方舟子就中藥注射液問題答記者問
日期：2017/10/9
（中藥注射液的問題并不是現(xiàn)在才暴露出來的。這是2009年“陜西茵梔黃注射液”事件時(shí)我回答《名牌時(shí)報(bào)》記者的采訪，這么多年過去了，也沒啥改變。）
1、“陜西茵梔黃注射液”事件，您認(rèn)為不完全是廠家的責(zé)任是嗎？
我認(rèn)為首先是醫(yī)院和醫(yī)生的責(zé)任。茵梔黃注射液在國內(nèi)被普遍用于治療新生兒黃疸，而其實(shí)新生兒黃疸基本上都是生理性的，是新生兒生長過程中的正常現(xiàn)象，大多數(shù)都不必治療就會(huì)逐漸消退，少數(shù)需要治療一般也采用行之有效的光療，而不是用藥物。新生兒身體機(jī)能各方面都不完善，應(yīng)該盡量避免用藥物，以免對(duì)身體造成傷害。沒有任何確鑿的證據(jù)表明茵梔黃注射液能夠“退黃”，即使能“退黃”也沒有必要用。所以這是醫(yī)院、醫(yī)生為了創(chuàng)收而用了不該用的藥，出了問題就更不應(yīng)該了。以前就有不少茵梔黃注射液能導(dǎo)致不良反應(yīng)乃至死亡的報(bào)道，將它用在新生兒身上是很不負(fù)責(zé)任的。
2、您認(rèn)為中藥是否適合做成注射劑型？是否適合臨床使用？
中藥完全不適合做成注射劑型，特別是不適合用于靜脈注射。這是因?yàn)橹兴幍某煞址浅?fù)雜而且不明確，做成注射劑是直接進(jìn)入到血液中的，就很容易發(fā)生不良反應(yīng)，常見的是中藥中的某些成分刺激身體的免疫系統(tǒng)，出現(xiàn)過敏反應(yīng)，乃至嚴(yán)重的過敏性休克而死亡。中藥注射液導(dǎo)致過敏性休克乃至死亡的報(bào)道在專業(yè)期刊上是屢見不鮮的。雖然有嚴(yán)重副作用的藥物在必要時(shí)是可以使用的，但是目前并沒有哪一種病非要用中藥注射劑進(jìn)行治療不可，臨床上使用中藥注射劑的病例都是或者有更安全可靠的藥物可以替代，或者是不需要使用藥物可自愈的。因此使用中藥注射劑完全沒有必要。
3、您認(rèn)為中藥是否有前途呢？（有一種說法，中藥是中國制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)軍國際市場的潛在優(yōu)勢項(xiàng)目）
中藥是中國人千百年來醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)的結(jié)果，里面會(huì)有一些有價(jià)值的成分值得開發(fā)、利用。但是不應(yīng)夸大這一價(jià)值。這是因?yàn)閭鹘y(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)雖然有時(shí)有效，但也很有限，包含著許多以訛傳訛的內(nèi)容，需要用科學(xué)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，去偽存真。但是中藥品種太多，成分又非常復(fù)雜，檢驗(yàn)的工作量太大，要從中發(fā)現(xiàn)有價(jià)值的東西很不容易。幾十年來國內(nèi)花了大量的人力、物力挖掘中藥的有效成分，真正獲得國際公認(rèn)的只有青蒿素一種，由此也可看出這一工作的難度，所以我并不看好其前途。中藥不接受科學(xué)檢驗(yàn)，就不可能做為藥物進(jìn)軍國際市場。目前進(jìn)入國際市場的中藥都是做為保健食品、而不是藥物的，其醫(yī)療價(jià)值并沒有被承認(rèn)。
4、您認(rèn)為中國的中藥產(chǎn)業(yè)有哪些問題？如何改進(jìn)？
目前中國中藥產(chǎn)業(yè)的最大問題是浮夸虛假特別厲害。一是在成分上造假，廠家對(duì)中藥的功效其實(shí)也沒有信心，所以就來一招“藥效不夠西藥湊”，在中藥中添加西藥成分，目前市場上中成藥中的感冒藥、壯陽藥、降血糖藥、安神藥、皮膚藥、治男性型脫發(fā)藥等等幾乎全都添加了有效的西藥成分，實(shí)際起作用的是廉價(jià)的西藥，卻打著中成藥的招牌賣高價(jià)，而且添加的西藥有的是已被淘汰的副作用很大的西藥。二是隱瞞副作用，以“中藥無副作用”來欺騙患者。以前中藥說明書中都不寫副作用，現(xiàn)在要求寫了，又都寫上“副作用尚不明確”，其實(shí)許多中藥的副作用、甚至嚴(yán)重的副作用，都是已經(jīng)知道的。三是大做虛假廣告。媒體上藥物虛假廣告泛濫，絕大部分都是中藥。要解決這些問題，主要在于管理部門是否能夠進(jìn)行有效的監(jiān)督、管理。
5、請(qǐng)您介紹西方發(fā)達(dá)國家，藥品上市需要哪些必要程序？我們的中藥上市審批有漏洞嗎？
藥品上市前，必須確定其成分，用科學(xué)方法做過體外研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和三期臨床試驗(yàn)，明確其藥理、毒理、不良反應(yīng)、有效性。這是國際通用的程序，我國也早已在形式上采用這些必要程序。問題在于，在實(shí)際執(zhí)行這些程序時(shí)，國內(nèi)很不嚴(yán)格，而且在國內(nèi)學(xué)術(shù)腐敗和醫(yī)療腐敗泛濫的大環(huán)境下，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)普遍造假，讓人無法相信。對(duì)中藥上市的審批更不嚴(yán)格，如果是傳統(tǒng)中藥，按規(guī)定就不必經(jīng)過這些必要程序，無需用科學(xué)方法證明其安全性和有效性，就可以上市。之所以對(duì)傳統(tǒng)中藥網(wǎng)開一面，是以為傳統(tǒng)中藥已使用多年，有了長期的經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過了時(shí)間的檢驗(yàn)。這種認(rèn)識(shí)是非常錯(cuò)誤的。一種藥物是否有效、是否安全，并不是靠經(jīng)驗(yàn)就能認(rèn)定的，必須用科學(xué)方法才能確定。比如，許多歷來被認(rèn)為無毒的中藥，現(xiàn)在都被發(fā)現(xiàn)了有嚴(yán)重的副作用，造成了很大的悲劇。
信息來源：方舟子
|
