9個過一致性評價藥，調(diào)成全國最低價！
日期：2018/11/27
來源：賽柏藍(lán) 作者：遙望
近日，浙江省藥械采購中心發(fā)布公告，9個過一致性評價藥品調(diào)為全國最低價。
▍過一致性評價藥品，全國最低價
據(jù)公告，根據(jù)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》（浙藥采辦發(fā)〔2018〕6號）文件精神，通過一致性評價的仿制藥，在我省的采購交易價格，不得高于通過一致性評價后外省的掛網(wǎng)采購價和中標(biāo)價。
部分企業(yè)新遞交了產(chǎn)品通過一致性評價后外省的價格，現(xiàn)予以調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品的價格信息，價格調(diào)整即日起執(zhí)行。
除浙江省外，還有多個省份向過一致性評價藥品要求最低價。
▍4省均要求過評藥品低價聯(lián)動
【山西】
2018年3月16日，山西省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知，要求對國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品品種和符合相關(guān)規(guī)定視通過一致性評價的藥品，可納入山西省藥品集中采購直接掛網(wǎng)議價采購范圍，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)自行議價采購。
企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷售價格不高于其他省份。
【廣西】
2018年5月11日，廣西省發(fā)布通知，要求過一致性評價品種和符合國家相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價的藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購，以企業(yè)提供并作出承諾的全國最低5省入圍價的平均值作為掛網(wǎng)參考價，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定采購價格后采購。
【江蘇】
2018年4月9日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報(bào)送創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關(guān)材料的通知》。
這則通知的核心內(nèi)容，就是要求創(chuàng)新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)藥品供貨價格，并且承諾這一價格為全國最低價。
【陜西】
2018年3月6日，陜西發(fā)布通知，通過一致性評價的藥品，在陜西省藥品集中采購時，將與原研藥同等對待。
對未在陜西省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種，允許直接掛網(wǎng)，以全國最低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。
眾所周知，除過一致性評價藥品外，幾乎所有掛網(wǎng)藥品都面臨最低價聯(lián)動。而最低價聯(lián)動，在不考慮各省實(shí)際用藥量存在巨大差異的前提下，單一要求價格聯(lián)動，降價威力不小。
實(shí)際上，最低價聯(lián)動“只看價”的要求和帶量采購“要求量”存在明顯矛盾的地方。而由新組建的國家醫(yī)保局主導(dǎo)的帶量采購，則特別明確“量”這一必要元素。
▍與最低價聯(lián)動沖突的帶量采購正在開展
根據(jù)采購文件，試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市。
第一批帶量采購目錄共31個品種，包括已滿3家企業(yè)通過一致性評價的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。
此前業(yè)內(nèi)就有猜測，此次“4+7帶量采購”具體執(zhí)行工作將委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購工作機(jī)構(gòu)來做。
從上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事物管理所多次發(fā)布的文件看，量價掛鉤無疑是最大亮點(diǎn)。
▍量價掛鉤將不斷沖擊最低價聯(lián)動
早在國家?guī)Я坎少彿桨赋鰻t之前，在上海市的招采文件中，就明確了采購數(shù)量。
上海招采文件規(guī)定，中標(biāo)企業(yè)本次集中帶量招標(biāo)采購量原則上不低于2016年度該企業(yè)中標(biāo)品種全市銷售量（以陽光平臺數(shù)據(jù)為參考），具體采購量按簽訂的三方協(xié)議執(zhí)行。生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)預(yù)期交易量投標(biāo)，實(shí)現(xiàn)量價掛鉤。
以上海第三批帶量采購品種為例，每個品種的每種規(guī)格的招標(biāo)數(shù)量都具體公布。
 
此外，為確保采購量的有效執(zhí)行，上海還設(shè)置了采購順延機(jī)制等，保證采購品種的實(shí)際使用量。
11月21日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補(bǔ)充文件》（以下簡稱《文件》），再次強(qiáng)調(diào)“量價掛鉤”。
此前，醫(yī)保局相關(guān)人士在公開場合表示，從醫(yī)保局帶量采購選擇的試點(diǎn)城市來看，國家醫(yī)保局對于帶量采購的試點(diǎn)工作高度重視。
隨著國家醫(yī)保局主導(dǎo)的帶量采購工作逐步推開，量價掛鉤的邏輯得到普遍認(rèn)可，至于單一強(qiáng)調(diào)低價的最低價聯(lián)動，其生存根基可能松動。
附件：調(diào)整價格信息的產(chǎn)品
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