醫(yī)藥代表不許賣藥了！上海出臺(tái)“1+7”文件治理回扣：藥企商業(yè)賄賂將被嚴(yán)懲
日期：2017/10/12
近日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》指出，禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，禁止向醫(yī)藥代表或相關(guān)企業(yè)人員提供醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量。
《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中明確，藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在食品藥品監(jiān)管部門指定的網(wǎng)站備案，向社會(huì)公開。醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)藥品學(xué)術(shù)推廣，向醫(yī)務(wù)人員介紹藥品知識(shí)，聽取臨床使用的意見建議。醫(yī)藥代表的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)應(yīng)公開進(jìn)行，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定部門備案。
意見指出，醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或隱匿藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)嚴(yán)肅查處；以醫(yī)藥代表名義進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按非法經(jīng)營(yíng)藥品查處。
這也就是說，禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，禁止向醫(yī)藥代表或相關(guān)企業(yè)人員提供醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量。
上海也在近日出臺(tái)相關(guān)文件，治理醫(yī)藥產(chǎn)品回扣。明確藥企一旦有商業(yè)賄賂行為，2年內(nèi)不得參加集中采購(gòu)。
記者從日前召開的上海市市衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)會(huì)議上獲悉，上海市出臺(tái)治理醫(yī)藥產(chǎn)品回扣“1+7”文件，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)，堅(jiān)決整治醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中的行業(yè)不正之風(fēng)。
市衛(wèi)生計(jì)生委與市醫(yī)保辦會(huì)同市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市食藥監(jiān)局、申康醫(yī)院發(fā)展中心等部門以問題為導(dǎo)向，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣中涉及的機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所、行為、過程等重點(diǎn)領(lǐng)域與關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了充分的調(diào)查研究，梳理相關(guān)政策法規(guī)，遵循“針對(duì)性、具體化、可操作、可追責(zé)”的原則，形成了治理醫(yī)藥產(chǎn)品回扣“1+7”文件，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度體系。
《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)的意見》
《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)管理規(guī)定》
《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作管理規(guī)定》
《上海市加強(qiáng)藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》
《關(guān)于開展本市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師醫(yī)保、衛(wèi)生聯(lián)合約談工作的通知》
《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自費(fèi)藥品采購(gòu)和使用管理的通知》
《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理規(guī)定》
《上海市醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》等8份文件
在完善藥品遴選方面，市衛(wèi)生計(jì)生委等要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥事管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)管理制度，規(guī)范藥品遴選操作流程，細(xì)化藥事管理監(jiān)督責(zé)任；重點(diǎn)強(qiáng)化藥品遴選、采購(gòu)、使用的集中統(tǒng)一監(jiān)管職能，對(duì)于新申請(qǐng)藥品由臨床科室討論、評(píng)估，藥學(xué)部門進(jìn)行專業(yè)性初審，并對(duì)新申請(qǐng)藥品與現(xiàn)有同類、同種品種做比較分析，藥事會(huì)以無記名投票方式進(jìn)行表決，確保藥品遴選規(guī)范有序。
在加強(qiáng)處方管理方面，本市將規(guī)范醫(yī)師處方行為，進(jìn)一步促進(jìn)臨床合理用藥。
接下來本市將強(qiáng)化醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)，主要包括國(guó)家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營(yíng)養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素、價(jià)格較高的自費(fèi)藥品等臨床使用情況。
實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，每月對(duì)單品種用藥的數(shù)量、金額按臨床科室、醫(yī)師等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)排序，對(duì)使用量異常增長(zhǎng)或排名靠前的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和評(píng)估。
加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)用，定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，登記和通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)；對(duì)存在使用量異常增長(zhǎng)的藥品，實(shí)施限購(gòu)、暫停采購(gòu)等干預(yù)措施。
另外，對(duì)不按規(guī)定開展處方點(diǎn)評(píng)、未建立健全相應(yīng)制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，對(duì)責(zé)任人員給予警告或記過處分。對(duì)開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施，并與醫(yī)師定期考核相掛鉤，情節(jié)嚴(yán)重的，將取消其處方權(quán)。同時(shí)，建立不合理用藥約談制度，對(duì)約談核實(shí)違規(guī)的醫(yī)師，按照醫(yī)保、衛(wèi)生相關(guān)規(guī)定予以處理。
與此同時(shí)，本市制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接待管理制度，通過人防技防相結(jié)合建立“隔離措施”，建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人備案發(fā)證制度和定時(shí)間、地點(diǎn)、人員、有記錄的“三定一有”內(nèi)部接待流程、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人必須出示證件進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展工作，嚴(yán)禁開展學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢以外活動(dòng)。
通過安裝門禁、不定期巡查、重點(diǎn)區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設(shè)備、借助技防新技術(shù)、建立舉報(bào)制度等方式，加強(qiáng)診療區(qū)域管理。建立嚴(yán)格懲戒制度，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)記分相結(jié)合，加強(qiáng)對(duì)未建立相關(guān)制度、落實(shí)不到位醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處罰，根據(jù)情節(jié)輕重，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)責(zé)任人給予通報(bào)批評(píng)、誡勉談話、調(diào)整職務(wù)等處理。對(duì)違規(guī)的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予停止采購(gòu)產(chǎn)品等處理。
另悉，本市還將落實(shí)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷和醫(yī)療活動(dòng)中可能出現(xiàn)的各種名義、形式出現(xiàn)的商業(yè)賄賂行為予以明令禁止。
明確對(duì)實(shí)施商業(yè)賄賂的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人的處理，懲罰措施與本市醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購(gòu)資格掛鉤，一旦有商業(yè)賄賂行為，2年內(nèi)不得參加集中采購(gòu)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得購(gòu)入、使用該企業(yè)產(chǎn)品。
市衛(wèi)生計(jì)生委同時(shí)編印了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員“廉潔行醫(yī)”手冊(cè)》，以口袋書的形式，人手一冊(cè)，供各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員學(xué)習(xí)掌握。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)
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