【禁止】德國(guó)兩品種注射液在中國(guó)境內(nèi)暫停銷(xiāo)售使用
日期：2017/11/7
31日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布公告，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)德國(guó)B.BraunMelsungen AG生產(chǎn)的中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液〔英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（16%）Injection；規(guī)格：1250ml、1875ml、2500ml；及ω-3魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液（英文名：ω-3-Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection；規(guī)格：100ml、250ml、500ml；進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20140969（100ml）；H20140970（250ml）；H20140971（500ml）〕的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國(guó)境內(nèi)暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證，并組織依法處理。
信息來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
|
