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目前，各國(guó)、各組織對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未有統(tǒng)一的定義。從定義看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有“狹義”和“廣義”之分。狹義的概念多指利用酶工程、生物芯片技術(shù)、基因測(cè)序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等進(jìn)行生產(chǎn)的相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，主要產(chǎn)品包括基因工程藥物、抗體藥物、疫苗、診斷試劑以及生物醫(yī)學(xué)工程制品、干細(xì)胞產(chǎn)品等。廣義的概念并無(wú)嚴(yán)格定義，一般認(rèn)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成，其中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主體與核心。相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策文件對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包含范圍的界定也有一定的差別，總體而言更偏向于廣義的概念。

我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步于上世紀(jì)80年代，省委、省政府高度重視產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2010年制定了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，“十三五”時(shí)期又將生物產(chǎn)業(yè)納入“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”“健康產(chǎn)業(yè)”“中國(guó)制造2025浙江行動(dòng)綱要”等發(fā)展規(guī)劃。經(jīng)過(guò)多年培育和發(fā)展，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。突出體現(xiàn)在：

“十三五”以來(lái)，龍頭骨干企業(yè)和隱形冠軍培育成效顯著，11家醫(yī)藥企業(yè)入選全省“三名”企業(yè)培育試點(diǎn)，8家醫(yī)藥企業(yè)被評(píng)為浙江省“隱形冠軍”，分別約占全省總數(shù)的1/10和1/5。2017年，華東醫(yī)藥、賽諾菲（杭州）等11家企業(yè)入選全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜，是全國(guó)入圍企業(yè)數(shù)最多的省份之一，多數(shù)企業(yè)排名穩(wěn)中有升。

杭州生物產(chǎn)業(yè)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地、臨海醫(yī)化園區(qū)、余杭生物醫(yī)藥高新園區(qū)、紹興濱?，F(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)、德清縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等醫(yī)藥園區(qū)，以及磐安“江南藥鎮(zhèn)”、杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)“東部醫(yī)藥港”等特色小鎮(zhèn)加快發(fā)展。如：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)引進(jìn)和培育生物醫(yī)藥企業(yè)300余家，輝瑞、默沙東、吉利亞等全球十大生物醫(yī)藥企業(yè)已有七家落戶，年總產(chǎn)值規(guī)模達(dá)250億元，年增速超過(guò)15%。余杭生物醫(yī)藥高新園區(qū)，作為全省唯一的省級(jí)生物醫(yī)藥高新園區(qū)，已擁有生物醫(yī)藥企業(yè)達(dá)到70余家，貝達(dá)藥業(yè)、東湖高新、民生藥業(yè)、天元生物、胡慶余堂等一批國(guó)內(nèi)知名進(jìn)駐園區(qū)，浙江省中以國(guó)際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園、余杭生物醫(yī)藥孵化器等正式開(kāi)園。

        生物藥品、化學(xué)藥品制劑、醫(yī)療器械和中藥產(chǎn)業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。如：抗體藥物領(lǐng)域，貝達(dá)藥業(yè)注冊(cè)1.1類全創(chuàng)新藥物?？颂婺嵩纤幒推瑒┍皇谟?015年國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，成為浙江工業(yè)制造領(lǐng)域首個(gè)獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的產(chǎn)品?；蚬こ填I(lǐng)域，杭州九源基因于1996年在國(guó)內(nèi)率先研制成功升白細(xì)胞特效藥—吉粒芬并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，打破了美日廠家壟斷市場(chǎng)局面，獲得“中國(guó)第一針”的美譽(yù)；迪安診斷已成為國(guó)內(nèi)利用基因工程技術(shù)和產(chǎn)品提供相關(guān)診療服務(wù)的龍頭企業(yè)。診斷試劑領(lǐng)域，我省已成為體外診斷試劑的生產(chǎn)大省，美康生物、艾康生物、艾博生物等高科技企業(yè)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。疫苗領(lǐng)域，天元生物已成為國(guó)內(nèi)最大的流感疫苗及腎綜合征出血熱疫苗生產(chǎn)企業(yè)。高端醫(yī)療器械，我省植入式心臟瓣膜、人工耳蝸等高科技前沿產(chǎn)品研發(fā)上在全國(guó)居于領(lǐng)先位置。中藥領(lǐng)域，百令膠囊、康萊特注射液2017年銷售均超過(guò)20億元。

近年來(lái)，我省醫(yī)藥企業(yè)著力加強(qiáng)國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)注冊(cè)認(rèn)證和市場(chǎng)渠道建設(shè)，通過(guò)海外建廠、設(shè)立分公司與研發(fā)機(jī)構(gòu)、專利授權(quán)與轉(zhuǎn)讓、國(guó)際并購(gòu)等方式參與全球競(jìng)爭(zhēng)。2017年，我省共有12個(gè)制劑品種獲得美國(guó)ANDA（新藥申請(qǐng)）批準(zhǔn)文號(hào)，占全國(guó)總數(shù)的40%；華海藥業(yè)美國(guó)子公司的帕羅西汀膠囊專利挑戰(zhàn)成功搶得首仿，是我國(guó)制劑國(guó)際化的里程碑事件。今年以來(lái)，華海藥業(yè)吡格列酮片、坎地沙坦酯氫氯噻嗪片等一批制劑產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)。

一是政策合力仍需加強(qiáng)。江蘇、上海等省市均出臺(tái)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策規(guī)劃，我省在系統(tǒng)謀劃和布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面仍需加強(qiáng)政策聚焦、加大政策支持，尤其是在生物醫(yī)藥企業(yè)較為關(guān)注的技術(shù)創(chuàng)新、審評(píng)審批、融資和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面加大支持。

二是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，目前全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4300余家，其中美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，持有94%以上的專利，尤其是美國(guó)占有近六成生物藥專利，其開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷售額均占全球70%以上。隨著并購(gòu)重組加快，跨國(guó)企業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的所占比重不斷增長(zhǎng)，生物醫(yī)藥十大暢銷藥均為歐美公司所研發(fā)銷售，我省生物醫(yī)藥企業(yè)面臨更為嚴(yán)峻的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

三是產(chǎn)業(yè)規(guī)?？偭科?。2017年我省醫(yī)藥工業(yè)增加值458.5億元，但在全省31個(gè)制造業(yè)行業(yè)中僅列第10位，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入僅占全國(guó)醫(yī)藥行業(yè) 的4.6%。龍頭企業(yè)看，我省雖然吸引了輝瑞、默沙東、泰爾茂、旭化成等國(guó)際知名藥企入駐，也培育了華東醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、華海藥業(yè)等優(yōu)質(zhì)名企，但真正能夠進(jìn)入金字塔高端、具有集群帶動(dòng)性的本土龍頭企業(yè)依然匱乏，尚未有企業(yè)進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)年銷售額排名10強(qiáng)。

四是集群發(fā)展仍需加快。我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度較高，形成了杭州國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地、臺(tái)州化學(xué)原料藥基地等一批產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)塊，在部分細(xì)分領(lǐng)域形成了一定的比較優(yōu)勢(shì)，但重點(diǎn)園區(qū)與上海張江藥谷、武漢光谷、泰州醫(yī)藥城等高新園相比，特別是創(chuàng)業(yè)孵化、技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)、人才儲(chǔ)備等方面仍有一定的差距。

五是創(chuàng)新動(dòng)能有待加強(qiáng)。企業(yè)投入看，全球研發(fā)投入前十大生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重均在10%以上，2017年我省醫(yī)藥工業(yè)該指標(biāo)僅為3.9%，與國(guó)際先進(jìn)水平相比差距較大。研發(fā)領(lǐng)域看，我省以基因藥物等代表現(xiàn)代生物醫(yī)藥發(fā)展方向的前沿創(chuàng)新、高端技術(shù)明顯不足，主要是跟蹤國(guó)外發(fā)展、以仿制為主，公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)支撐也較為缺乏。

建議制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃政策，并將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入“大灣區(qū)”建設(shè)行動(dòng)計(jì)劃等重大發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)資金、稅收、融資、人才等方面政策支持，進(jìn)一步提升自主創(chuàng)新、質(zhì)量效益、融合發(fā)展和綠色發(fā)展水平，做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥規(guī)模，加快建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際有影響力的醫(yī)藥強(qiáng)省。

依托杭州、湖州、紹興、金華、臺(tái)州等地在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，結(jié)合利用新一輪土地規(guī)劃修編，集中規(guī)劃與布局一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，力爭(zhēng)培育一批先進(jìn)制造業(yè)基地。統(tǒng)籌安排環(huán)境容量指標(biāo)，加大對(duì)集聚區(qū)塊主要污染物排放指標(biāo)的調(diào)配支持力度，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)節(jié)能減排技術(shù)的研發(fā)和利用。

依托之江實(shí)驗(yàn)室、城西科創(chuàng)大走廊等平臺(tái)，整合現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、科研院所、優(yōu)質(zhì)名企的優(yōu)勢(shì)，組建一流生物技術(shù)研發(fā)中心，實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重大專項(xiàng)，加大頂尖人才培育和引進(jìn)力度，加快突破一批重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)，建設(shè)一批集創(chuàng)業(yè)孵化、技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等為一體的公共服務(wù)平臺(tái)。支持提升企業(yè)加強(qiáng)基因產(chǎn)業(yè)、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、精準(zhǔn)醫(yī)藥等新興領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，加強(qiáng)政產(chǎn)研學(xué)用結(jié)合，推動(dòng)新型疫苗、重組血液制品的研制，推廣抗體規(guī)模生產(chǎn)、新型生物反應(yīng)器等關(guān)鍵技術(shù)，發(fā)展分子診斷、生物芯片、體外診斷等新興技術(shù)。

發(fā)揮我省數(shù)字經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)等數(shù)字技術(shù)融合發(fā)展，培育工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，推進(jìn)企業(yè)“上云用云”，培育一批數(shù)字應(yīng)用能力領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù)，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設(shè)計(jì)、個(gè)性化定制等新型產(chǎn)業(yè)組織模式。建立生產(chǎn)質(zhì)量信息實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，推進(jìn)“無(wú)人工廠”“無(wú)人車間”建設(shè)，加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備的應(yīng)用。

建立與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、管理和推進(jìn)機(jī)制，發(fā)揮專家咨詢作用，建立完善產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量檢測(cè)等體系，推動(dòng)組建行業(yè)聯(lián)盟，促進(jìn)行業(yè)技術(shù)、管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的合作，參與制定國(guó)際、國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)的獎(jiǎng)勵(lì)資助制度，強(qiáng)化生物技術(shù)專利權(quán)保護(hù)，完善技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)制建設(shè)，健全市場(chǎng)化的技術(shù)交易服務(wù)體系，促進(jìn)創(chuàng)新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)化。強(qiáng)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全流程監(jiān)管，加大對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、有序發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境。