拜唐蘋在中國是怎么火起來的
日期：2018/9/24
近來寫了兩篇關(guān)于新上市的糖尿病新藥SGLT2抑制劑的文章，一方面后臺接到很多小伙伴的咨詢，另一方面也有某網(wǎng)紫醫(yī)藥作家撰文相和，提到了關(guān)于糖苷酶抑制劑的中國市場大火的問題，不由想以一名最最普通的終端客戶——臨床醫(yī)生的視角來談?wù)劇?
也有小伙伴提醒作為醫(yī)生，在行文中不應(yīng)具體提及藥品商品名，以顯公正公允客觀。不過我想既然是寫個人公眾號的文章，也就不必遮遮掩掩扭扭捏捏了，另外糖苷酶抑制劑這類藥物雖然在中國有很多競爭產(chǎn)品，可是拜耳公司的拜唐蘋恐怕無論是銷量還是報表都是占有絕對優(yōu)勢的。
緊盯餐后、塑造概念
回想起來，在遙遠(yuǎn)的上個世紀(jì)90年代中旬，具體來說也就是1995年5月間，拜耳公司原研的糖苷酶抑制劑——阿卡波糖（商品名：拜唐蘋）正式獲批在中國市場上市銷售。
記得當(dāng)年為拜唐蘋上市舉辦的臨床咨詢會上，與會所有醫(yī)生都一致認(rèn)為該藥沒啥前途。因為從作用機制上來看，此類藥物主要是通過抑制腸道糖苷酶而延緩淀粉類食物在小腸的吸收。既然如此作用，那不如讓患者少吃些飯或者吃飯慢一些呢。
我想拜耳公司一定是捕捉到了來自于醫(yī)生客戶的意見，因此迅速制訂了拜唐蘋的市場定位。硬生生地在中國市場開始大力鼓吹打造所謂“餐后血糖”的概念，借著中國營養(yǎng)學(xué)會的膳食營養(yǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)中國人食物結(jié)構(gòu)以碳水化合物占絕對主要供能部分，大力塑造拜唐蘋控制改善餐后血糖的形象，并且后期逐漸將餐后血糖過渡為“血糖波動或漂移”的概念。
這樣的著力打造確實也是功夫不負(fù)有心人，直到現(xiàn)在還有一大批醫(yī)生在概念中會將空腹血糖和餐后血糖截然分開來對待，仿佛真的有某些藥物僅僅作用在空腹血糖而另一些藥物又僅僅作用在餐后血糖。
正巧去年底偶遇滬上知名醫(yī)學(xué)咨詢公司的沈老板，閑聊間方才知道，原來這個餐后血糖的概念竟然是當(dāng)年他為拜耳公司做高參時出的主意，頓時不由五體投地地膜拜?。?
借勢預(yù)混、削峰去谷
隨著餐后血糖的深入人心，拜唐蘋的銷量也就逐漸穩(wěn)步上升。在大約炒作餐后概念的5年后，諾和諾德、禮來這兩大胰島素制藥公司開始在中國上市推廣預(yù)混胰島素。
當(dāng)時的中國胰島素市場一片凄慘，絕大多數(shù)中國糖尿病醫(yī)生對于胰島素的應(yīng)用一方面畏之如虎，因為胰島素使用不當(dāng)會導(dǎo)致低血糖；另一方面無論是醫(yī)生還是患者對于2型糖尿病幾乎還沒有形成早期使用胰島素的理念。
于是針對這種市場格局，胰島素制藥企業(yè)在中國上市預(yù)混胰島素可謂是一種適合市場變化的道路。以往一提到打胰島素往往都會想到一天4針注射，也就是一天3餐用短效胰島素來控制，再加一天一針或兩針中長效胰島素來補充控制空腹血糖。
預(yù)混胰島素則是選擇了一條折中道路，采用一種混合了短效以及中效兩種成分的胰島素，一天兩次注射。一方面減少了注射次數(shù)、簡化了胰島素教育過程，但是同時犧牲了一部分血糖控制的能力。
并且兩大巨頭公司根據(jù)全球市場的銷量數(shù)據(jù)，選擇在中國上市的是30%短效和70%中效的預(yù)混胰島素。
這樣的低短效比例，再加中國人群確實主食量比歐美大得多，于是立刻在市場上出現(xiàn)了關(guān)于預(yù)混胰島素注射后餐后血糖管不住的言論。
拜耳公司迅速把握了這一機遇，在宣傳拜唐蘋控制餐后的同時順帶推薦聯(lián)合預(yù)混胰島素，另外還依據(jù)藥物作用機制——延緩吸收，創(chuàng)造性提出了“削峰去谷”的概念。
關(guān)于這一概念我也問了沈老板，這回倒不是他提出的，而是滬上某位知名PSP在談及臨床應(yīng)用經(jīng)驗時候總結(jié)歸納的。
倡導(dǎo)預(yù)防、安全護心
隨著時間的進展，餐后血糖、聯(lián)合預(yù)混胰島素逐漸占據(jù)了臨床糖尿病醫(yī)生的心智，這時候恰逢拜唐蘋的“STOP-NIDDM”研究結(jié)果發(fā)表，于是拜耳公司市場部有一次抓住機遇開始推廣所謂“預(yù)防糖尿病”的概念。
當(dāng)時糖尿病學(xué)界對于糖尿病的治療有兩派分歧，一派認(rèn)為糖尿病不要緊，要緊的是并發(fā)癥，因此只要研究避免并發(fā)癥的方法就可以避免糖尿病所致的最終死亡事件；
而另一派認(rèn)為與其去預(yù)防并發(fā)癥，不如早期預(yù)防糖尿病，此派專家也針對這一治療理念進行了一系列臨床試驗，只是采用當(dāng)年最傳統(tǒng)的磺脲類藥物來進行預(yù)防試驗的結(jié)果是失敗的，而采用生活方式預(yù)防的試驗結(jié)果尚未獲得公認(rèn)肯定的結(jié)果。
這時候STOP-NIDDM就成為了第一個獲得陽性結(jié)果的藥物預(yù)防糖尿病臨床試驗，雖然試驗僅僅納入了1429多人，拜唐蘋每天用量達到300mg，但是臨床醫(yī)生關(guān)注的往往都是結(jié)果——減少了36%的糖尿病前期向糖尿病的轉(zhuǎn)化（但是在停藥1月后拜唐蘋的保護作用自然消失這個結(jié)果卻沒多少人關(guān)心）。
并且在之后的糖尿病界還發(fā)生了知名學(xué)術(shù)流氓惡意狙擊噻唑烷二酮的文迪雅事件，一時間糖尿病藥物的心血管風(fēng)險問題被炒作到了一個前所未有的高度。
拜唐蘋市場部也及時捕獲了這一市場變化，重新對于STOP-NIDDM研究進行數(shù)據(jù)分析，另外還組織了名為“MeRIA”的薈萃分析，從中提煉拜唐蘋對于心血管存在保護作用的證據(jù)。
從而明顯區(qū)別于市場上正在備受質(zhì)疑的藥物，主打安全牌，從而保持了市場銷量不下滑，甚至在競爭對手逐漸退出市場份額的時候搶占了這一空白地帶。
“江山代有才人出，各領(lǐng)風(fēng)騷數(shù)百年”，隨著一系列新型藥物的上市，并且客戶對于新藥天然具有“追新”的心理預(yù)期，能夠為拜唐蘋提供市場數(shù)據(jù)支持的臨床研究也越來越少了，這個曾經(jīng)在中國市場創(chuàng)造了連續(xù)15年每年15%增長奇跡的藥物也面臨難以為繼的窘境。
不過近來發(fā)現(xiàn)拜唐蘋有意借助腸道菌群研究繼續(xù)保留市場份額，結(jié)果如何還需慢慢觀察。
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