上海醫(yī)藥代表將持證上崗、掛牌進院！
日期：2017/9/20
來源/醫(yī)藥代表微信（MRCLUB）
今日上海市衛(wèi)計委正式發(fā)布醫(yī)院藥品銷售管理三大文件：《上海市加強藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》、《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機構接待醫(yī)藥生產經營企業(yè)管理規(guī)定》、《上海市醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》，從內容看，其實是醫(yī)院藥品銷售三大關鍵環(huán)節(jié)：統(tǒng)方、推廣、購銷，上海市衛(wèi)計委試圖從處方統(tǒng)計、醫(yī)藥代表接待、商業(yè)賄賂黑名單管理三個方面對醫(yī)院內藥品銷售進行行為約束和管理。
三個文件公布后，相當于以后很長一段時間內上海市各醫(yī)療機構對藥品銷售將有一定的管理依據(jù)，并直接影響到醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)行推廣模式和醫(yī)藥代表管理、考核辦法。
下面大咪從這三個方面給小伙伴們梳理下對應的三個文件：
《上海市加強藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》要求對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控數(shù)據(jù)至少保存一個月備查，并且對系統(tǒng)的開發(fā)和運維人員簽訂保密協(xié)議，對用藥量和用藥金額進行“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要。（本文件見MRCLUB同日推送）
并且要求，醫(yī)院應當利用信息系統(tǒng)建立醫(yī)療費用不合理增長的監(jiān)控機制，重點監(jiān)測抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、自費高價藥。
2014年底國家衛(wèi)計委制定了《關于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構統(tǒng)方管理的規(guī)定》，并于2015年1月16日正式公布，其中對兩種「統(tǒng)方」給予了定義：
統(tǒng)方，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構及科室或醫(yī)療衛(wèi)生人員根據(jù)工作需要，通過一定的方式和途徑，統(tǒng)計醫(yī)療衛(wèi)生機構、科室及醫(yī)療衛(wèi)生人員使用藥品、醫(yī)用耗材的用量信息。
為不正當商業(yè)目的統(tǒng)方，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構及科室或醫(yī)療衛(wèi)生人員出于不正當商業(yè)目的，統(tǒng)計、提供醫(yī)療衛(wèi)生機構、科室及醫(yī)療衛(wèi)生人員使用有關藥品、醫(yī)用耗材的用量信息，或為醫(yī)藥營銷人員統(tǒng)計提供便利。
正因「統(tǒng)方」可能牽扯到不正當商業(yè)目的，近年來已經有多個因統(tǒng)方被刑事處罰的案例（不一一列舉，可搜索MRCLUB歷史消息）。
《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機構接待醫(yī)藥生產經營企業(yè)管理規(guī)定》是為了規(guī)范各醫(yī)院接待醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)推廣人員所制（本文件見MRCLUB同日推送）定。
二次備案
本規(guī)定要求醫(yī)院對在本院開展業(yè)務活動的醫(yī)藥企業(yè)人員進行備案，也就是說，醫(yī)藥代表除了在上海市食品藥品監(jiān)督管理局“上海市醫(yī)藥代表登記系統(tǒng)”里備案外，還需要在你開展業(yè)務活動的醫(yī)院拿藥監(jiān)局的備案系統(tǒng)的登記憑證，在醫(yī)院再備一次案。
除了醫(yī)藥代表，藥企以及代理商等其他人員也需在自己的目標醫(yī)院備案。
持證拜訪
規(guī)定還要求醫(yī)院要為以上醫(yī)院備案的人員制作工牌，進出醫(yī)院必須佩帶統(tǒng)一的工作牌。
三定一有
本次再次強調了醫(yī)院應當按照“三定一有”（定時間、定地點、定人員，有記錄）的規(guī)定接待醫(yī)藥企業(yè)人員，未在醫(yī)院備案或者信息不一致的不予接待，并且拜訪時醫(yī)院方至少兩人以上在場，也就是說除了你要拜訪的科室以上，還須有醫(yī)院醫(yī)務部門的一名人員在場。
院內監(jiān)控
規(guī)定要求醫(yī)院在重點區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設備，監(jiān)控錄像至少保留30天，同時，有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構可借助人臉識別等技術進行監(jiān)控。
違規(guī)處罰
不按規(guī)定的醫(yī)院均制定了相應的懲罰措施，而且對擅自接待的醫(yī)生首次約談，二次給予停止處方權3~6個月的處罰，對于企業(yè)違規(guī)，首次約談，二次停藥3~6個月，三次列入黑名單。
《上海市醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》實際是對以前制度的再次強調和完善（本文件見MRCLUB同日推送）。
禁止的行為
當藥企人員和醫(yī)務人員有不正當利益輸送時，即被列入衛(wèi)計委商業(yè)賄賂不良記錄，這個是嚴于刑法要求的，也就是說即使犯罪情節(jié)輕微，檢察院不做起訴，法院免予刑事處罰的，或者被工商做出行政處罰的，都需要記入商業(yè)賄賂不良記錄。
在禁止的行為里，收受現(xiàn)金、禮卡、購物券、物品等都被列為，以及為配偶、子女等親屬報銷個人費用，接受企業(yè)或代理商出資的吃請、旅游、變相旅游、營業(yè)性場所娛樂活動等。
當然，臨床費、開單費、統(tǒng)方費等提成性質的費用更是包括在內。
舉報及上報制度
規(guī)定同時設置了舉報制度，任何單位或個人都有權舉報，醫(yī)院及主管部門接到舉報后，要及時調查核實。
如有工商、法院、檢察院涉及到的商業(yè)賄賂事件，必須逐漸報送，衛(wèi)生行政部門在收到報送材料15個工作日內進行核實，1個月內報送國家衛(wèi)計委。
處罰辦法
對于企業(yè)列入上海市商業(yè)賄賂不良記錄的，只要有1次，即暫停采購2年，列入國家衛(wèi)計委其他省市不良記錄的，2年內采購做減分處理。
而對于個人，收受賄賂在1000~5000元的醫(yī)生，給予6個月~1年之內暫停工作，5000元以上的，解聘處理。
對于科室，負責人要給予通報批評、調整職務等處理。
當然，對于涉事醫(yī)院也做了相應的處罰規(guī)定。
三個文件除了統(tǒng)方的規(guī)定是從本月25日開始外，另外兩個文件都是從本周五（15日）開始執(zhí)行，如有新的進展，大咪會及時給大家分享~
信息來源：醫(yī)藥代表
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