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這個省藥品流通監(jiān)查查什么?14項內(nèi)容是重點!

日期:2018/4/2

今日(3月23日),安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通知,布署2018年藥品化妝品監(jiān)管工作,嚴防藥品化妝品流通領(lǐng)域發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險,依法嚴厲打擊違法違規(guī)行為,確保藥品化妝品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。


檢查重點全曝光


(一)藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查

1.藥品采購“兩票制”政策執(zhí)行情況;

2.藥品流通追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況;

3.貨賬票證一致性、記錄數(shù)據(jù)真實性;

4.含特殊藥品復(fù)方制劑購銷渠道合法性;

5.疫苗、冷鏈藥品儲運管理。


(二)藥品零售企業(yè)重點檢查

1.是否存在超范圍經(jīng)營情況;

2.藥品購進渠道合法性,是否存在非法回收藥品;

3.貨賬票證一致性、記錄數(shù)據(jù)真實性;

4.執(zhí)業(yè)藥師是否在崗;

5.含特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥銷售管理。


(三)醫(yī)療機構(gòu)重點檢查

1.公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”政策執(zhí)行情況;

2.疾病預(yù)防控制機構(gòu)疫苗購進渠道和儲存管理情況。


(四)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站重點檢查

1.是否存在超范圍發(fā)布藥品信息、發(fā)布虛假藥品信息或超范圍從事藥品交易服務(wù)等行為;

2.是否存在銷售假劣藥品情況


監(jiān)督檢查全覆蓋


省局負責(zé)組織部署全省藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。


對各市、直管縣藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作開展情況進行全覆蓋督查;


聯(lián)合相關(guān)市局,對疫苗配送企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查;


對全省藥品批發(fā)企業(yè)采取飛行檢查的方式開展監(jiān)督檢查,覆蓋率不低于15%;


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站監(jiān)督檢查覆蓋率100%


對亳州中藥材專業(yè)市場的檢查指導(dǎo)每年不低于2次;


對藥品零售(連鎖)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)(疾病預(yù)防控制機構(gòu))藥房(庫)和化妝品經(jīng)營使用單位,采取隨機抽查(延伸檢查)。


市、直管縣局負責(zé)組織實施本行政區(qū)域內(nèi)的藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。


對各縣(區(qū)、市)級藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作進行全覆蓋督查;


整合縣(區(qū)、市)級監(jiān)管資源,完成對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥房全覆蓋監(jiān)督檢查;


藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)總部、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)企業(yè)(網(wǎng)站)和舉報線索實施的監(jiān)督檢查采取飛行檢查方式;


結(jié)合日常監(jiān)管同步推進疫苗配送使用、“兩票制”執(zhí)行情況、藥品類體外診斷試劑、美容美發(fā)行業(yè)使用化妝品等專項整治工作;


亳州市食品藥品監(jiān)督管理局專業(yè)市場分局要加強對中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督管理,加大對問題多發(fā)品種和可疑品種的監(jiān)督抽檢力度。


打擊違法不手軟


對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,將及時依法予以查處。


對嚴重違反或?qū)掖芜`反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的藥品經(jīng)營企業(yè),依法撤銷GSP認證證書;對涉嫌犯罪的,將及時移送公安機關(guān)處理;


對藥品使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題屬于食藥監(jiān)管部門的按照相關(guān)法規(guī)及時查處,屬于衛(wèi)生計生部門管理的應(yīng)及時將有關(guān)線索移交同級衛(wèi)生計生部門查處。

信息來源:醫(yī)藥云端工作室

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