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原國家衛(wèi)生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》，明確規(guī)定——

• 從事涉及人的生物醫(yī)學研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作的管理責任主體，應當設立倫理委員會，并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。

  
  

• 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未設立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫(yī)學研究工作。

  
  

• 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當在倫理委員會設立之日起3個月內(nèi)向本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案，并在醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)登記。

深圳市參照該《辦法》對省級醫(yī)學倫理專家委員會的相關(guān)職責要求，建立了“深圳市醫(yī)學倫理專家委員會”，并已開展“從事涉及人的生物醫(yī)學研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)已設立倫理委員會的備案工作”。

根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當在倫理委員會設立之日起3個月內(nèi)向本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案”，經(jīng)查，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會這一機構(gòu)未按要求進行備案。

深圳市醫(yī)學倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查，對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實，有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時向公眾進行公布。

深圳市醫(yī)學倫理專家委員會

2018年11月26日