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蓋茨基金會正式支持昆藥 推動科泰復通過世衛(wèi)預認證

日期:2018/11/17

近日,昆藥集團與比爾及梅琳達·蓋茨基金會(簡稱“基金會”)簽署了“昆藥集團科泰復(雙氫青蒿素磷酸哌喹)世衛(wèi)預認證合作”協(xié)議。作為中國具有代表性的青蒿素及其成品制劑全產業(yè)鏈生產商,昆藥集團一直致力于青蒿素產品國際化推廣和全球人類抗瘧事業(yè)發(fā)展。為幫助公司的雙氫青蒿素磷酸哌喹片(簡稱“科泰復”)通過世界衛(wèi)生組織預認證(簡稱“世衛(wèi)認證”), 使昆藥集團成為符合世衛(wèi)質量標準的雙氫青蒿素磷酸哌喹片全球采購的供應商,比爾及梅琳達·蓋茨基金會決定根據項目進展分批次向昆藥集團投入共計1,251,532美元,除此之外,基金會還將通過其全球范圍內的專家資源向昆藥集團持續(xù)提供技術支持,幫助昆藥集團進行產品技術攻關及質量管理體系提升,以順利達成世衛(wèi)認證。


2018年10月29日,“比爾及梅琳達·蓋茨基金會&昆藥集團合作啟動儀式”在昆明舉辦,基金會項目技術官員Niya Bowers以及項目管理官員Wendy Wei率隊參加。會上,昆藥集團總裁鐘祥剛代表集團致歡迎詞并正式對外宣布項目啟動。自2017年10月基金會首次來訪昆藥集團,雙方針對昆藥集團PQ議題進行了近一年的深入交流,充分對接合作需求,并逐步完善合作細則。而此次項目啟動會議標志著基金會與昆藥集團攜手推進該產品為期三年的PQ認證工作正式開始。


昆藥集團總裁鐘祥剛致歡迎辭


鐘祥剛總裁在會上向基金會介紹,在未來發(fā)展規(guī)劃中,昆藥集團將聚焦心腦血管疾病,專注慢性病治療領域,打造精品國藥,深入抗瘧國際市場,成為創(chuàng)新型國際化藥品提供商。而其中尤為重要的是昆藥集團將在國際市場布局重點產品科泰復的公立市場開發(fā),以期在3年項目合作周期內獲得PQ認證。在輔以國際化戰(zhàn)略的同時,昆藥集團還將增加藥品注冊、開拓非洲基層醫(yī)療市場、建立藥品銷售及終端渠道、推進藥品當地化生產,使昆藥集團成為包含國際化認證、研發(fā)、制造、貿易和醫(yī)療的國際化衛(wèi)生服務提供商。


海外事業(yè)部總經理趙鑫潤介紹昆藥集團PQ工作推進情況


基金會代表Niya Bowers對昆藥集團與基金會合作協(xié)議的成功簽署表示祝賀并致辭。此外,Wendy Wei向昆藥集團介紹了基金會的全球瘧疾戰(zhàn)略,項目管理官員Allison Jorgensen就后續(xù)合作事宜及基金會管理要求進行了闡述。


基金會代表Niya Bowers致辭


基金會一行在啟動儀式結束后,對昆藥集團生產基地車間和質量部進行了現(xiàn)場參訪,并與昆藥集團團隊進一步就相關質量議題進行了深入討論。11月1日,基金會到訪貝克諾頓(浙江)進行成品工廠現(xiàn)場參訪和技術交流。


此次PQ項目的合作,有助于昆藥集團從根本上推進和加速產品科泰復的國際質量標準提升。預期通過世衛(wèi)認證后,昆藥集團將成為抗瘧藥公立市場采購的主要參與者,在未來產品周期內大幅提高科泰復銷售額。同時,昆藥集團在該項目所獲得的相關技術經驗也將為后續(xù)其他品種的國際化創(chuàng)造有利條件。

信息來源:E藥經理人

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