6萬(wàn)醫(yī)藥人今天關(guān)注了這件事！
日期：2018/9/3
9月1日，由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)主辦，中國(guó)農(nóng)工民主黨中央醫(yī)療衛(wèi)生工作委員會(huì)/生物技術(shù)與藥學(xué)工作委員會(huì)指導(dǎo)的第十屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)暨改革開(kāi)放40年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展成就展在北京雁棲湖盛大開(kāi)幕。
該會(huì)作為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)格最高、影響力最強(qiáng)、規(guī)模最大的產(chǎn)業(yè)盛會(huì)，迄今已成功召開(kāi)九屆,而今年較以往更為盛大，不僅有醫(yī)藥企業(yè)家、科學(xué)家、投資家，而且還有來(lái)自各部委的領(lǐng)導(dǎo)、科學(xué)院院士、港交所首席中國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)家等在會(huì)議上發(fā)言，并與現(xiàn)場(chǎng)嘉賓進(jìn)行了交流。吸引了超2000位行業(yè)人士參與，而在線上則有6萬(wàn)人同時(shí)觀看。
會(huì)議伊始，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛在致辭中表示，當(dāng)今時(shí)代是一個(gè)資源整合跨界融合的時(shí)代，更是一個(gè)開(kāi)放合作協(xié)同的時(shí)代?，F(xiàn)階段中國(guó)醫(yī)藥大步邁進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的新征程，要注重生產(chǎn)研發(fā)和資本的結(jié)合，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)學(xué)研用的轉(zhuǎn)換落實(shí)。
在深化醫(yī)藥體制改革和推動(dòng)健康中國(guó)的重要時(shí)刻，對(duì)于新近發(fā)生的長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案，郭云沛認(rèn)為：“這個(gè)案件的發(fā)生不是偶然的，是一些企業(yè)長(zhǎng)期目無(wú)法紀(jì)重效益輕質(zhì)量，違法違規(guī)生產(chǎn)造成的，嚴(yán)重?fù)p害了人民群眾健康利益，使國(guó)內(nèi)民眾對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量產(chǎn)生了疑慮，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了不利的影響?！倍谥罗o的最后，郭云沛向現(xiàn)場(chǎng)嘉賓發(fā)起了關(guān)于“嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量責(zé)任，保障人民用藥安全”的倡議。
中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)駐會(huì)副理事長(zhǎng)李少麗也為本次大會(huì)做了致辭：“希望企業(yè)家獨(dú)具慧眼看清形勢(shì)，明確目標(biāo)打造品牌，始終關(guān)注國(guó)內(nèi)外科技進(jìn)展，敢于把研究方向放在空白點(diǎn)上，腳踏實(shí)地的做好創(chuàng)新品種。用戰(zhàn)略家的思維、軍事家的果斷，調(diào)動(dòng)資本把握好機(jī)會(huì)，關(guān)注獨(dú)角獸企業(yè)和成長(zhǎng)度高的企業(yè)?！?
在上午的會(huì)議中，十三屆全國(guó)政協(xié)副主席、中國(guó)農(nóng)工民主黨中央常務(wù)副主席何維，中國(guó)工程院院士、中國(guó)工程院原副院長(zhǎng)樊代明，中國(guó)銀行業(yè)協(xié)會(huì)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家、香港交易所首席中國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)家巴曙松，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德分別做了“在藥物干預(yù)第三紀(jì)元（細(xì)胞療法）背景下的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新”、“醫(yī)學(xué)的反向研究”、“新經(jīng)濟(jì)、新金融、新趨勢(shì)”、“醫(yī)藥行業(yè)新起點(diǎn)”為題目的主題演講。
此外，“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)”確定簡(jiǎn)稱為“啟思會(huì)”，并發(fā)布了“會(huì)徽”。
1
何維：細(xì)胞療法的前景在什么地方？
根據(jù)ICD世衛(wèi)組織的疾病分類，目前有2468種大類病種，小類是19700種。對(duì)于這些疾病，化學(xué)藥物、生物藥物、細(xì)胞療法有著不同的覆蓋范圍，分別開(kāi)啟了自己紀(jì)元，現(xiàn)在進(jìn)入到了第三個(gè)紀(jì)元。不同的階段，有著不同的紀(jì)元，也有著不同的特點(diǎn)。
化學(xué)藥物治療紀(jì)元有三大特點(diǎn)：第一，藥物研究主要基于疾病的需求。二戰(zhàn)以來(lái)，社會(huì)公共衛(wèi)生水平提高，隨著老齡化的出現(xiàn)，衰老成為疾病的主要危險(xiǎn)因素，癌癥、心腦血管、糖尿病等慢性病成為人類的威脅，而針對(duì)這些疾病的需求，過(guò)去一直是化學(xué)藥物研究的重點(diǎn)。目前，有化學(xué)實(shí)體2600多種，加上不同的組合、結(jié)構(gòu)修飾，大概有一萬(wàn)多種藥，這些藥能夠治療1100種疾病，但還有超過(guò)一半以上的疾病無(wú)法通過(guò)化學(xué)藥治療。
第二，化學(xué)藥的技術(shù)研究已經(jīng)從原來(lái)活性化學(xué)為中心轉(zhuǎn)向藥物的分子靶點(diǎn)為核心。目前常用的400多種藥大多是活性化學(xué)研究模式發(fā)現(xiàn)的，該模式有兩個(gè)缺點(diǎn)，一是不知道靶點(diǎn)，而且成本太高，開(kāi)發(fā)一個(gè)藥，篩選結(jié)構(gòu)驗(yàn)證，耗時(shí)費(fèi)力。而現(xiàn)在的研發(fā)則以靶點(diǎn)為基礎(chǔ)，2010年時(shí)，已經(jīng)有600多個(gè)生物靶點(diǎn)，有一百個(gè)有效，產(chǎn)生一千多個(gè)化學(xué)實(shí)體和五千多種藥物。
第三，化學(xué)藥物是高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期，但也是高回報(bào)。
生物藥治療紀(jì)元有三個(gè)特征：第一，生物藥成為針對(duì)難治性疾病的主打領(lǐng)域。生物藥最早開(kāi)始的時(shí)候主要是抗生素類產(chǎn)品，而1982年之后則開(kāi)啟了新紀(jì)元，在這個(gè)紀(jì)元里，基因重組胰島素大規(guī)模使用使廣大糖尿病患者受益，還有EPO使慢性腎衰患者有藥可用，還有抗腫瘤的壞死因子的抗體藥物治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等，還有PD-1等，都有很好的效果。2016年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了72個(gè)靶向抗腫瘤藥物，其中24個(gè)是抗體藥物。
第二，靶向明確，作用機(jī)制清楚，比小分子藥物更安全。第三，抗體藥物成為生物藥發(fā)展的帶動(dòng)品種。到2016年全球有85個(gè)抗體藥物，年銷售近千億美金，抗體藥物在一萬(wàn)億美金中占據(jù)了十分之一。全球銷售前十位的藥物有6個(gè)抗體藥物，這個(gè)勢(shì)頭沒(méi)有減。
細(xì)胞療法紀(jì)元特點(diǎn)：第一，需求上針對(duì)更加復(fù)雜難治性疾病。淋巴細(xì)胞白血病化療，靶向治療，骨髓移植統(tǒng)統(tǒng)失敗，用CAT-T治療好了。第二，治療策略上不是一個(gè)分子，而是一個(gè)細(xì)胞，這個(gè)細(xì)胞的功能要比一個(gè)單分子更全面一些，所以基礎(chǔ)的是細(xì)胞工程。另外腫瘤免疫學(xué)提供相關(guān)的支持，是以細(xì)胞工程、抗體工程、基因工程技術(shù)和合成工程等綜合支持。
細(xì)胞療法前景在什么地方？
第一是細(xì)胞療法一定要與生物制藥、化學(xué)制藥等其它療法相結(jié)合，最重要的特點(diǎn)是其多靶點(diǎn)、動(dòng)態(tài)靶點(diǎn)?，F(xiàn)在細(xì)胞治療腫瘤，逐漸的在向自身免疫、感染、炎癥方面延伸。
第二，移動(dòng)細(xì)胞總是比分子更好，這是一個(gè)智慧化的過(guò)程，細(xì)胞可以定向移動(dòng)，完成任務(wù)可以自殺，細(xì)胞因子也可以殺傷。細(xì)胞生產(chǎn)在體外也可以通過(guò)機(jī)器生產(chǎn)，細(xì)胞療法使個(gè)體化醫(yī)學(xué)得到了一個(gè)重要支撐，當(dāng)然也給整治監(jiān)管帶來(lái)挑戰(zhàn)，其到底是技術(shù)還是藥品，一直有不同的觀點(diǎn)。
我們認(rèn)為，當(dāng)前的中國(guó)處于細(xì)胞療法的歷史機(jī)遇。應(yīng)用基礎(chǔ)研究可以研究其適應(yīng)癥，到一定程度再到藥監(jiān)局申報(bào)，我們同時(shí)在臨床上可以探討化學(xué)藥物、生物藥物、免疫細(xì)胞三聯(lián)治療腫瘤的應(yīng)用，也可以研究多種藥物合在一起。國(guó)外現(xiàn)在都在做這些研究，我們應(yīng)該抓緊時(shí)機(jī)向自身免疫性病拓展，也許這種拓展能為未來(lái)帶來(lái)更新的治療模式和新型的治療方法。
2
于明德：中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的新起點(diǎn)
自2001年多哈會(huì)議中國(guó)加入WTO以來(lái)，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)迎來(lái)了增長(zhǎng)的拐點(diǎn)，人均可支配收入迅速增長(zhǎng)，截至到2017年，國(guó)內(nèi)GDP增長(zhǎng)了166倍，貧困人口也從2.5億減少至3045萬(wàn)。與此同時(shí)，得益于改革開(kāi)放、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制度建設(shè)、醫(yī)改政策等方面帶來(lái)的利好，醫(yī)藥行業(yè)也發(fā)生了翻天覆地的變化。
一、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展仍存在很大潛力。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)比較重要的原因和關(guān)鍵點(diǎn)是改革開(kāi)放對(duì)于行業(yè)帶來(lái)的科學(xué)技術(shù)的跨越。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展很快，從世界第六位到第二位，中國(guó)只用了十年時(shí)間，超過(guò)了許多發(fā)達(dá)國(guó)家。現(xiàn)在的情況是美國(guó)市場(chǎng)最大，而中國(guó)市場(chǎng)增速最快。在2017年全球藥品市場(chǎng)十年遞增幅度4.9%，美國(guó)是5.3%，中國(guó)則達(dá)到16.4%。雖然這個(gè)數(shù)字可能會(huì)跟國(guó)外統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)有出入，但是依然能明顯看出中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的潛力。
二、發(fā)展的關(guān)鍵在于創(chuàng)新。中國(guó)與美國(guó)、歐盟等醫(yī)藥市場(chǎng)最大的差距就在于創(chuàng)新。在2017年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥有47個(gè)，而CFDA批準(zhǔn)上市的只有一個(gè)。創(chuàng)新藥在市場(chǎng)所占的比例上，美國(guó)達(dá)到67%，歐盟達(dá)到60%，而中國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)占比只有不到20%。
種種數(shù)字表明，中國(guó)在創(chuàng)新的道路上還有很長(zhǎng)的路要走，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)定不移的將創(chuàng)新堅(jiān)持下去，而重點(diǎn)在生物藥和生物藥技術(shù)的創(chuàng)新。在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，各自銷售額前十大藥品中，美國(guó)生物創(chuàng)新藥有7個(gè)，中國(guó)目前還是零的突破?；蚬こ?、新型疫苗、單抗，這些藥物和技術(shù)代表整個(gè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的未來(lái)，精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃并不是空口憑說(shuō)，而是全球的共識(shí)。應(yīng)該利用全球資源，在新經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)要走出去，從而站在巨人的肩膀上去爭(zhēng)取超越。
生物技術(shù)是未來(lái)全球醫(yī)藥行業(yè)都要發(fā)展的重點(diǎn)，基因檢測(cè)與編輯、PD-1、PD-L1還有干細(xì)胞器官與骨骼修復(fù)技術(shù)和病毒編輯定制疫苗，這是中國(guó)的技術(shù)，也都是很大的創(chuàng)新，過(guò)去被人類認(rèn)為沒(méi)有希望治愈的疾病，因?yàn)檫@些新藥和技術(shù)讓人看到了希望，生物技術(shù)將帶來(lái)很大的變化，也已經(jīng)被我們所體會(huì)到。
三、堅(jiān)定深化改革的信心。醫(yī)藥的發(fā)展還應(yīng)該脫開(kāi)醫(yī)改的深水區(qū)，將目光和重點(diǎn)落到如何進(jìn)行創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和深度改革。而對(duì)于食藥監(jiān)局的系列改革，值得“大大的點(diǎn)贊”，不僅改革力度大、亮點(diǎn)多，有重大突破，是相關(guān)部門(mén)中最優(yōu)的，同時(shí)向國(guó)際最先進(jìn)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)看齊，支持創(chuàng)新，保護(hù)創(chuàng)新，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入恒久的動(dòng)力，極大提升企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力。
近年來(lái)，尤其是2017年，政策波動(dòng)極大，幾乎相當(dāng)于過(guò)去30年改革總和。醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者必須時(shí)刻緊跟政策潮流，學(xué)習(xí)政策，研究政策，落實(shí)政策，將政策研究作為做好工作的第一要素來(lái)抓。應(yīng)該從過(guò)去的“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合，轉(zhuǎn)變到現(xiàn)在的“官產(chǎn)學(xué)研資”五位一體，而且缺一不可?，F(xiàn)在涉藥文件太多，應(yīng)該專注轉(zhuǎn)型升級(jí)、提質(zhì)增效，少發(fā)文、多調(diào)研。若能減少政策數(shù)量，發(fā)文更接地氣，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定健康快速發(fā)展將更有裨益。
3
樊代明：藥品的醫(yī)學(xué)反向研究思路
當(dāng)前醫(yī)學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)，但同時(shí)也存在不容小覷的弊端：專業(yè)過(guò)度分化，?？七^(guò)度細(xì)化，醫(yī)學(xué)知識(shí)碎片化。
而在這種趨勢(shì)下，帶來(lái)了以下結(jié)果。首先，投入大量人力和資金的基礎(chǔ)研究，產(chǎn)出了大量論文，但僅3%具有參考價(jià)值，97%不具備參考價(jià)值。醫(yī)學(xué)技術(shù)在十年間發(fā)現(xiàn)15萬(wàn)個(gè)靶點(diǎn)，但目前僅不到50個(gè)具有參考價(jià)值。此外，由于臨床醫(yī)學(xué)的分化，一個(gè)醫(yī)生只能有診斷一個(gè)疾病的能力，療效也尚無(wú)很好的保證。把病人分開(kāi)治，結(jié)果是什么？藥品越來(lái)越多，醫(yī)生越來(lái)越累，病人越來(lái)越累。例如心肌梗死診斷量翻了一倍，但治愈率沒(méi)有變化。
還有一點(diǎn)，針對(duì)心血管類、消化類、腫瘤等疾病治療的藥品數(shù)量很多，但缺乏好藥?，F(xiàn)在有很多藥既是沒(méi)效還有毒，為什么會(huì)造成這樣的情況？有管理的問(wèn)題，但更主要的是現(xiàn)在醫(yī)學(xué)研究方法和得出的結(jié)論出現(xiàn)了偏差，現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)是正確的，但是他是片面的正確。醫(yī)學(xué)研究需要多面化進(jìn)行。
而反向醫(yī)學(xué)研究不僅是另找了一條正確的研究道路，同時(shí)也是對(duì)現(xiàn)有研究的再審查。對(duì)于藥品研發(fā)則具體到四個(gè)思路：第一，一藥多用，通過(guò)多種作用發(fā)現(xiàn)不同的適應(yīng)癥；第二，老藥新用，拓展新適應(yīng)癥；第三，尋找“間接的靶點(diǎn)”。例如中藥發(fā)揮作用是由于代謝產(chǎn)物，而非具體靶點(diǎn)；第四，整合用藥，“醫(yī)生用藥相當(dāng)于廚師一樣，要看廚師對(duì)材料的調(diào)節(jié)”。
現(xiàn)場(chǎng)花絮：
本文版權(quán)屬于E藥臉譜網(wǎng)（www.y-lp.com），轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。
|
