股票漲停、一季度增長120%，科倫全面爆發(fā)！會是下一個千億市值藥企？
日期：2018/4/6
3月30日，科倫藥業(yè)發(fā)布2018年第一季度業(yè)績預告。預告顯示，2018年1月1日至2018年3月31日期間，科倫藥業(yè)預期盈利在3.47億元至4.24億元之間，較去年同期增長80%至120%。
受此利好消息影響，科倫藥業(yè)股票隨即強勢漲停。
對于2017年一度凈利潤大幅下滑，甚至伊犁川寧項目出現虧損的科倫藥業(yè)來說，無論是2月底發(fā)布的數字可觀的2017年度業(yè)績快報，還是剛剛發(fā)布的2018年第一季度業(yè)績預告，都顯得頗為振奮人心。而事實上，股票漲停也只不過是其中一個信號，遠超預期的盈利，連續(xù)獲批的產品，自步入2018年以來，科倫藥業(yè)就以一種頗為積極的姿態(tài)出現在資本市場的面前。
據E藥經理人不完全統(tǒng)計，在2018年剛剛過去的三個月時間里，科倫藥業(yè)已經先后有4個品種獲批臨床或生產，其中既涉及創(chuàng)新小分子藥，也包括覆蓋重要靶點的大分子生物藥。而一致性評價的順利通過，以及伊犁川寧萬噸抗生素中間體建設項目改造工程的竣工，也都使得科倫藥業(yè)在行業(yè)中的競爭力進一步加強。
抗生素板塊產能全面釋放
對于科倫藥業(yè)來說，2018年3月份伊犁川寧生物技術有限公司萬噸抗生素中間體建設項目升級改造工程順利通過環(huán)境保護驗收竣工，無疑是2018年開局最為重要的一件事。這意味著，抗生素、原料藥生產企業(yè)最為困擾的環(huán)保因素，在科倫這里已經得到解決。而在如今環(huán)保高壓政策持續(xù)推進的大環(huán)境下，誰率先解決了環(huán)保問題，誰就贏得了市場的先機。
科倫藥業(yè)在2018年第一季度業(yè)績預告里的表述也印證了這件事情?？苽愃帢I(yè)認為，之所以能在此期間業(yè)績有所增長，主要原因第一在于2018年公司經營開局良好，產品銷量增加，銷售收入同比增長；第二就是在于子公司伊犁川寧生物技術有限公司項目建設完成投產。其產能的逐漸釋放，使得利潤同比大幅增加。
2018年，川寧項目通過環(huán)保驗收，標志著科倫萬噸抗生素中間體建設項目現有生產線全面竣工投產，也意味著此前設計中的川寧項目優(yōu)勢終于能夠得以發(fā)揮?！斑x址新疆，質優(yōu)價廉的玉米、黃豆等原材料和生產所需煤炭資源，使得川寧在滿產情況下相比內地企業(yè)每年有7億的成本優(yōu)勢?！敝薪鸸狙袌笕绱吮硎?。而投入了大量環(huán)保專項資金的川寧項目，也被認為是目前全國甚至全球范圍內抗生素中間體生產的最高環(huán)保水平。
而產能的充分釋放以及未來環(huán)保因素之下的原料藥價格上漲，則是科倫藥業(yè)在接下來所面臨的發(fā)展機會。一方面，盡管從目前的供需關系來看大部分抗生素品種都處于供過于求的狀態(tài)，但隨著環(huán)保壓力日益趨嚴，部分產能處于長期停產的狀態(tài)，而無力進行環(huán)保投入的小型企業(yè)終將被淘汰出局；另一方面，科倫川寧項目的產能已經開始充分釋放。數據顯示，自2016年初起，川寧硫紅即保持穩(wěn)定滿產，6APA與青霉素工業(yè)鹽自3月12日通過環(huán)保驗收后也保持穩(wěn)定滿產狀態(tài)，再考慮到價格上漲的因素，有分析認為僅上述品種2018年便預計可帶來7至9億元的凈利潤。
產品爆發(fā)：拐點已來臨
2018年2月12日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司產品草酸艾司西酞普蘭片已經獲得了CFDA核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，成為該品種國內首家通過一致性評價的企業(yè)。作為治療抑郁癥的一線藥物，該品種起效快速且不良反應發(fā)生率低，且相較于帕羅西汀、文拉法辛等其他同類抗抑郁藥物療效和可接受性更佳。2016年其中國銷售額約12.5億元，位居抗抑郁類藥物首位。
這不是科倫2018年在仿制藥領域取得的唯一進展。同樣是在2月，科倫研發(fā)的早泄治療藥物鹽酸達泊西汀片向國家食藥監(jiān)總局提交上市申請并獲受理，其原研產品為強生開發(fā)，目前已在30余個國家和地區(qū)正式上市，2010年在中國獲批上市，2012年全球銷售額為1.25億美元。而科倫則是國內在該品種上首家通過生物等效性（BE）并以與原研質量一致性標準申報生產的企業(yè)。
而在過去的2017年，科倫藥業(yè)也共計有7個仿制藥產品獲批上市。值得注意的是，其中有三個產品為首仿，分別為脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、注射用帕瑞昔布鈉以及丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液，2016年其原研產品樣本醫(yī)院銷售數據分別為4.55億、2.78億、10.06億。
圖：2017 年公司已獲批生產的仿制藥品種
數據來源：方正證券統(tǒng)計
這也正是科倫藥業(yè)在研發(fā)思路上的體現，即以仿為主、仿創(chuàng)結合，以仿制藥豐富的產品梯隊為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供穩(wěn)定的現金流。方正證券研報分析顯示，目前科倫藥業(yè)研發(fā)立項已經有300余個，其中國內仿制藥約250項，創(chuàng)新藥70余項，包括NDDS（新型給藥系統(tǒng)）、創(chuàng)新小分子、生物大分子等，涉及乙肝、腫瘤、腸外營養(yǎng)、診斷造影、精神等17個領域。而其正在努力打造和鞏固的大輸液及抗生素方面的產業(yè)鏈優(yōu)勢，則將幫助其拿下更多首仿或獨家品種上市。
而在創(chuàng)新藥領域，從2014年科倫正式啟動創(chuàng)新小分子研究開始，目前其已布局近40項針對腫瘤與腫瘤免疫、乙肝、非酒精性脂肪肝、麻醉鎮(zhèn)痛等重大疾病領域的驗證性（9項）和非驗證性靶點（28項）的創(chuàng)新小分子藥物研究。在2017年，科倫已有兩個創(chuàng)新小分子藥獲批臨床，分別屬于靜脈麻醉以及抗腫瘤用藥。而在2018年第一季度里，亦有一個用于治療類風濕關節(jié)炎的創(chuàng)新小分子JAK抑制劑成功申報臨床。
同樣在第一季度獲批臨床的，還有大分子生物藥。2018年3月14日，科倫重組抗VEGFR2全人源單克隆抗體注射液獲CFDA核準簽發(fā)《藥物臨床試驗批件》，科倫也因此成為國內首家獲得抗VEGFR2單抗（雷莫蘆單抗）生物類似藥臨床試驗批件的企業(yè)。其原研產品由美國禮來開發(fā)，是目前唯一一個無需篩選患者的治療胃癌二線靶向藥物，此外還可用于結直腸癌與非小細胞肺癌的治療，國內迄今尚無同靶點單抗藥物上市，2017年其全球市場銷售額約7.58億美元。
事實上，科倫在大分子生物藥領域的研究最早始于2013年，到目前為止，其已在單抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙特異性抗體等技術領域，針對惡性腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病啟動了20余項研究，其中進展最快的EGFR單抗目前已進入至III期臨床階段。
信息來源：E要經理人
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