國(guó)家發(fā)通知，嚴(yán)打飲片兩大問(wèn)題
日期：2018/4/19
4月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好機(jī)構(gòu)改革期間藥品監(jiān)管工作的通知》（下稱(chēng)通知）。
▍新規(guī)沒(méi)出，執(zhí)行原有
《通知》要求在機(jī)構(gòu)改革期間，保證藥品監(jiān)管工作連續(xù)性。凡涉及藥品的行政許可、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查執(zhí)法、投訴舉報(bào)、信息公開(kāi)等事項(xiàng)工作，在新的規(guī)章制度出臺(tái)前繼續(xù)按照原有規(guī)定執(zhí)行辦理。
現(xiàn)行藥品行政許可的申請(qǐng)、受理、核查、審批等流程，以及證書(shū)格式、文書(shū)格式、業(yè)務(wù)印章等暫不改變，確保日常工作的連續(xù)性。
▍嚴(yán)打中藥飲片摻雜使假
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，強(qiáng)化日常監(jiān)管，要加大藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查力度，重點(diǎn)檢查企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患責(zé)任落實(shí)情況、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施情況、數(shù)據(jù)的真實(shí)完整可靠情況，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
要以查辦大案要案為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊中藥飲片摻雜使假、網(wǎng)絡(luò)非法銷(xiāo)售藥品、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)銷(xiāo)售藥品等各類(lèi)違法違規(guī)行為，始終保持嚴(yán)懲重處高壓態(tài)勢(shì)，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事故。
中藥飲片和城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村的藥品銷(xiāo)售，依然是藥監(jiān)的重點(diǎn)任務(wù)，無(wú)論機(jī)構(gòu)如何改革，對(duì)這方面的監(jiān)管都一如既往。
▍改革期間，監(jiān)管更嚴(yán)密
《通知》還提到各地要按照年初既定的工作部署，不斷完善改革配套政策措施，加快建立現(xiàn)代化的審評(píng)檢查體系，推進(jìn)建立藥品醫(yī)療器械品種檔案、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等各項(xiàng)改革重點(diǎn)任務(wù)落地落實(shí)。
另外，還有個(gè)重點(diǎn)?！锻ㄖ芬蟾骷?jí)地方政府要切實(shí)履行藥品安全管理責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保行政區(qū)域不發(fā)生大的藥品安全問(wèn)題，為機(jī)構(gòu)改革順利推進(jìn)創(chuàng)造良好環(huán)境。
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要將職責(zé)調(diào)整與日常工作無(wú)縫銜接，切實(shí)依法行政、履職盡責(zé)，確保人民群眾用藥安全。遇到重大問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。
信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
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