銳觀察
夏金彪
日前，《“4+7”城市藥品集中采購(gòu)文件》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《文件》）對(duì)外正式公布。《文件》顯示，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安等11個(gè)城市（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“4+7城市”）。此次藥品采購(gòu)方案被業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)為“國(guó)家第一標(biāo)”。這是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)首個(gè)在中央全面深化改革委員會(huì)層面通過(guò)的文件。11月14日召開(kāi)的中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》，明確了國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，堅(jiān)持依法合規(guī)，堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。
此次國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，國(guó)家醫(yī)保局并不自行進(jìn)場(chǎng)采購(gòu)，而是充當(dāng)規(guī)則制定者和監(jiān)督者的角色。此次采購(gòu)方是“4+7城市”組成的采購(gòu)聯(lián)盟，即試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購(gòu)，日常工作和具體實(shí)施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)。
《文件》不僅公布了31個(gè)采購(gòu)品種名錄，還約定每個(gè)品種的采購(gòu)量。目前，“4+7城市”加起來(lái)的藥品市場(chǎng)規(guī)模大概占到全國(guó)三分之一的市場(chǎng)，會(huì)對(duì)醫(yī)藥業(yè)產(chǎn)生很大的影響。隨著國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)不斷擴(kuò)大，采購(gòu)藥品的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增加，給醫(yī)藥業(yè)帶來(lái)新的變化。
第一大變化是，國(guó)家藥品采購(gòu)新政將促使藥品進(jìn)一步降價(jià)?！段募诽岢隽恕皫Я坎少?gòu)”的要求?！皫Я坎少?gòu)”俗稱(chēng)“團(tuán)購(gòu)”。此前，藥品招標(biāo)采購(gòu)?fù)皇歉幤菲髽I(yè)確定一個(gè)中標(biāo)價(jià)，并不能保證藥品在本地醫(yī)院的采購(gòu)數(shù)量，使集中采購(gòu)的“團(tuán)購(gòu)”效應(yīng)大打折扣。此次“4+7城市”藥品集中采購(gòu)量巨大，將會(huì)對(duì)藥品企業(yè)產(chǎn)生強(qiáng)大的吸引力，通過(guò)企業(yè)間市場(chǎng)化競(jìng)價(jià)，充分起到以量換價(jià)的作用，進(jìn)一步促使藥品降價(jià)。
第二大變化是，國(guó)家藥品采購(gòu)新政將使藥品流通環(huán)節(jié)更加規(guī)范。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷(xiāo)售支出費(fèi)用平均占收入的比例已經(jīng)超過(guò)40%，甚至部分醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)超過(guò)了50%接近60%，遠(yuǎn)高于國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用占比。今后，國(guó)家藥品采購(gòu)新政實(shí)施“帶量采購(gòu)”，意味著中標(biāo)藥品企業(yè)不再為藥品銷(xiāo)量發(fā)愁，也就不需要通過(guò)回扣等形式的“帶金銷(xiāo)售”來(lái)促進(jìn)臨床使用。此外，“帶量采購(gòu)”還打破了此前以省為單位的省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)的壁壘，節(jié)省了中標(biāo)的醫(yī)藥企業(yè)跑各地市場(chǎng)的各種費(fèi)用?？梢灶A(yù)見(jiàn)，國(guó)家藥品采購(gòu)新政將改變以往的藥品不合理銷(xiāo)售模式，進(jìn)一步擠壓“帶金銷(xiāo)售”的灰色空間，使藥品流通市場(chǎng)更加規(guī)范。
第三大變化是，國(guó)家藥品采購(gòu)新政將促使藥品企業(yè)更加注重質(zhì)量。根據(jù)《文件》，國(guó)家藥品采購(gòu)新政對(duì)藥品供應(yīng)商設(shè)置了較高的門(mén)檻，投標(biāo)藥品必須是原研藥和通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，以確保治療效果。這讓患者使用的仿制藥在質(zhì)量和療效上有了更好的保障，同時(shí)，還可以通過(guò)仿制藥與原研藥之間的替代，進(jìn)一步降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。
總之，藥品集中采購(gòu)是我國(guó)為整治藥品流通秩序、糾正行業(yè)不正之風(fēng)、降低虛高藥價(jià)而出臺(tái)的關(guān)鍵舉措，是我國(guó)藥品供應(yīng)保障體系的重要部分。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入、藥品“零差率”政策的全面實(shí)施，我國(guó)對(duì)藥品集中采購(gòu)模式進(jìn)行了不斷探索創(chuàng)新，從公立醫(yī)院集團(tuán)采購(gòu)，到跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)，再到國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，藥品采購(gòu)政策不斷完善，將進(jìn)一步促進(jìn)降低藥價(jià)、規(guī)范藥品流通市場(chǎng)、提升藥品質(zhì)量，有利于醫(yī)藥業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
