yán)格要求招采合一，保證使用，你既然給了企業(yè)一個(gè)承諾，一個(gè)市場(chǎng)量存，就要確保在使用端能夠承諾。第三，確保質(zhì)量，保障供應(yīng)，因?yàn)?+7地區(qū)的藥品使用量占了全國(guó)大概30%左右，涉及到廣大人民群眾用藥的可及性和質(zhì)量保障，所以必須要確保質(zhì)量。這次中標(biāo)的入圍標(biāo)準(zhǔn)，第一就是通過一致性評(píng)價(jià)跟原研藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，第二是必須有產(chǎn)量保證。第四，必須保證回款，降低效益成本，因?yàn)橐酝恼胁汕房詈芏唷嚎詈芏?，無(wú)端增加流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的交易成本，所以必須保證回款。在保證回款方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為結(jié)算貨款的第一責(zé)任人，同時(shí)醫(yī)?；鹉贸?0%作為預(yù)付款緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在還款上的壓力。這是招采四個(gè)方面的嚴(yán)格要求。
陳金甫：
通過這次招采，要同步推進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，把這次完善國(guó)家試點(diǎn)招采作為三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的重要環(huán)節(jié)來(lái)撬動(dòng)醫(yī)保、醫(yī)藥以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)領(lǐng)域的改革。具體來(lái)說(shuō)有四個(gè)方面。
第一，探索試點(diǎn)城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)跟招采價(jià)格的協(xié)同。以往大家都知道，醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招采價(jià)格不同步，所以醫(yī)藥企業(yè)在談完了招采價(jià)以后，更關(guān)心支付標(biāo)準(zhǔn)怎么定，這次把它打通，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)支付，就是按中標(biāo)價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然在文件里面也規(guī)定，把一些價(jià)格比較高的，可能增加患者負(fù)擔(dān)的藥品，其支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整給予2-3年過渡期，這個(gè)方法一方面是減少了公共政策的差異性，一方面引導(dǎo)市場(chǎng)合理地進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
第二，通過機(jī)制的轉(zhuǎn)換促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。通過聯(lián)采擠干流通費(fèi)用水分的部分，經(jīng)考核后留給公立醫(yī)院用于進(jìn)行內(nèi)部改革，比如薪酬制度改革，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整，調(diào)動(dòng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的積極性。
第三，關(guān)于使用問題，這次“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)中明確提出壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任，確保用量。要求一年內(nèi)必須完成規(guī)定的中標(biāo)藥品的使用量，鼓勵(lì)使用集中采購(gòu)中選產(chǎn)品，要求有關(guān)部門，比如說(shuō)衛(wèi)健委的張局長(zhǎng)這邊，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的臨床指南、仿制藥替換以及協(xié)議的履行作出要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中標(biāo)產(chǎn)品。當(dāng)然，如果在這個(gè)過程中，相關(guān)的一些政策與之向背離或者是沖突的，應(yīng)該做適當(dāng)調(diào)整，比如藥占比的問題，比如“一品兩規(guī)”問題，圍繞改革進(jìn)行推進(jìn)。
第四，剛才講的是政策方面、機(jī)制方面，在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)方面要求各部門，包括醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥，還包括工信等主管部門嚴(yán)格按照試點(diǎn)的職責(zé)分工，各司其職、協(xié)同推進(jìn)，確保改革試點(diǎn)效果的平穩(wěn)實(shí)現(xiàn)。
關(guān)于試點(diǎn)的工作安排。按照整個(gè)試點(diǎn)工作，是分三個(gè)階段。第一，集中招采階段。這個(gè)我們?cè)?2月6號(hào)進(jìn)行了集中采購(gòu)申報(bào)信息公開，開展了議價(jià)談判確認(rèn)，產(chǎn)生了經(jīng)公證后產(chǎn)生了擬中選結(jié)果，公示一周以后公布了中選結(jié)果，整個(gè)操作規(guī)程合法合規(guī)，結(jié)果已經(jīng)出來(lái)，大家已經(jīng)看到了。25個(gè)產(chǎn)品中選，降價(jià)幅度在52%，最大降幅在90%多，基本實(shí)現(xiàn)了改革初期目標(biāo)，但這只是改革的一個(gè)起步。接下來(lái)還有兩個(gè)階段。第二就是中標(biāo)結(jié)果的落實(shí)和配套結(jié)果的落地。最后，按照黨中央、國(guó)務(wù)院要求進(jìn)行試點(diǎn)的評(píng)估、總結(jié)。按照黨中央、國(guó)務(wù)院部署，如果這次改革能夠順利推進(jìn)，會(huì)繼續(xù)把改革的成果形成制度性機(jī)制，進(jìn)一步推進(jìn)藥品招采制度的改革，讓改革的紅利使人民得到實(shí)惠，同時(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的優(yōu)化，也實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；鸬目?jī)效提高，從而實(shí)現(xiàn)把更多救命、救急的好藥納入醫(yī)保的要求。謝謝大家。
主持人：
感謝陳金甫先生的介紹，下面開始提問，提問前請(qǐng)通報(bào)一下所在的新聞機(jī)構(gòu)。
中央廣播電視總臺(tái)央視記者：
我的問題提給國(guó)家醫(yī)療保障局陳金甫副局長(zhǎng)，本次國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)影響很大，社會(huì)關(guān)注度也很高，請(qǐng)問此次集中采購(gòu)試點(diǎn)跟以往的招標(biāo)采購(gòu)有什么不同？謝謝。
陳金甫：
謝謝。剛才我已經(jīng)說(shuō)了，這次招采與以往招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)該來(lái)說(shuō)有幾個(gè)相同的，還是依法依規(guī)，堅(jiān)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體地位，堅(jiān)持市場(chǎng)決定價(jià)格的機(jī)制，這是它們的共同點(diǎn)。不同點(diǎn)主要是針對(duì)在以往招采中存在的一系列問題，比如說(shuō)剛才講的量?jī)r(jià)不掛鉤，招采不合一，還款不及時(shí)，醫(yī)院進(jìn)不了，存在的“帶金銷售”，結(jié)果是不能實(shí)現(xiàn)真正的以量換價(jià)，招采后價(jià)格還是降不下來(lái)。所以藥品虛高的問題還是普遍存在。再加上在招采流通中一系列不規(guī)范的行為，“劣幣驅(qū)逐良幣”的問題始終存在，比如很多企業(yè)主要不是靠產(chǎn)品的質(zhì)量，而是靠公關(guān)，靠銷售等情況還是存在。第三，增加了醫(yī)藥企業(yè)的成本，這里面包括銷售成本、交易成本，企業(yè)沒有盡最大努力做它的產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)值驅(qū)動(dòng)、價(jià)值創(chuàng)新。
存在的問題，剛才我講了有兩個(gè)環(huán)節(jié)。第一個(gè)環(huán)節(jié)，在招采環(huán)節(jié)，回歸招采的本意，健全招采的機(jī)制，說(shuō)白了就是幾條。第一條，必須是量?jī)r(jià)掛鉤，因?yàn)樵诮灰走^程中，不同的量帶來(lái)的價(jià)格和成本是不一樣的，必須承諾，首先作為招采的主體方應(yīng)該承諾采購(gòu)量，企業(yè)進(jìn)行合理的測(cè)算后，申報(bào)一個(gè)合理的價(jià)格，這就是公平合理的充分競(jìng)爭(zhēng)。第二條，招采合一。招和采，既然你招了，就必須采購(gòu)，必須合一，這樣企業(yè)就避免再去醫(yī)院公關(guān)了。第三，必須保證使用。這個(gè)過程實(shí)際上是重塑在招采中的契約精神，還原商業(yè)的基本法則、基本規(guī)則。第四，必須保證供應(yīng)、保證還款，這是貨款兩清，這是在招采層面設(shè)定的一個(gè)基本原則，就是回歸招采的本意。
第二個(gè)環(huán)節(jié)，我們都知道在招采當(dāng)中很多受部門、受體制、受政策的影響，使得一些原有的招采職責(zé)不能到位，這里面就需要“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，需要打通部門之間的壁壘，消除體制障礙，形成政策協(xié)同，所以第二個(gè)層面，這次改革的真正的意思在第二個(gè)層面，就是“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)層面。比如說(shuō)支付價(jià)跟招采價(jià)的協(xié)同，比如說(shuō)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用跟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革之間關(guān)系，薪酬制度改革和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格騰籠換鳥的置換，用機(jī)制來(lái)調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用好藥，用中標(biāo)的藥。第三個(gè)方面，解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)跟運(yùn)營(yíng)中間商的貨款問題，醫(yī)?；鸨緛?lái)也是給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，你拿出30%來(lái)替醫(yī)療機(jī)構(gòu)先預(yù)付上，甚至我們支持更多的醫(yī)?；鹩糜趤?lái)墊付解決，反正醫(yī)?；鹂偸且Y(jié)算醫(yī)療費(fèi)用的，藥品是它的一個(gè)主要部分。
更重要的是部門職能方面，在改革的目標(biāo)和執(zhí)行力上要協(xié)同，在職責(zé)上要各司其職、要分工協(xié)作。按照國(guó)辦2號(hào)文件的要求，第一，要求試點(diǎn)地區(qū)切實(shí)按試點(diǎn)方案抓緊落實(shí)，制定配套措施，有條不紊地推進(jìn)改革試點(diǎn)落實(shí)到位。第二，按照試點(diǎn)方案，藥監(jiān)部門管質(zhì)量，不只是把好入圍質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還要進(jìn)行全流程的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，要全部納入抽檢范圍，必要的時(shí)候還可以飛行檢查。在供應(yīng)方面，衛(wèi)生健康部門、工信部門等負(fù)責(zé)，不僅是要確保企業(yè)的用量，還要對(duì)醫(yī)生的臨床使用進(jìn)行指導(dǎo)，制定仿制藥替代的診療規(guī)范，加強(qiáng)使用中的考核監(jiān)督，所以它是一個(gè)一體化的運(yùn)作體系。
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者：
我們看到帶量采購(gòu)試點(diǎn)城市中標(biāo)結(jié)果公布，看到藥品價(jià)格大幅下降。想請(qǐng)問一下，能不能介紹一下有哪些具體措施來(lái)保證中標(biāo)藥品的質(zhì)量，就是如何能夠做到降價(jià)不降質(zhì)。另外還想請(qǐng)教一下政策具體的執(zhí)行時(shí)間，就是各個(gè)城市大概從什么時(shí)候來(lái)開始推行這項(xiàng)政策，有沒有一個(gè)時(shí)間表？
陳金甫：
第一個(gè)問題，質(zhì)量是我們?cè)圏c(diǎn)一開始就作為第一個(gè)需要關(guān)注的問題，這個(gè)問題請(qǐng)藥監(jiān)局袁林司長(zhǎng)做一個(gè)回復(fù)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林（焦非 攝）
袁林：
謝謝您的問題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，顧名思義，就是要對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督管理保障藥品質(zhì)量。這次為了配合好藥品集中采購(gòu)的試點(diǎn)工作，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的指示精神，藥監(jiān)局本著兩個(gè)基本的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)配合做好有關(guān)工作。一個(gè)就是要保障中標(biāo)的產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)，二是要防止一致性評(píng)價(jià)變成一次性評(píng)價(jià)，因?yàn)榇蠹叶贾溃@次中標(biāo)的產(chǎn)品，醫(yī)保局招標(biāo)的時(shí)候都明確的有一個(gè)基本的要求，就是藥品要先通過國(guó)家藥監(jiān)局來(lái)牽頭組織的藥品的一致性評(píng)價(jià)。我們工作的核心其實(shí)就是要保障這次中標(biāo)藥品質(zhì)量，通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品要嚴(yán)格按照我們審批的處方和工藝來(lái)組織生產(chǎn)，保證它不降質(zhì)。同時(shí)，作為藥品監(jiān)督部門，剛才陳局長(zhǎng)也講了，我們也是多措并舉，確保這次中標(biāo)產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)。我們主要采取了下面這么幾項(xiàng)工作的措施。
一個(gè)主要措施就是對(duì)中標(biāo)的企業(yè)和中標(biāo)的品種采取了兩個(gè)全覆蓋的措施，就是要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)中標(biāo)的藥品進(jìn)行全覆蓋的現(xiàn)場(chǎng)檢查，剛才陳局長(zhǎng)也提到了，對(duì)所有中標(biāo)的產(chǎn)品，現(xiàn)場(chǎng)檢查的同時(shí)要進(jìn)行抽樣，由專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面的質(zhì)量的檢驗(yàn)。第二個(gè)主要的舉措就是想突出中標(biāo)的產(chǎn)品三個(gè)監(jiān)管重點(diǎn)。第一個(gè)重點(diǎn)是對(duì)中標(biāo)藥品的原料也就是活性物質(zhì)，還有主要的輔料加強(qiáng)監(jiān)管，第二個(gè)重點(diǎn)是加強(qiáng)中標(biāo)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。當(dāng)然這里面因?yàn)榇蠹抑浪幤凡粩嗟貏?chuàng)新發(fā)展，還涉及到處方工藝的改進(jìn)提高的變更，不是一成不變的，要?jiǎng)?chuàng)新就要變更，變更就可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，也要進(jìn)行相應(yīng)的審批，這也是一個(gè)重點(diǎn)。從原輔料、處方工藝和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)三個(gè)方面重點(diǎn)開展工作，要求企業(yè)嚴(yán)格符合監(jiān)管要求。第三個(gè)當(dāng)然也是非常重要的措施，我們要求企業(yè)必須嚴(yán)格依法依規(guī)按要求生產(chǎn)，我們要堅(jiān)決防止出現(xiàn)低價(jià)中標(biāo)后生產(chǎn)低質(zhì)甚至劣質(zhì)藥品危害公共健康，一旦出現(xiàn)這些問題，我們一定堅(jiān)決打擊毫不留情。當(dāng)然，這個(gè)問題也不能從一方面來(lái)談，從正面引導(dǎo)方面來(lái)談，我們認(rèn)為還應(yīng)該支持企業(yè)的發(fā)展，特別是落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院和各個(gè)相關(guān)的部委對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品和企業(yè)各項(xiàng)鼓勵(lì)的政策措施，支持企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能， 新增生產(chǎn)能力和生產(chǎn)場(chǎng)地，保障這次中標(biāo)產(chǎn)品的供應(yīng)。我想我們各個(gè)部門也要一起努力，把國(guó)務(wù)院鼓勵(lì)支持招標(biāo)采購(gòu)和一致性評(píng)價(jià)的各項(xiàng)政策落實(shí)到底。通過各種手段，特別是通過市場(chǎng)的手段鼓勵(lì)企業(yè)在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上來(lái)提升仿制藥的質(zhì)量，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于一致性評(píng)價(jià)決心和信心。
我想，通過各個(gè)部門，也包括產(chǎn)業(yè)界，包括新聞界大家一起共同的努力，形成合力，希望最后能夠形成一個(gè)真正的多贏的局面，讓人民的用藥質(zhì)量得到保障，也讓我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能夠得到健康的發(fā)展。謝謝。
陳金甫：
剛才記者提到啟動(dòng)時(shí)間問題。這個(gè)問題具體由聯(lián)采辦來(lái)確定，目前企業(yè)正在跟試點(diǎn)地區(qū)之間進(jìn)行對(duì)接，實(shí)行掛網(wǎng)，備貨，然后進(jìn)行簽約。我可以告訴大家一個(gè)大概的時(shí)間，就是3月中下旬開始，以1年為期。這是實(shí)施的時(shí)間。
光明日?qǐng)?bào)記者：
想請(qǐng)問陳局長(zhǎng)，下一步我們將采取哪些措施保證降價(jià)后的中選藥品能夠順利進(jìn)入醫(yī)院并且得到優(yōu)先的使用？
陳金甫：
你問到了一個(gè)大家最關(guān)心的問題，也是改革最關(guān)鍵的問題，能不能進(jìn)醫(yī)院，就是能不能解決“帶金銷售”問題，能不能解決一系列流通環(huán)節(jié)過多費(fèi)用的問題，這個(gè)問題衛(wèi)健委是做了充分的準(zhǔn)備，請(qǐng)張宗久局長(zhǎng)給我們做一個(gè)回答。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)張宗久（焦非 攝）
張宗久：
國(guó)務(wù)院關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案，非常關(guān)鍵的是要各個(gè)部門通力配合，形成政策合力。也就是說(shuō)既要降低藥品價(jià)格，也要讓患者用得上，讓人民群眾真真正正感受到“4+7”帶來(lái)的安全用藥和藥品供應(yīng)保障方面的變化；讓醫(yī)務(wù)人員因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制變化受到鼓舞。在做這項(xiàng)工作之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了大量的測(cè)算，也就是4+7城市群做了基本用量的測(cè)算，把基本情況掌握在手里，然后有的放矢的開展采購(gòu)工作。同時(shí)，采購(gòu)工作是以藥品質(zhì)量保證為前提的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以放心使用，剛才藥監(jiān)局的同志也講了在質(zhì)量保證方面有很多的措施。國(guó)家衛(wèi)健委高度重視此項(xiàng)工作，事前開過多次會(huì)議，對(duì)于中選的城市，還到第一線調(diào)查了解情況。上述的工作決定了我們這一次4+7的采購(gòu)得到了一個(gè)很好的效果。
如何讓中選的藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我們有幾項(xiàng)對(duì)衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求。第一就是不能以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。第二，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品。第三，因?yàn)楣⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)性比較強(qiáng)，我們要求衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購(gòu)量?jī)?yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品。
中國(guó)日?qǐng)?bào)記者：
有報(bào)道稱，這次集中采購(gòu)試點(diǎn)方案出臺(tái)之后可能會(huì)引發(fā)部分藥企的焦慮，能否介紹一下這個(gè)方案出臺(tái)之后會(huì)不會(huì)有什么影響？
陳金甫：
確實(shí)有比較顯著的反應(yīng)。一方面，確實(shí)行業(yè)內(nèi)有很大的焦慮，大家前期也看到了，股市以及一些仿制藥企業(yè)確實(shí)有些反應(yīng)。這次改革，剛才宗久局長(zhǎng)和袁林司長(zhǎng)也說(shuō)過，實(shí)際上是一個(gè)多項(xiàng)價(jià)值的平衡融合問題，這里面既要解決老百姓藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)問題，還要保障老百姓用上有效的、有質(zhì)量保證的藥品，所以這就需要我們?cè)谕七M(jìn)改革中能夠真正地促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展，而且按照十九大提出來(lái)的從高速增長(zhǎng)向高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的價(jià)值創(chuàng)新，這也是中國(guó)新時(shí)代發(fā)展的一個(gè)核心要求，就是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的要求。所以在4+7的招采中，最初的反應(yīng)對(duì)價(jià)格的影響、對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響關(guān)注比較多，比如擔(dān)心價(jià)格降幅過大會(huì)不會(huì)影響質(zhì)量問題，仿制藥替代會(huì)不會(huì)影響臨床用藥質(zhì)量，“4+7”招采的單一供應(yīng)貨源會(huì)不會(huì)引起市場(chǎng)壟斷。針對(duì)這些問題，我想說(shuō)兩條。
第一，在改革方案的整個(gè)研究過程中，我們不僅是部門之間共同協(xié)商研究，而且廣泛聽取各方面的意見建議，試點(diǎn)方案的制定是一個(gè)科學(xué)民主決策的過程，也是一個(gè)所有涉及改革利益相關(guān)方共同參與的過程。我們是在兩個(gè)層級(jí)，一個(gè)層級(jí)是在政府層面，比如我跟宗久局長(zhǎng)和袁林司長(zhǎng)實(shí)際上是一個(gè)團(tuán)隊(duì)，沒有部門各自的利益，我們共同承擔(dān)改革，共同研究制定方案；一個(gè)層級(jí)是在社會(huì)層面，整個(gè)方案制定過程中廣泛聽取醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院、患者等的意見，包括委托上海藥事所開展具體工作，所以在這個(gè)方案制定之前已經(jīng)充分提出了可能給各方面帶來(lái)了的沖擊，包括我們?cè)凇?+7”招采的過程中解決了很多企業(yè)關(guān)注的核心問題，比如量?jī)r(jià)不掛鉤的問題，還款不及時(shí)問題，進(jìn)不了醫(yī)院?jiǎn)栴}，質(zhì)量問題，原研藥使用問題，關(guān)稅壁壘問題，這些問題都在政策設(shè)計(jì)中，按照依法依規(guī)和消除體制機(jī)制障礙的原則予以解決。在整個(gè)“4+7”初選結(jié)果出來(lái)以后，對(duì)于降幅過大會(huì)不會(huì)影響質(zhì)量的問題，我們也做了分析，這種降幅主要擠的是藥價(jià)中的水分，我們都知道在制藥企業(yè)的終端銷售價(jià)格中，有大量的中間公關(guān)費(fèi)用和“帶金銷售”費(fèi)用。按行業(yè)內(nèi)的初步估算，中間費(fèi)用占了藥品價(jià)格相當(dāng)大的比例。這次能夠降價(jià)52%，實(shí)際上就是因?yàn)槠髽I(yè)認(rèn)定了，藥品直接進(jìn)醫(yī)院，這些費(fèi)用都可以不要了，所以原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤(rùn)，而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費(fèi)用。
第二，質(zhì)量會(huì)不會(huì)受到影響，既然降的不是必要的成本、必要的投入，顯然不會(huì)降低它的質(zhì)量，相反它可以壓縮掉不必要的費(fèi)用，進(jìn)行合理的資源配置，比如說(shuō)把很多的銷售人員解散或者大幅減少，增加研發(fā)隊(duì)伍，減少銷售推廣費(fèi)用，增加研發(fā)費(fèi)用。
第三，從行業(yè)發(fā)展來(lái)看，這種改革某種意義上來(lái)講，也是促進(jìn)行業(yè)圍繞高質(zhì)量發(fā)展、價(jià)值創(chuàng)新、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)推進(jìn)行業(yè)的升級(jí)換代?，F(xiàn)在大家可以搜索一些媒體和專業(yè)的報(bào)告，這一方面的改革的作用越來(lái)越得到廣泛的認(rèn)可。最近從股市的情況來(lái)看，印證了一句話，是金子總會(huì)發(fā)光的。一些中選的上市企業(yè)的股票估值得到了很大的恢復(fù)性提升，市場(chǎng)是客觀真實(shí)的。另一方面，機(jī)制和體制的改革創(chuàng)新就是要解決劣幣淘汰良幣問題，真正讓市場(chǎng)以優(yōu)幣淘汰劣幣。
主持人：
大家還有關(guān)心的問題嗎？如果沒有，再次感謝今天三位發(fā)布人的介紹，也感謝各位媒體朋友，今天的吹風(fēng)會(huì)到此結(jié)束。
來(lái)源：國(guó)新辦
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