【套路】阿斯利康”幫助“美羅藥業(yè)”仿制“自己的產(chǎn)品“可定”
日期：2017/11/13
10月31日下午，中國醫(yī)藥城與美羅藥業(yè)股份有限公司簽訂合作協(xié)議，全省首個(gè)重磅藥品上市許可持有人項(xiàng)目——美羅藥業(yè)“可定”藥品“上市許可持有人”項(xiàng)目正式落戶。這標(biāo)志著中國醫(yī)藥城在創(chuàng)新項(xiàng)目招引上打開新局面，在推進(jìn)藥品上市許可持有人制度上取得重大突破。
市領(lǐng)導(dǎo)曲福田、陸春云、張余松，美羅藥業(yè)股份有限公司董事長張成海，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際市場及中國區(qū)總裁王磊等出席簽約儀式，市政府黨組成員、醫(yī)藥高新區(qū)管委會(huì)主任吳躍主持。
美羅藥業(yè)前身是1925年創(chuàng)建的大連滿鐵衛(wèi)生研究所，1989年與美國輝瑞公司合資創(chuàng)建中國輝瑞制藥公司。美羅藥業(yè)位于大連市生態(tài)創(chuàng)新科技城，是全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，主要從事國家基本藥物、國際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)制造。“可定”是阿斯利康的原研藥，主治原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常癥，屬全球重磅炸彈藥物。隨著MAH制度政策實(shí)施，美羅藥業(yè)與阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司達(dá)成合作共識(shí)，美羅藥業(yè)出資5000萬元在中國醫(yī)藥城設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)有限公司，從事包括“可定”在內(nèi)的共計(jì)四個(gè)品種仿制藥的注冊申報(bào)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并委托阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。“可定”仿制藥的原輔料、包材以及生產(chǎn)線均與阿斯利康“可定”原研藥一致，預(yù)計(jì)“可定”仿制藥單品種年銷售額將達(dá)到20億元。
@jianhua：原研（阿斯利康）授權(quán)另一家企業(yè)仿制（美羅藥業(yè)），仿制又委托原研的工廠來生產(chǎn)，滿滿的套路。
@魔主：原研主動(dòng)搞個(gè)仿制品出來，兩邊觀望，哪頭有利搞哪頭？
@笑笑：阿斯利康授權(quán)美羅仿制“可定”，幫美羅快速通過一致性評(píng)價(jià)，抓住一致性評(píng)價(jià)政策機(jī)遇。利用MAH，CMO生產(chǎn)產(chǎn)品，錢最終還是回到自己口袋……算來算去，拉上美羅一起把原研和仿制市場都占了，擠走其他競爭者……阿斯利康這個(gè)套路真的是太深了。
美羅藥業(yè)前身是1925年創(chuàng)建的大連滿鐵衛(wèi)生研究所，1989年與美國輝瑞公司合資創(chuàng)建中國輝瑞制藥公司。美羅藥業(yè)位于大連市生態(tài)創(chuàng)新科技城，是全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，主要從事國家基本藥物、國際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)制造?！翱啥ā笔前⑺估档脑兴帲髦卧l(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常癥，屬全球重磅炸彈藥物。隨著MAH制度政策實(shí)施，美羅藥業(yè)與阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司達(dá)成合作共識(shí)，美羅藥業(yè)出資5000萬元在中國醫(yī)藥城設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)有限公司，從事包括“可定”在內(nèi)的共計(jì)四個(gè)品種仿制藥的注冊申報(bào)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并委托阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)?！翱啥ā狈轮扑幍脑o料、包材以及生產(chǎn)線均與阿斯利康“可定”原研藥一致，預(yù)計(jì)“可定”仿制藥單品種年銷售額將達(dá)到20億元。
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信息來源：醫(yī)伯來
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