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國(guó)內(nèi)熱點(diǎn)
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在恒瑞孫飄揚(yáng)、吉利德羅永慶、綠葉劉殿波等大佬眼中,這才是中國(guó)新藥最大的痛點(diǎn)

日期:2018/9/3

  • 當(dāng)被問及目前中國(guó)新藥研發(fā)中的最大痛點(diǎn)時(shí),大多數(shù)嘉賓的觀點(diǎn)在一處出現(xiàn)重合:臨床試驗(yàn)?zāi)芰?。甚至有嘉賓指出,相比于基礎(chǔ)研究,臨床研究能力才是目前國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)能力構(gòu)建中最薄弱的一環(huán)。


主持人:

百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁 吳曉濱

嘉賓:

國(guó)家癌癥中心副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng) 石遠(yuǎn)凱

綠葉生命科學(xué)集團(tuán)董事局主席 劉殿波

恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng) 孫飄揚(yáng)

康哲藥業(yè)董事長(zhǎng) 林剛

吉利德科學(xué)全球副總裁及中國(guó)區(qū)總經(jīng)理 羅永慶

藥明康德聯(lián)席CEO  胡正國(guó)

生物芯片上海國(guó)家工程研究中心主任 郜恒駿


百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁 吳曉濱

 

吳曉濱:中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中間最大的痛點(diǎn)是什么?


國(guó)家癌癥中心副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)園腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng) 石遠(yuǎn)凱


石遠(yuǎn)凱:這些年原創(chuàng)藥物越來越多,讓臨床研究也越來越多,一些國(guó)內(nèi)研發(fā)的重要原創(chuàng)藥物還得到了國(guó)際上的高度認(rèn)可,在整個(gè)國(guó)際學(xué)術(shù)期刊、大牌雜志上,國(guó)內(nèi)原研藥物好的研究結(jié)果不斷被承認(rèn)和發(fā)表,這是一件值得高興的事。但與此同時(shí),這些藥物和臨床需求之間仍然存在較大空檔,我們需要研發(fā)出更多更好的藥物以滿足臨床需求。


恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng) 孫飄揚(yáng)


孫飄揚(yáng):最大痛點(diǎn)在臨床和上市。新藥從研發(fā)到上市一般需要十年左右的時(shí)間,其中七年左右時(shí)間都在臨床,我們國(guó)家臨床資源很豐富,但是能做臨床試驗(yàn)的資源卻很緊張,國(guó)內(nèi)臨床的一些相關(guān)規(guī)范有待加強(qiáng)。

 

第二點(diǎn),新藥上市后如何能有更好的回報(bào),發(fā)揮更好的社會(huì)效益,這對(duì)于藥企來說也是一大挑戰(zhàn)?,F(xiàn)在醫(yī)保談判進(jìn)一步加快,相信隨著政策的改變,對(duì)大家創(chuàng)新積極性的提升有很大的推動(dòng)作用。


康哲藥業(yè)董事長(zhǎng) 林剛


林剛:過程中的痛點(diǎn)首先看觀念,藥品創(chuàng)新要滿足尚未被滿足的臨床需求,不是為了賺錢,只要能滿足這種需求,錢一定能賺到。我們現(xiàn)在的產(chǎn)品是考慮這個(gè)錢好賺,還是做出來對(duì)老百姓有用,目的是需要思考的。

 

第二,沒贏之前要先想輸,我們作為藥企先想好準(zhǔn)備輸多少,這個(gè)過程中才可能會(huì)贏,因?yàn)槿澜缍疾皇歉叱晒β?,現(xiàn)在我屬于潑冷水的,要清醒一點(diǎn)。

 

吉利德科學(xué)全球副總裁及中國(guó)區(qū)總經(jīng)理 羅永慶


羅永慶:雖然大家在同一個(gè)領(lǐng)域存在競(jìng)爭(zhēng),但中國(guó)有巨大的未被滿足的需求,中國(guó)有980萬的患者,現(xiàn)在已經(jīng)治療的患者還是非常少,大概兩百萬左右,這個(gè)市場(chǎng)還有巨大沒有被滿足的需求,從知曉率到診斷率和治療率都非常低,我們的同行不管是像吉利德這樣還是本土企業(yè),潛力非常大。

 

潛力要落地,解決患者的支付問題很關(guān)鍵。2017年36個(gè)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,現(xiàn)在正在進(jìn)行談判,整個(gè)醫(yī)療支付體系有了非常大改善,但還不夠,作為企業(yè)來講,我們還期待有更大的力度。

 

藥明康德聯(lián)席CEO  胡正國(guó)


胡正國(guó):當(dāng)下中國(guó)新藥發(fā)展面臨人才缺乏和藥品支付兩個(gè)痛點(diǎn)。一是中國(guó)在新藥研發(fā)和臨床研究階段人才急缺,有些情況下中國(guó)的人才比美國(guó)的人才還要貴。二是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)保準(zhǔn)入過程比較長(zhǎng),國(guó)內(nèi)估值較高的新藥在上市后,支付體系能否支撐住,將會(huì)是一個(gè)挑戰(zhàn)。而參考美國(guó)的經(jīng)驗(yàn),完善的商業(yè)保險(xiǎn)可以讓新藥更快到達(dá)患者手中。希望國(guó)家的醫(yī)保、第三方保險(xiǎn)能夠普及并覆蓋更多市場(chǎng),讓病人能夠更快地用上新藥好藥。


生物芯片上海國(guó)家工程研究中心主任 郜恒駿


郜恒駿:醫(yī)藥創(chuàng)新注入持續(xù)性的生命里有兩個(gè)關(guān)健詞,一個(gè)是創(chuàng)新,一個(gè)是持續(xù)性。在過去這么多年,我們國(guó)家的醫(yī)藥創(chuàng)新,如果分兩大類,一個(gè)是二次創(chuàng)新,一個(gè)是原創(chuàng),我們可能有原創(chuàng),但是更多的是二次創(chuàng)新,我們的仿制藥很多,這是很大的痛點(diǎn)。

 

第二個(gè)痛點(diǎn),中國(guó)臨床生物樣本資源非常發(fā)達(dá)非常豐富,但是在過去這么多年里,我們沒有很好利用這些臨床資源,反而國(guó)外大藥廠用得更多。如何更好利用這些臨床醫(yī)療資源,是一個(gè)痛點(diǎn),中國(guó)的臨床研究非常薄弱,其實(shí)不在基礎(chǔ)研究。

 

吳曉濱:中國(guó)在新藥研發(fā)的臨床試驗(yàn)方面,與美國(guó)相比差在哪兒?

 

孫飄揚(yáng):美國(guó)整個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)的專業(yè)化程度很高,中國(guó)專門做臨床的醫(yī)生、專門做臨床的門診,包括整個(gè)實(shí)驗(yàn)和一整套的管理確實(shí)存在比較大的差距。國(guó)外現(xiàn)在BE實(shí)驗(yàn)很多都是在印度做的,因?yàn)橛《劝堰@個(gè)作為產(chǎn)業(yè)來發(fā)展,如果我們加大這方面的投入,也會(huì)形成一個(gè)產(chǎn)業(yè),這對(duì)于對(duì)臨床研究、新藥上市,及推動(dòng)中國(guó)人民的健康都有好處。


石遠(yuǎn)凱:研究還是要以臨床需求為導(dǎo)向,這個(gè)很重要。有些問題是臨床發(fā)現(xiàn)了再回過頭通過實(shí)驗(yàn)室工作再回到臨床?,F(xiàn)在回過頭看過去的20年,中國(guó)的臨床研究取得了不可同日而語的進(jìn)步,不能總是橫向和國(guó)外對(duì)比,中國(guó)進(jìn)步的速度是世界上任何一個(gè)國(guó)家都沒有的。臨床實(shí)驗(yàn)是臨床研究水平一個(gè)最主要的出血點(diǎn),臨床實(shí)驗(yàn)如果能做得非常好,中國(guó)整個(gè)臨床研究,包括病人研究也會(huì)逐漸完善。


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