關(guān)于征求《浙江省抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)工作方案》意見(jiàn)的通知
日期：2018/10/6
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院對(duì)抗癌藥專項(xiàng)降價(jià)的決策部署，切實(shí)減輕癌癥患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，依據(jù)《國(guó)家醫(yī)保局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購(gòu)工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號(hào)）要求,我委起草制訂了《浙江省抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)工作方案》，經(jīng)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員會(huì)議審議通過(guò)后，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
時(shí)間：2018年9月25---10月9日。
歡迎相關(guān)單位或個(gè)人提出意見(jiàn)和建議。請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)，將意見(jiàn)或建議發(fā)至郵箱、傳真或書(shū)面郵寄至我委藥政處。
郵箱：zjwstyxc@126.com
傳真：0571-87709373
地址：浙江省杭州市慶春路216號(hào)
單位名稱：浙江省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處
郵編：310006
浙江省抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)工作方案
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院對(duì)抗癌藥專項(xiàng)降價(jià)的決策部署，保障癌癥患者臨床用藥需求，切實(shí)減輕癌癥患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，依據(jù)《國(guó)家醫(yī)保局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購(gòu)工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號(hào)）要求，并與我省2014年藥品集中采購(gòu)工作相銜接，制定本方案。
一、目標(biāo)任務(wù)和基本原則
工作目標(biāo)。實(shí)施抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)工作，是在國(guó)家降低關(guān)稅和增值稅的基礎(chǔ)上，降低抗癌藥品的價(jià)格，真正讓利于患者，滿足群眾的用藥需求。
主要任務(wù)。按照國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委的工作要求，2018年底前完成抗癌藥的專項(xiàng)集中采購(gòu)工作，實(shí)現(xiàn)省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用。
基本原則。堅(jiān)持以人民為中心，降低抗癌藥品的價(jià)格，確保臨床供應(yīng)，保障癌癥患者臨床用藥需求。堅(jiān)持公開(kāi)公平公正的原則，做到采購(gòu)工作程序合規(guī)，流程透明，接受各方監(jiān)督。堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，充分發(fā)揮市場(chǎng)在價(jià)格發(fā)現(xiàn)中的決定性作用，更好地發(fā)揮政府的政策引導(dǎo)作用。
二、專項(xiàng)采購(gòu)范圍和方式
專項(xiàng)采購(gòu)范圍。此抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)的品種范圍，是國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》（稅委會(huì)公告〔2018〕2號(hào)）和財(cái)政部、稅務(wù)總局、海關(guān)總署、食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財(cái)稅〔2018〕47號(hào)）公布的目錄所涉產(chǎn)品。其中，2015年國(guó)家藥品價(jià)格談判，2017年、2018年國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判涉及的藥品及我省大病保險(xiǎn)特殊藥品談判品種等除外。具體采購(gòu)目錄詳見(jiàn)采購(gòu)公告。
通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，按我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行掛網(wǎng)采購(gòu)。
采購(gòu)方式。堅(jiān)持“雙信封”的評(píng)審。在質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)合格的基礎(chǔ)上，進(jìn)行商務(wù)標(biāo)的評(píng)審。
采購(gòu)周期。本次專項(xiàng)集中采購(gòu)是對(duì)我省抗癌藥品采購(gòu)工作的有效補(bǔ)充，中標(biāo)產(chǎn)品與目前在線交易產(chǎn)品的采購(gòu)周期同步。
中標(biāo)企業(yè)必須確保藥品質(zhì)量，保障中標(biāo)產(chǎn)品及時(shí)足量供應(yīng)。
本次專項(xiàng)采購(gòu)的藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”管理要求。
三、投標(biāo)企業(yè)及其產(chǎn)品的確認(rèn)
1、浙江省藥械采購(gòu)中心依據(jù)本實(shí)施方案，發(fā)布采購(gòu)公告。
2、參與本次集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)的主體（即投標(biāo)企業(yè)）必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)（供應(yīng)緊張藥品除外）。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口及港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品境內(nèi)總代理（無(wú)境內(nèi)總代理商的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
四、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)
在我省藥械采購(gòu)平臺(tái)中在線交易的產(chǎn)品，視同為已通過(guò)資質(zhì)審查，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)合格。其他產(chǎn)品，在投標(biāo)前，需遞交相關(guān)資料到采購(gòu)中心，進(jìn)行藥品基礎(chǔ)庫(kù)信息填報(bào)維護(hù)等工作，通過(guò)資質(zhì)審查，亦視同為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)合格。
五、商務(wù)標(biāo)
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)合格的產(chǎn)品入圍商務(wù)標(biāo)評(píng)審。
1、已在我省在線交易的產(chǎn)品，以在線交易價(jià)格為基礎(chǔ)，按照其降稅幅度（不少于4%）設(shè)定參考價(jià)，報(bào)價(jià)低于參考價(jià)且報(bào)價(jià)降幅大于等于平均降幅（本次集中采購(gòu)所有已在我省在線交易投標(biāo)產(chǎn)品降幅的算術(shù)平均值）的60%，即為擬中標(biāo)產(chǎn)品，列入擬中標(biāo)目錄；不同意以參考價(jià)供貨或報(bào)價(jià)降幅小于平均降幅60%的，即為非中標(biāo)產(chǎn)品，停止其在線交易資格。
報(bào)價(jià)同時(shí)不得高于全國(guó)（除廣東、福建、重慶、軍區(qū)外）以省為單位集中采購(gòu)或掛網(wǎng)采購(gòu)最低價(jià)。
其中, 在國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布降低藥品進(jìn)口關(guān)稅后，主動(dòng)申請(qǐng)并已在我省降低了在線交易價(jià)格的抗癌藥，可在報(bào)價(jià)后做相應(yīng)地抵扣。
2、不在我省在線交易但參加過(guò)我省2014年藥品集中采購(gòu)的產(chǎn)品，取當(dāng)時(shí)設(shè)定的參考價(jià)下降至少7%的價(jià)格和按現(xiàn)全國(guó)（除廣東、福建、重慶、軍區(qū)外）以省為單位集中采購(gòu)或掛網(wǎng)采購(gòu)最低價(jià)下降至少10%的價(jià)格兩者之低值，做為該產(chǎn)品的控制價(jià)。報(bào)價(jià)符合要求的產(chǎn)品，列入擬中標(biāo)目錄。
3、不在我省在線交易，也未參加過(guò)我省2014年藥品集中采購(gòu)的產(chǎn)品，按現(xiàn)全國(guó)（除廣東、福建、重慶、軍區(qū)外）以省為單位集中采購(gòu)或掛網(wǎng)采購(gòu)最低價(jià)下降至少10%的價(jià)格為其控制價(jià)。報(bào)價(jià)符合要求的產(chǎn)品，列入擬中標(biāo)目錄。
4、不在我省在線交易，也無(wú)全國(guó)（除廣東、福建、重慶、軍區(qū)外）以省為單位集中采購(gòu)或掛網(wǎng)采購(gòu)最低價(jià)的，在我省藥店零售最低價(jià)的基礎(chǔ)上下降至少40%為控制價(jià)，報(bào)價(jià)符合要求的產(chǎn)品，列入擬中標(biāo)目錄。
5、報(bào)價(jià)為該產(chǎn)品的實(shí)際供貨價(jià)格，其中包含配送企業(yè)的配送費(fèi)用。價(jià)格貨幣為人民幣（單位：元），保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位。
6、省藥械采購(gòu)中心將組織專家對(duì)擬中標(biāo)目錄進(jìn)行評(píng)估，以確保臨床用藥需求。
7、擬中標(biāo)目錄經(jīng)公示后，即為中標(biāo)目錄。
六、其它
1、建立價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制。定期全國(guó)（除廣東、福建、重慶、軍區(qū)外）藥品集中采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行梳理,實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。具體工作按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
2、投標(biāo)企業(yè)在集中招標(biāo)和采購(gòu)過(guò)程中，提供虛假證明文件，串標(biāo)、圍標(biāo)、蓄意抬高價(jià)格或以低于藥品成本價(jià)格惡意競(jìng)爭(zhēng)，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)假劣藥品，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨等，按有關(guān)規(guī)定納入不良記錄，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品在線交易資格。自暫停之日起兩年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品參加我省藥品集中采購(gòu)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品，并中止原簽訂的購(gòu)銷合同。
3、中標(biāo)產(chǎn)品集中采購(gòu)監(jiān)督管理等其它未盡事宜，包括但不限于配送、結(jié)算等，按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
信息來(lái)源：浙江省衛(wèi)計(jì)委 |
