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國務(wù)院:網(wǎng)上售藥資格審批全取消!還有這6項行業(yè)利好

日期:2017/10/9

昨晚,國務(wù)院宣布取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批。

  

曾經(jīng)困擾BAT以及各種藥品商業(yè)勢力的醫(yī)藥電商A證終于放開了!

 


100億 VS 10000億

網(wǎng)上賣藥資格審查大放開


今年1月21日,國務(wù)院首先取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外),也就是醫(yī)藥電商B、C證的審批。

  

雖然國務(wù)院同時強調(diào),取消(事前)審批后,國家食藥監(jiān)總局需要通過以下措施加強事中事后監(jiān)管


1、制定相關(guān)管理規(guī)定,要求屬地食品藥品監(jiān)管部門將平臺網(wǎng)站納入監(jiān)督檢查范圍,明確通過平臺從事活動的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),落實平臺的主體責任。

  

2、建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測機制,暢通投訴舉報渠道,建立“黑名單”制度。

  

3、加大監(jiān)督檢查力度,加強互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管,嚴厲查處網(wǎng)上非法售藥行為。


但看看以下來自CFDA南方經(jīng)濟研究所的這組數(shù)據(jù),還是頓覺網(wǎng)上售藥“放量”可期。


2016年前三季度,藥品終端市場銷售額達到11280億元,測算2016年全年藥品銷售情況如下

  

來自醫(yī)院的銷售規(guī)模將達到10490億元,占藥品終端銷售68.6%;

  

來自零售終端的銷售額將達到3415億元,占比22.3%,增長9.8%。其中,國內(nèi)網(wǎng)上藥店(主要以線上經(jīng)營為主的B2C和第三方藥品交易平臺)總體銷售額將達到111億元,占整體零售終端銷售額規(guī)模比例3%。

  

來自基層醫(yī)療機構(gòu)銷售額將達到1387億元,占比9.1%。

 

1項 VS 7項

這些醫(yī)藥審批一并被取消

  

除了醫(yī)藥電商A證,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)還有6項內(nèi)容針對醫(yī)藥領(lǐng)域。你最關(guān)心的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格認定、人體血液、組織器官進出口審批,都在其中


國務(wù)院決定取消的

國務(wù)院部門行政許可事項目錄

(共計 40 項,節(jié)選與醫(yī)藥有關(guān)的7項)


國務(wù)院再次強調(diào),取消審批并不意味著降低監(jiān)管要求!

  

劃重點↓↓

  

1、公布取消的行政許可事項,其中市場已具備自我調(diào)節(jié)能力的事項改革后,相關(guān)部門的管理職能要重點轉(zhuǎn)向制定行業(yè)標準規(guī)范,加強事中事后監(jiān)管,懲處違法違規(guī)行為,維護市場秩序。

  

2、由同一部門對相同內(nèi)容進行重復(fù)審批的事項改革后,相關(guān)部門在削減重復(fù)審批、合并辦事環(huán)節(jié)的同時,要進一步強化保留審批事項的準入把關(guān)作用,發(fā)揮認證管理的積極作用,落實監(jiān)管責任,防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。

  

3、改革涉及的部門要制定完善事中事后監(jiān)管細則,自本決定發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)將適宜公開的向社會公布并加強宣傳、確保落實。各地區(qū)、各部門要抓緊做好銜接工作,認真落實事中事后監(jiān)管責任,堅決維護公平公正的市場秩序。

  

關(guān)于部門間協(xié)調(diào),國務(wù)院這樣說

  

由不同部門多道審批改為負主要責任的部門一道審批的事項改革后,不再實施審批的部門負責制定有關(guān)行業(yè)標準規(guī)范,負責審批的部門按標準規(guī)范審核把關(guān),遇到特殊疑難問題通過內(nèi)部征求意見解決,部門間要優(yōu)化工作流程,壓縮審批時限,便利企業(yè)辦事。

 

信息來源:健識局

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