關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知
日期：2018/11/17
國家基本藥物目錄
是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)?；舅幬锸沁m應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。目錄中的藥品包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3 部分。
中國自2009年9月21日起施行國家基本藥物制度，先后發(fā)布了《國家基本藥物目錄》（2009版），《國家基本藥物目錄》（2012版）。
調(diào)整后的《國家基本藥物目錄》（2018版）于2018年10月25日公布，化學藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，共 417 個品種；中成藥主要 依據(jù)功能分類，共 268 個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。藥品的使 用不受目錄分類類別的限制，但應(yīng)遵照有關(guān)規(guī)定。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生健康委）、中醫(yī)藥管理局：
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院部署和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點任務(wù)要求，根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號）等相關(guān)規(guī)定，有關(guān)部門對《國家基本藥物目錄（2012年版）》進行了調(diào)整完善，形成了《國家基本藥物目錄（2018年版）》。經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審核，報請國務(wù)院常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)正式印發(fā)，自2018年11月1日起施行。
請地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門）嚴格按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）的相關(guān)要求，牽頭做好《國家基本藥物目錄（2018年版）》實施工作，實施過程中遇到的問題及時匯總報告國家基本藥物工作委員會辦公室（國家衛(wèi)生健康委藥政司）。
國家衛(wèi)生健康委員會 國家中醫(yī)藥管理局
2018年9月30日
（信息公開形式：主動公開）
回復(fù)「基本藥物」，下載《國家基本藥物目錄》（2018版）.pdf
國家基本藥物目錄（2018年版）解讀
一、2018年版國家基本藥物目錄有哪些特點？
2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎(chǔ)上進行調(diào)整完善?？傮w來看，2018年版目錄具有以下特點：一是增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），能夠更好地服務(wù)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，推動全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，突出常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。三是進一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個、規(guī)格1810余個，這對于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標采購、合理用藥、支付報銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。四是繼續(xù)堅持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。五是強化了臨床必需，這次目錄調(diào)整新增的藥品品種中，有11個藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認為可以治愈丙肝，療效確切。
新版目錄發(fā)布實施后，將能夠覆蓋臨床主要疾病病種，更好適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，為進一步完善基本藥物制度提供基礎(chǔ)支撐，高質(zhì)量滿足人民群眾疾病防治基本用藥需求。
二、如何發(fā)揮基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動作用？
基本藥物與醫(yī)保藥品既有共性，也存在差異。兩者在安全有效、成本效益比方面無明顯差別，基本藥物在“防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用”方面屬性更強。一是基本藥物不僅兼顧臨床必需，還考慮公共衛(wèi)生必需，包括免疫規(guī)劃疫苗、抗艾滋病和結(jié)核病等藥品。二是基本藥物需采取多種方式保障有效供給，確保不斷供，政府通過定點、儲備等方式保障生產(chǎn)供應(yīng)，通過財政專項經(jīng)費或納入醫(yī)?；鹩枰愿咚奖Ｕ?，提高患者對基本藥物的可負擔性。三是基本藥物是臨床首選、優(yōu)先使用的一線藥品，隨著按病種付費、總額預(yù)付等醫(yī)保支付方式改革不斷深入，從保證供應(yīng)、指導(dǎo)臨床合理用藥角度，基本藥物目錄的指導(dǎo)性作用只會加強、不會被淡化。
在基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動方面，《意見》提出，一是完善醫(yī)保支付政策，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類；二是完善采購配送機制，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照合同約定及時結(jié)算貨款；三是深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。
三、此次目錄調(diào)整如何體現(xiàn)中西藥并重？
黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，國家衛(wèi)生健康委積極貫徹落實中央決策部署，在國家藥物政策和基本藥物制度等相關(guān)工作中，注重體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點，發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，促進中醫(yī)藥的發(fā)展?！秶一舅幬锬夸浌芾磙k法》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號）明確規(guī)定，遴選國家基本藥物時，要堅持中西藥并重。我們這次目錄調(diào)整工作方案確定的調(diào)整原則也明確要支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
前期開展基本藥物目錄調(diào)整工作時，對于中成藥國家基本藥物的遴選，我委充分尊重中醫(yī)藥特點，會同國家中醫(yī)藥局單獨組織中醫(yī)藥專家，按照基本藥物目錄管理辦法和基本藥物工作委員會確定的目錄調(diào)整工作方案所明確的調(diào)整原則和程序，進行充分論證和評審。調(diào)整后，基本藥物目錄的總品種數(shù)量為685種，其中，中西藥的構(gòu)成比例與2012年版基本藥物目錄保持一致。
衛(wèi)生健康委將在國家藥物政策和基本藥物制度相關(guān)工作中，繼續(xù)堅持中西藥并重的原則，按照基本藥物目錄管理辦法的規(guī)定和要求，進一步完善國家基本藥物遴選調(diào)整機制，充分考慮中藥特點，動態(tài)調(diào)整完善基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，滿足人民群眾基本用藥需求，促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
四、新版目錄發(fā)布后，衛(wèi)生健康委對建立目錄動態(tài)調(diào)整機制有怎樣的考慮？
從基本藥物目錄的既往實施情況來看，十分有必要根據(jù)經(jīng)濟社會的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學技術(shù)進步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例，實行動態(tài)管理。這次國務(wù)院常務(wù)會議審議通過并即將發(fā)布實施的《意見》，專門強調(diào)要完善目錄調(diào)整管理機制，對目錄定期開展評估，實行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年；對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。
下一步，衛(wèi)生健康委將貫徹落實《意見》要求，盡快修訂完善《國家基本藥物目錄管理辦法》，以藥品臨床價值為導(dǎo)向，注重循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學和真實世界研究，大力推動開展藥品使用監(jiān)測和綜合評價，建立國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整機制，堅持調(diào)入調(diào)出并重，持續(xù)完善目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，切實滿足疾病防治用藥需求。每次動態(tài)調(diào)整的具體品種數(shù)量，將根據(jù)我國疾病譜變化和臨床診療需求，綜合考慮藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標準變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品臨床綜合評價等因素確定。我們考慮建立由醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、行業(yè)學協(xié)會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導(dǎo)促進行業(yè)健康發(fā)展。
五、基本藥物目錄調(diào)入和調(diào)出的標準是什么？
按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國家（地區(qū)）藥物名冊遴選程序及原則，根據(jù)我國疾病譜和用藥特點，充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實踐經(jīng)驗明確了調(diào)入和調(diào)出基本藥物目錄的標準。
藥品調(diào)入的標準：一是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當數(shù)量基本藥物。二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥（含民族藥）、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。
藥品調(diào)出的標準：一是藥品標準被取代的；二是國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的；三是發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的；四是根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；五是國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。
信息來源：醫(yī)藥魔方Plus
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