流感季已來(lái)！衛(wèi)健委力挺磷酸奧司他韋：盡早使用，無(wú)需請(qǐng)示！
日期：2019/1/15
奧司他韋又成“主角”。
日前，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布通知，要求進(jìn)一步加強(qiáng)流行性感冒醫(yī)療工作。特別強(qiáng)調(diào)，要切實(shí)做好磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑的日常采購(gòu)和使用工作。
昨天(1月8日)泉州網(wǎng)又發(fā)布消息稱(chēng)，記者走訪了泉州市區(qū)十家藥店，有8家藥店表示“奧司他韋”已經(jīng)斷貨，有的甚至已經(jīng)斷貨一年了。
2017年-2018年冬天的流感季，奧司他韋等抗病毒藥物一度出現(xiàn)斷供的經(jīng)歷又要重現(xiàn)？
健識(shí)君從東陽(yáng)光藥處了解到，可威的生產(chǎn)能力達(dá)到膠囊10億粒/年、顆粒6億袋/年，而且一旦國(guó)家需要，預(yù)留生產(chǎn)線全部投產(chǎn)其產(chǎn)能將迅速增加，成為目前世界上生產(chǎn)能力最大的單一藥生產(chǎn)線，完全可以滿足國(guó)內(nèi)的藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)能力，可威奧司他韋目前產(chǎn)能充足，供貨穩(wěn)定。
可以看到，從2003年SARS大爆發(fā)到近年來(lái)流感疫情應(yīng)對(duì)，奧司他韋都是官方推薦的首選用藥，今年也不例外。根據(jù)廣東省衛(wèi)健委在此前發(fā)布的關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)流感醫(yī)療工作部署，磷酸奧司他韋仍是抗擊流感的“主力”。
分析人士認(rèn)為，隨著流行性感冒醫(yī)療工作的推進(jìn)，磷酸奧司他韋等傳統(tǒng)抗病毒藥物的臨床需求量，較之2018年初還將大幅增加。
流感來(lái)襲
磷酸奧司他韋受“力挺”
2017-2018年流感大爆發(fā)的余悸剛消，2019年流感季又來(lái)了。
昨天，南方網(wǎng)報(bào)道， 2019年第一周廣州市婦女兒童醫(yī)療中心已接收流感患者約300例。廣東省疾控中心官微此前已發(fā)布提醒，廣東省已進(jìn)入流感病毒活躍期，社區(qū)流行和局部爆發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高，流感是一種致死疾病，須充分重視。
同日，光明網(wǎng)消息，北京市流感病毒活動(dòng)度進(jìn)一步增強(qiáng)，現(xiàn)已進(jìn)入發(fā)病高峰期。
同時(shí)，需要注意的是，今年流感呈現(xiàn)出了新的特點(diǎn)——廣州市重癥患兒出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害并發(fā)癥數(shù)量增多。根據(jù)相關(guān)專(zhuān)家介紹，目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。
也許正因?yàn)榇?，廣東省衛(wèi)健委在部署抗流感工作時(shí)，更顯示出強(qiáng)勢(shì)和緊迫感。
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磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑是治療各類(lèi)流感的常規(guī)藥品，不屬?lài)?guó)家管制或限制使用藥品。
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各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要轉(zhuǎn)變將磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑單純理解為國(guó)家應(yīng)急儲(chǔ)備藥品的錯(cuò)誤觀念，及時(shí)足量采購(gòu)磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑(兒童使用顆粒劑)，供臨床正常抗流感治療使用。
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有處方權(quán)的醫(yī)師可按照《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》等相關(guān)指引要求，對(duì)有發(fā)熱、明顯流感樣癥狀者，盡早使用磷酸奧司他韋(兒童使用顆粒劑)，無(wú)需等待檢驗(yàn)結(jié)果，無(wú)需請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師或進(jìn)行登記、統(tǒng)計(jì)及備案等。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生站、個(gè)體診所等基層醫(yī)務(wù)人員，要進(jìn)一步提高早期用藥意識(shí)和能力。
而在國(guó)家衛(wèi)健委11月20日發(fā)布的《流行性感冒診療方案(2018年修訂版)》中，奧司他韋和扎那米韋、帕拉米韋一起，仍然是抗流感病毒治療的首選藥物。
奧司他韋已短缺？
企業(yè)回應(yīng)：產(chǎn)能供貨都沒(méi)問(wèn)題
泉州網(wǎng)關(guān)于奧司他韋已經(jīng)斷貨的消息一出，即引起了較大反響。
“產(chǎn)能供貨都沒(méi)問(wèn)題?！睎|陽(yáng)光藥相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴健識(shí)君，“目前的流感防控形勢(shì)一方面是流感疫情步步緊逼，另一方面預(yù)防流感最有效的流感疫苗卻處于短缺狀態(tài)，疫苗短缺的情況下，只能依靠流感‘特效藥’來(lái)彌補(bǔ)不足。國(guó)產(chǎn)奧司他韋(可威)在去年冬天流感疫情的控制中起到了至關(guān)重要的作用，如今在國(guó)家的扶持下，東陽(yáng)光藥可威的生產(chǎn)能力達(dá)到膠囊10億粒/年、顆粒6億袋/年，而且一旦國(guó)家需要，預(yù)留生產(chǎn)線全部投產(chǎn)其產(chǎn)能將迅速增加，成為目前世界上生產(chǎn)能力最大的單一藥生產(chǎn)線，完全可以滿足國(guó)內(nèi)的藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)能力，可威奧司他韋目前產(chǎn)能充足，供貨穩(wěn)定。
上述負(fù)責(zé)人進(jìn)一步解釋說(shuō)，流感的普及率還不夠，不但患者很多藥店也還不能很好地區(qū)分流感和普通感冒。所以大部分的流感疾病還都是在醫(yī)院處治的，部分藥店沒(méi)有貨，其實(shí)是還沒(méi)有意識(shí)到流感和普通感冒的區(qū)別，所以沒(méi)有做好備藥。
奧司他韋是羅氏負(fù)責(zé)全球推廣的藥物，商品名“達(dá)菲”，對(duì)甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。
資料顯示，由于2005年流感的大規(guī)模爆發(fā)，在政府強(qiáng)制生產(chǎn)許可的壓力下，羅氏集團(tuán)于2005、2006年分別將奧司他韋的生產(chǎn)銷(xiāo)售授權(quán)給上藥醫(yī)藥集團(tuán)和深圳市東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司。
查詢(xún)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)可以看到，目前奧司他韋涉及10個(gè)批文，有宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司、上海中西三維藥業(yè)有限公司、羅氏3家企業(yè)生產(chǎn)。而針對(duì)兒童的磷酸奧司他韋顆粒則均有宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。
新康界數(shù)據(jù)顯示，早在2015年宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的可威膠囊及顆粒劑已經(jīng)占據(jù)了市場(chǎng)50%以上的份額。
2018年，流感大爆發(fā)期間，僅上半年全國(guó)發(fā)病人數(shù)約55.6萬(wàn)人。高峰期，可威一個(gè)月出貨量即達(dá)5.7億元。但，奧司他韋在1月份還是一度出現(xiàn)了“一藥難求”的情況。
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2018年1月，浙江省藥械采購(gòu)中心公示4天內(nèi)連發(fā)兩批臨時(shí)供貨緊張藥物名單，磷酸奧司他韋即在其中。
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幾乎同步，甘肅省也發(fā)布抗流感病毒藥物緊急掛網(wǎng)通知——按照原中標(biāo)制劑單價(jià)增補(bǔ)宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司中標(biāo)的磷酸奧司他韋膠囊(75mg*2粒，中標(biāo)價(jià)27.6元/2粒*盒)為新中標(biāo)藥品，即日掛網(wǎng)交易。
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而此時(shí)，北京市個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)也出現(xiàn)了庫(kù)存緊張問(wèn)題。為此，原北京市食藥監(jiān)管局還向五大藥品供應(yīng)商發(fā)布了緊急通知。
雖然與去年情況不同，4價(jià)流感疫苗已經(jīng)上市，人們的流感的認(rèn)識(shí)也更加深入，但，由于種種原因，流感疫苗接種范圍仍有限，分析人士認(rèn)為，今年流感季，奧司他韋等傳統(tǒng)抗病毒藥物仍將占據(jù)主流。
信息來(lái)源：健識(shí)局
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