49家真正涉銀杏葉案藥企清單
日期:2015/6/7
自從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局5月19日發(fā)布《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》(2015年第15號(hào))以來(lái),銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作在全國(guó)的制藥企業(yè)內(nèi)逐漸擴(kuò)大,愈演愈烈。
不斷出臺(tái)的宏觀政策、醫(yī)改推進(jìn)后,二次議價(jià)有全面放開之勢(shì),各地一波又一波的降價(jià)潮,環(huán)保施壓,讓藥企今年普遍感到了壓力,而中藥企業(yè)今年壓力更大,國(guó)家飛行檢查如同時(shí)刻倒懸的利劍,一不小心掉下來(lái)就要了GMP證書,中藥飲片行業(yè)面臨全面整頓,可真是,藥企今年日子不好過(guò),中藥企業(yè)困難尤其多啊。
49家藥企涉案,近期對(duì)銀杏葉藥品全面抽檢
截至6月4日,全國(guó)涉案中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)有6 家;涉案購(gòu)買不合格原料進(jìn)行制劑生產(chǎn)的企業(yè)達(dá)43 家(國(guó)內(nèi)使用銀杏葉提取物的制劑廠家共有113家,其中注射劑14家,口服制劑98家)幾乎一半企業(yè)被牽扯在內(nèi),其中不乏揚(yáng)子江、海王、云南白藥、康恩貝這樣的大型制藥企業(yè)。
5月31日,食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知中表示,總局近期將部署對(duì)銀杏葉藥品開展全面抽驗(yàn),具體工作安排另行部署。
6月4日,國(guó)家總局又下發(fā)通知,稱中國(guó)食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》,已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),現(xiàn)予正式發(fā)布。
國(guó)家局發(fā)布了銀杏葉提取物的檢驗(yàn)方法后,各地監(jiān)管部門的檢驗(yàn)將更為有依據(jù),國(guó)家局近期部署對(duì)銀杏葉藥品開展全面抽驗(yàn)所言非虛,即將開始行動(dòng)。
中藥將步入全過(guò)程監(jiān)管時(shí)代,更嚴(yán)了
現(xiàn)在,各省藥監(jiān)局雷厲風(fēng)行徹查各種銀杏制劑,各級(jí)醫(yī)院甚至擺出了2012年毒膠囊事件的架勢(shì),清退全部銀杏制劑。
銀杏葉制劑行業(yè)正面臨大清查、甚至大退場(chǎng)。那么,誰(shuí)才是此次銀杏葉事件的背后推手呢?
先講點(diǎn)專業(yè)知識(shí),如果采用乙醇加熱回流的傳統(tǒng)方法,乙醇作為溶劑,蒸發(fā)損耗比較大。并且乙醇屬于高度易燃物,所以生產(chǎn)企業(yè)的期間制造成本非常高。所以要迎合“某些企業(yè)低價(jià)采購(gòu)原料提取物降低藥品成本,最后得以低價(jià)中標(biāo)進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)”的目的。部分企業(yè)將乙醇換成了3%的稀鹽酸作為溶劑進(jìn)行提取。
稀鹽酸的提取成本雖然低,但是,鹽酸提取銀杏葉后的廢水處理是一個(gè)難題,含有大量銀杏酸的酸性廢液,按照正常應(yīng)該是用生石灰中和后,經(jīng)過(guò)治污處理才能排放。但是由于氯化鈣的多孔性和其他原因,難以將廢水正常環(huán)保化處理。
酸性廢液會(huì)污染水體,上世紀(jì)90年代~21世紀(jì)初,各地化工廠,制革廠、印染廠的廢水污染河流的情況,大多都是這樣的廢酸引起的。如果采用成本較高的乙醇提取銀杏葉,只會(huì)產(chǎn)生固體廢渣和少量廢液,環(huán)保無(wú)害化處理相對(duì)容易簡(jiǎn)單。
現(xiàn)在已經(jīng)不是單純?yōu)榱?/span>GDP罔顧環(huán)保壓力發(fā)展經(jīng)濟(jì)的時(shí)代了,國(guó)家局嚴(yán)查對(duì)此的嚴(yán)查是順應(yīng)了國(guó)家、人民“青山綠水”的環(huán)保需求,值得肯定,也給中藥行業(yè)全面敲響了警鐘。
以往,國(guó)家局對(duì)中藥的抽檢主要是從藥品成分含量測(cè)定上進(jìn)行抽檢,而此次的國(guó)家局的雷霆手段,或預(yù)示著未來(lái),國(guó)家局對(duì)中藥的監(jiān)管可能會(huì)建立從成份含量管理到方法控制的全過(guò)程監(jiān)管。中藥行業(yè)嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代正在到來(lái)。
此前,我們和微友們分享過(guò)113家生產(chǎn)銀杏葉制劑、藥品公司以及生產(chǎn)含有銀杏葉提取物的保健品企業(yè)247家藥企名單,由于國(guó)家局要對(duì)含有銀杏葉提取物的藥品和保健品都進(jìn)行嚴(yán)查,這些企業(yè)被卷入了銀杏葉案,但是真正被牽扯進(jìn)去的藥企石那些呢?看看下面的名單吧。真心希望這個(gè)名單不要再擴(kuò)大。
下面是這49家涉案藥企名單。
一、銀杏葉提取物原料生產(chǎn)企業(yè)名單
編號(hào)
|
公司名稱
|
1
|
江蘇貝斯康藥業(yè)有限公司
|
2
|
徐州技源藥業(yè)有限公司
|
3
|
山東雙花制藥有限公司
|
4
|
重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司
|
5
|
桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司
|
6
|
寧波立華制藥有限公司
|
二、藥企名單
編號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
1
|
涿州東樂(lè)制藥有限公司
|
2
|
山西仟源制藥醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
|
3
|
山西瑞福萊藥業(yè)有限公司
|
4
|
遼寧盛生醫(yī)藥(集團(tuán)) 有限公司制藥分公司
|
5
|
黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
|
6
|
安徽圣鷹藥業(yè)有限公司
|
7
|
蕪湖綠葉制藥有限公司
|
8
|
山東魯西藥業(yè)有限公司
|
9
|
云南白藥集團(tuán)中藥資源公司
|
10
|
煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司
|
11
|
武漢名實(shí)藥業(yè)有限責(zé)任公司(保健品生產(chǎn))
|
12
|
湖南方盛制藥股份有限公司
|
13
|
湖南康爾佳制藥有限公司
|
14
|
湖南華納大藥廠有限公司
|
15
|
湖南恒偉藥業(yè)有限公司
|
16
|
廣東一力羅定制藥有限公司
|
17
|
廣東新峰藥業(yè)股份有限公司
|
18
|
廣西半宙大康制藥有限公司
|
19
|
桂林紅會(huì)藥業(yè)有限公司
|
20
|
??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span>
|
21
|
海南海力制藥有限公司
|
22
|
海南省金島制藥廠
|
23
|
成都森科制藥有限公司
|
24
|
成都永康制藥有限公司
|
25
|
萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司
|
26
|
無(wú)錫健特藥業(yè)有限公司(保健品生產(chǎn))
|
27
|
北京四環(huán)制藥有限公司
|
28
|
石家莊市華新藥業(yè)有限公司
|
29
|
通化谷紅制藥有限公司
|
30
|
哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠
|
31
|
四川科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司
|
32
|
江蘇潤(rùn)邦藥業(yè)有限公司
|
33
|
江蘇飛馬藥業(yè)有限公司
|
34
|
江蘇美通制藥有限公司
|
35
|
江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
|
36
|
常州蘭陵制藥有限公司
|
37
|
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
38
|
江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
|
39
|
魯南厚普制藥有限公司
|
40
|
湖南漢森制藥股份有限公司
|
41
|
深圳海王藥業(yè)有限公司
|
42
|
廣東環(huán)球制藥有限公司
|
43
|
云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司(浙江康恩貝制藥股份有限公司的子公司)
|
信息來(lái)源:賽柏藍(lán)
|