剛剛！又有9藥品，未過一致性評價被暫停采購
日期：2018/11/27
來源：賽柏藍(lán) 作者：半夏
又有9個藥品，未過一致性評價被暫停采購！
▍9藥品暫停采購
今日（11月22日），江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的通知》。
這是江蘇省首次發(fā)布通知暫停采購未過一致性評價藥品。根據(jù)通知，有9個藥品被暫停采購，共涉及9家藥企。具體名單如下：
▍多省已落地，未過一致性評價暫停采購
對于仿制藥一致性評價，有人認(rèn)為，這將是近年來對整個醫(yī)藥行業(yè)影響最大的政策之一。
根據(jù)2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)〔2016〕8號）》，明確要求，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
這意味著，一旦這個品種一致性評價已滿三家藥企，未過一致性評價的品種，將面臨失去醫(yī)院市場。
如今，一致性評價政策，已經(jīng)正在落地。除了上述江蘇省，全國已有多省相繼發(fā)布通知，暫停采購未過一致性評價藥品。
早在8月11日、8月17日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺先后下發(fā)兩則通告，由于部分產(chǎn)品通過一致性評價的已經(jīng)集齊3家，有6家企業(yè)的6個產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、不允許參加網(wǎng)上采購。
11月5日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺再次發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，對兩家藥企的3個品規(guī)暫停采購，原因同樣是由于未通過一致性評價，且已有其他3家企業(yè)通過一致性評價。
10月18日，黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)藥品（第一批）網(wǎng)上交易資格的公告》。有27個藥品被暫停采購資格，共涉及23家藥企。
11月15日，廣西藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停部分未通過一致性評價藥品網(wǎng)上交易資格的通知》，有9個藥品被暫停采購。
近日正式啟動的國家?guī)Я坎少?，采購的品種也只是原研藥、通過或視同通過一致性評價的藥品，未通過一致性評價的藥品，連申報的機(jī)會都沒有。
▍留給未過一致性評價藥品的時間，不多了
就在昨天（11月21日），江西省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《江西省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》。
對于未過一致性評價藥品，有以下明確規(guī)定：
未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，其采購價格不得高于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。
對于同品種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，其他未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，已在省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺掛網(wǎng)采購的，暫停掛網(wǎng)采購資格。
除了江西，據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計，截至目前為止，浙江、湖南、廣西、福建、天津、河北、吉林、遼寧、陜西、甘肅等多省市，已相繼發(fā)文對未過一致性評價藥品暫停采購有明確規(guī)定。
相關(guān)藥企人士在接受賽柏藍(lán)訪問時表示，“最開始很多企業(yè)都在觀望，覺得不太可能會‘一刀切’，會有個緩沖期，沒想到政策這么快就落地了！”
在這個趨勢下，在同品種一致性評價已滿3家的情況下，相關(guān)企業(yè)未過一致性的藥品，失去的將不是一兩個省的醫(yī)院市場，他們需要面臨的，將是被是踢出全國市場的嚴(yán)峻形勢。
尤其是對于“289目錄”的品種而言，距離2018年底的大限只剩下一個多月的時間，對于目前還未通過一致性評價而又在“289目錄”藥品來說，留給它們的時間，真的不多了。
附：過一致性評價已滿三家的品種（截至11月22日）
信息來源：賽柏藍(lán) |
