重磅：CFDA撤銷，藥品單獨監(jiān)管！國家衛(wèi)計委改名衛(wèi)生健康委！
日期：2018/3/17
萬眾矚目的2018國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案亮相，國家藥監(jiān)局被單獨保留，由新組建的國家市場監(jiān)督管理總局管理；國家衛(wèi)生計生委不再，與國務(wù)院醫(yī)改辦、老齡辦、控?zé)熉募s等多項職責(zé)合并，組建國家衛(wèi)生健康委員會；單設(shè)國家醫(yī)療保障局，主管藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理。 至此，與所有醫(yī)藥人息息相關(guān)的“三醫(yī)”職責(zé)權(quán)屬，在本輪國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革中，將全部調(diào)整。 十三屆全國人大一次會議正在人民大會堂舉行第四次全體會議，聽取國務(wù)院關(guān)于國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的說明。 根據(jù)國務(wù)院說明，2018國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案中，與醫(yī)藥人息息相關(guān)的部分如下 組建國家衛(wèi)生健康委員會。將國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、全國老齡工作委員會辦公室的職責(zé)，工業(yè)和信息化部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職責(zé)，國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責(zé)整合，組建國家衛(wèi)生健康委員會，作為國務(wù)院組成部門。 保留全國老齡工作委員會，日常工作由國家衛(wèi)生健康委員會承擔(dān)。民政部代管的中國老齡協(xié)會改由國家衛(wèi)生健康委員會代管。國家中醫(yī)藥管理局由國家衛(wèi)生健康委員會管理。 不再保留國家衛(wèi)生和計劃生育委員會。不再設(shè)立國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。 組建國家市場監(jiān)督管理總局。改革市場監(jiān)管體系，實行統(tǒng)一的市場監(jiān)管，是建立統(tǒng)一開放競爭有序的現(xiàn)代市場體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為完善市場監(jiān)管體制，推動實施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略，營造誠實守信、公平競爭的市場環(huán)境，進(jìn)一步推進(jìn)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心，方案提出，將國家工商行政管理總局的職責(zé)，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責(zé)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，國家發(fā)展和改革委員會的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)，商務(wù)部的經(jīng)營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務(wù)院反壟斷委員會辦公室等職責(zé)整合，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。其主要職責(zé)是：負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護(hù)市場秩序，組織實施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全特種設(shè)備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可工作等。 考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級，藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。 尤其值得注意的是 組建國家醫(yī)療保障局。將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責(zé)，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，國家發(fā)展和改革委員會的藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理職責(zé)，民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合，組建國家醫(yī)療保障局，作為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。 健識君也在第一時間收集整理了醫(yī)藥人大代表、政協(xié)委員對本輪機(jī)構(gòu)改革的期待和建議，快來看看他們怎么說 趙超 全國人大代表、陜西步長制藥有限公司董事長 此次大部制改革應(yīng)該要有利于社會的發(fā)展、有利于整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、利于企業(yè)的發(fā)展，要有利于行業(yè)的發(fā)展，這是要循序漸進(jìn)。 其次，政策的延續(xù)性，尤其是高風(fēng)險的產(chǎn)品，一旦確定了政策，這個政策的試錯可能會放在企業(yè)的身上，不要出現(xiàn)一個領(lǐng)導(dǎo)一個部門一個想法，任何企業(yè)都沒有能力去面對這樣的政策。 耿福能 全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長耿福能 此次大部制改革一定要適應(yīng)時代的變化和發(fā)展，否則將出現(xiàn)一些矛盾，所以改革是必然的，而且改革會成功的。我想過去的九龍治水的現(xiàn)象，將通過大部制的改革就會好一些，這是必然的。 我的期待就是讓做企業(yè)的人環(huán)境更好，他們能夠全力以赴的把自己的企業(yè)做好，企業(yè)做好就是為老百姓服好務(wù)，人民群眾就會對醫(yī)藥行業(yè)更滿意。我想這是咱們中央改革的初衷，我也期待著這個改革讓我們的社會更好，人民更滿意，我們的企業(yè)更好做，讓努力的企業(yè)就能得到快速的發(fā)展。 胡季強(qiáng) 全國人大代表、康恩貝董事長 我相信大部制改革一定是會本著提高國家治理體系，加快國家治理體系的建設(shè)，和治理能力的現(xiàn)代化這個角度出發(fā)。我希望圍繞老百姓健康為中心的體系，能夠有一個整合的體系，可以把三醫(yī)放在一起，三醫(yī)放在一起其實有利于協(xié)調(diào)整個健康政策和產(chǎn)業(yè)政策，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。 李振國 全國人大代表、牡丹江友搏藥業(yè)股份有限公司董事長 此次大部制改革，我希望把相關(guān)的一些部門整合到一起，便于高效的運行機(jī)制，將過去那種相互制約、相互不配合的因素去除掉。 對于企業(yè)來說，減少一些溝通成本，減少企業(yè)跟政府之間的政策矛盾制約的協(xié)調(diào)成本。這是企業(yè)最希望的，一個政策下來，從政府層面上積極配合，沒有制約的因素。企業(yè)執(zhí)行起來非常痛快，企業(yè)的主體功能會發(fā)揮作用，它的效率會更高。這是我期待的。 孫飄揚 全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長 新時代下藥品監(jiān)管體系出現(xiàn)了三個新的特點：新方向，新標(biāo)準(zhǔn)，新成效。貫徹國家創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略和健康中國的戰(zhàn)略，堅持以人民為中心，堅持以鼓勵創(chuàng)新和提升質(zhì)量為導(dǎo)向。按照國際標(biāo)準(zhǔn)，對仿制藥進(jìn)行一致性評價，而加入ICH，更將進(jìn)一步助力藥品監(jiān)管制度的改革，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。通過改革，藥品注冊積壓問題得到了有效解決，仿制藥一致性評價初見成果，新藥審評審批的速度也得到了大大加快。
信息來源：健識局
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