總理現(xiàn)場(chǎng)批示：九價(jià)HPV疫苗一定要加快審批！
日期：2018/4/14
據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)報(bào)道，今天(4月11日)上午，國(guó)務(wù)院總理來(lái)到上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院，考察民生迫切需求的藥品供應(yīng)及價(jià)格。
來(lái)源：中國(guó)政府網(wǎng)
當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)負(fù)責(zé)人向總理匯報(bào)了社會(huì)普遍關(guān)注的HPV宮頸癌疫苗供應(yīng)使用情況：目前HPV疫苗需求量很大，二價(jià)疫苗供應(yīng)基本可以保障，四價(jià)疫苗供應(yīng)需提前預(yù)約，而九價(jià)疫苗內(nèi)地尚未上市，需求者必須數(shù)次往返香港等境外地區(qū)和國(guó)家才能接種。
總理當(dāng)即要求，有關(guān)部門一定要加快審批，保障供應(yīng)，讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗。
這是繼3月31日，博鰲超級(jí)醫(yī)院開(kāi)業(yè)之際，海南省省長(zhǎng)沈曉明親自推薦“來(lái)海南可以打九價(jià)HPV疫苗”后，HPV疫苗中國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)的最強(qiáng)“強(qiáng)心針”。
HPV疫苗是全球銷售額排名僅次于13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的第二大疫苗。目前全球市場(chǎng)格局如下
據(jù)沃森生物公報(bào)，2015、2016年，全球HPV疫苗總銷售額均超過(guò)20億美元。
也許是因?yàn)殚L(zhǎng)達(dá)10年的等待。2017年年中，在希瑞適(2價(jià)HPV疫苗)、佳達(dá)修(4價(jià)HPV疫苗)陸續(xù)獲得CFDA批準(zhǔn)在中國(guó)內(nèi)地上市后，中國(guó)女性在 HPV疫苗的接種上，展現(xiàn)出巨大的消費(fèi)需求。
曾有媒體預(yù)估，HPV疫苗的中國(guó)市場(chǎng)，將達(dá)到2000億(國(guó)內(nèi)9-25歲適齡女性全部接種)，但從目前看來(lái)，由于中國(guó)市場(chǎng)僅存2價(jià)和4價(jià)疫苗，多數(shù)有接種疫苗預(yù)防宮頸癌需求的中國(guó)女性，選擇香港行或海外行。
目前，除了默沙東的九價(jià)HPV疫苗(佳達(dá)修9)在申報(bào)進(jìn)口外，今年1月，沃森生物發(fā)布公告，旗下企業(yè)自主研發(fā)的9價(jià)HPV疫苗獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
按照目前CDE對(duì)進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)新藥的審批速度，以及上述總理現(xiàn)場(chǎng)批示，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，最晚至2019年，進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，或?qū)⑾?shù)審批上市，充實(shí)中國(guó)市場(chǎng)。
信息來(lái)源：健識(shí)局
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