重點監(jiān)控+按病種付費，管控升級，用藥格局大變！
日期：2018/5/7
輔助用藥、中藥注射劑等，將按病種限制使用。近日，河北放出大招，對重點監(jiān)控藥品制定了“量身打造”的管控措施。一大批藥品面臨著進不了臨床路徑、進不了指南，還有被嚴格限制超說明書用藥的難題，對銷量將造成致命打擊。
如果把輔助用藥、中藥注射劑等重點監(jiān)控藥品按臨床路徑、藥品說明書、臨床診療指南等，制定使用病種及限制使用范圍，將會怎樣？
按類別監(jiān)控自不必說，非治療性輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、中藥注射劑、抗菌藥物向來都是各省市重點監(jiān)控的類型。而目前除了河北，還沒有其他省市對重點監(jiān)控品種制定“量身打造”的管控措施，如果照此執(zhí)行，這些品種后果不堪設想！
1、按病種管控
按病種付費，通俗說就是治療某個疾病要花多少錢。這其中包含藥品、耗材、診斷、治療、手術、護理、床位等等項目，打包付費，設限報銷，避免人為大處方、過度治療、濫用醫(yī)療資源。
在推行按病種付費之前，國家就大力推行臨床路徑管理。臨床路徑相當于是醫(yī)生用藥的標準化SOP，臨床路徑管理是按病種付費的基礎。
一旦醫(yī)院按病種付費后，超出費用標準的全都是醫(yī)院負擔。因此藥品首當其沖成為醫(yī)院開刀的對象，藥品能否進入臨床路徑將是實現(xiàn)銷售的前提條件。
早在2016年1月，安徽省就發(fā)文明確指出21種藥品不能納入臨床路徑表單，這樣一來，相當于給這些藥品判了死刑。粗略估計，目前市場上95%的藥品都進不了臨床路徑。
2、限制超說明書用藥
超說明書用藥又稱「藥品說明書外用法」、「藥品未注冊用法」，是指藥品使用的適應證、劑量、療程、途徑或人群等未在藥監(jiān)部門批準的藥品說明書記載范圍內的用法。
目前，我國雖然尚無全國范圍內超說明書用藥情況的調查數(shù)據(jù)，但超說明書用藥現(xiàn)象非常普遍。一方面是因為新藥批準時往往基于有限數(shù)據(jù)，大多藥品上市后會進行優(yōu)化探索研究，致使臨床實踐與說明書內容脫節(jié)。
另一方面除了臨床的實際需要，則是制藥公司的“超適應癥推廣”，通常是出于商業(yè)目的，有意誘導醫(yī)院和醫(yī)生，超出藥品說明書適應癥范圍用藥。同時，也由于監(jiān)管不力，以致于很多藥品動轍宣傳自己為全科用藥。
而一旦嚴格按照說明書用藥的話，醫(yī)生的處方越來越嚴謹，這將對很多藥品造成嚴重打擊，其銷量將會直線下降。
3、按臨床診療指南管控：
指南一般是按照循證醫(yī)學原理、參照國際通用的證據(jù)和推薦標準、結合臨床工作需要而制定的臨床常用的檢查、治療、用藥的使用技術工具書。
可以說指南是既有著臨床用藥的推薦性作用，也有著限制性作用，作為范本的各類指南也有很多種，但指南的進入門檻一般較高，能進入的品種也是少之又少。應該說，市場上80-90%的品種無緣指南。
像河北這樣多維度的嚴控措施，有著將重點監(jiān)控品種“趕盡殺絕“的狠勁，而其他省市的一些做法也不乏“穩(wěn)準狠”。
穩(wěn)+準：設定重點監(jiān)控藥品的數(shù)量及進入方式，一般排名前10的品種大概率進入。
淄博：鎖定目標，定點清除
原則上三級(包括參照三級管理)公立醫(yī)院增加不少于5個藥品品種，且藥品監(jiān)控總量不少于30種；
二級公立醫(yī)院增加不少于2個藥品品種，且藥品監(jiān)控總量不少于20種作為本單位重點監(jiān)控藥品目錄。
到2018年9月底，全市各二級及以上公立醫(yī)院銷售金額排名前10位的藥品目錄中不含有各單位公布的重點監(jiān)控藥品。
除了日常使用受限外，醫(yī)保支付也對重點監(jiān)控品種進行相應的限制。比較有代表性的有福建、安徽兩省。
狠：直接停藥，院長撤職
比如，2017年末，四川省衛(wèi)計委下發(fā)通知，要求重點監(jiān)控質子泵抑制劑、中藥注射劑、強化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥，規(guī)定若控費不達標，醫(yī)院將面臨降級，院長或被撤職；
貴州、山東等省更是由于醫(yī)療費用增幅過大，傳出某些大型三甲醫(yī)院對用量大、排名靠前的藥品、耗材直接停用。
福建：分類管理，定向限制
福建10標，將采購目錄分為競爭性和非競爭性目錄，并在競爭性目錄中進一步將藥品分成治療性、輔助性和營養(yǎng)性三類，實行不同的醫(yī)保支付政策并創(chuàng)造性的提出了“萬能輔助用藥”的概念，在醫(yī)保報銷時，自然對這些品種毫不客氣，支付比例從70%到0%，令人咋舌。
競爭性目錄內萬能輔助用藥（含中藥注射劑）、非競爭性目錄的獨家萬能輔助用藥、獨家除腸內營養(yǎng)劑的一般營養(yǎng)用藥，三個談判品種（報銷50%）
競爭性目錄中的營養(yǎng)性用藥、非競爭性目錄內的獨家普通輔助用藥（報銷60%）
競爭性目錄內普通輔助用藥（含中藥注射劑）、非競爭性目錄內獨家費治療特殊病患群體用藥的其他一般性治療性用藥，獨家腸內營養(yǎng)劑（報銷70%
中藥注射劑非股價基藥目錄內產品（報銷0%）
安徽：分層管理、支付受限，按病種付費+臨床路徑管理
2017年，安徽就發(fā)布過該省的重點監(jiān)控藥品目錄，分為三個：
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構重點藥品監(jiān)控目錄
縣級以上醫(yī)院重點藥品監(jiān)控目錄(抗生素類)
縣級以上醫(yī)院重點藥品監(jiān)控目錄(非抗生素類)
近日，安徽合并藥品目錄，醫(yī)保支付分為甲類、乙類和重點監(jiān)控乙類，其中：
甲類按1.0系數(shù)報銷，中藥飲片納入甲類管理（不含中藥配方顆粒）；
不屬于甲類的納入乙類管理，工傷保險按1.0系數(shù)報銷，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保和生育保險按0.8系數(shù)報銷，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保按0.7系數(shù)報銷；
重點監(jiān)控品種按乙類管理，按0.5系數(shù)報銷。
并結合按病種付費+臨床路徑管理，在全省推行。
(來源：醫(yī)藥云端工作室)
信息來源：藥鏈創(chuàng)新匯
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