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中藥材質(zhì)控新標(biāo)準(zhǔn)“7S道地保真”落地,是否會(huì)代替GAP、GMP?

日期:2015/5/15

日前,國(guó)家中醫(yī)藥管理局現(xiàn)代中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和技術(shù)服務(wù)中心發(fā)布7S道地保真質(zhì)量控制體系實(shí)施成果認(rèn)證,這是自工信部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等12部門聯(lián)合制訂的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃》正式公布后,首個(gè)中藥材保護(hù)及發(fā)展的具體舉措。


業(yè)內(nèi)專家表示,該體系結(jié)合現(xiàn)有的GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)等標(biāo)準(zhǔn)確保藥材質(zhì)量可控,為中藥材融入大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造機(jī)會(huì),讓中藥材電子交易模式成為現(xiàn)實(shí)。

中藥材質(zhì)量追溯制度滯后

“7S道地保真”體系將改善


不少消費(fèi)者購(gòu)買中藥的時(shí)候,都會(huì)有這樣的疑問(wèn):藥材是真的嗎?有沒有農(nóng)藥殘留?為什么不能像普通商品一樣,掃描二維碼就能知道產(chǎn)品的信息?近年來(lái),中藥材質(zhì)量頻遭質(zhì)疑,在產(chǎn)品追溯體系方面較為滯后。


成都中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥技術(shù)學(xué)院副院長(zhǎng)國(guó)錦琳表示,中藥材質(zhì)量令人擔(dān)憂,主要表現(xiàn)在中藥材真假難辨、以次充好;中藥材道地性不明、魚目混珠;農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)、硫磺熏蒸等安全問(wèn)題難以杜絕;中藥材無(wú)價(jià)值評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),商品等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)缺失;中藥材無(wú)規(guī)范包裝;缺乏產(chǎn)品追溯體系,質(zhì)量倒查機(jī)制缺乏;沒有可以信任的購(gòu)買渠道和第三方消費(fèi)指引。


國(guó)家中醫(yī)藥管理局現(xiàn)代中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和技術(shù)服務(wù)中心主任李大寧告訴記者,政府、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)為提升中藥材質(zhì)量管理做了大量工作,現(xiàn)有的GAP、GSP等為規(guī)范化種植、生產(chǎn)起到了很好的作用,但是這些標(biāo)準(zhǔn)缺乏對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的聯(lián)接控制和統(tǒng)籌管理。因此,中心聯(lián)合中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、解放軍全軍中藥研究所、成都中醫(yī)藥大學(xué)、華邑檢測(cè)認(rèn)證等科研檢測(cè)機(jī)構(gòu)和專家團(tuán)隊(duì),通過(guò)對(duì)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈的調(diào)研和研究,構(gòu)建了全新的行業(yè)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),即“中藥材7S道地保真體系”。


據(jù)了解,7S道地保真體系使道地藥材從原產(chǎn)地、種子種苗、加工包裝、倉(cāng)儲(chǔ)物流等環(huán)節(jié)實(shí)行全過(guò)程有效控制,實(shí)現(xiàn)原產(chǎn)地與消費(fèi)市場(chǎng)的無(wú)縫對(duì)接,打造安全放心的中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。“7S”分別指道地藥材認(rèn)證、種質(zhì)優(yōu)選和規(guī)范化種植、保真標(biāo)準(zhǔn)化藥材加工、保真標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)、保真規(guī)范化包裝、保真恒控倉(cāng)儲(chǔ)和道地保真全程溯源。

專家:7S道地保真體系不會(huì)代替GAP、GMP


道地中藥材實(shí)施7S道地保真體系以后,消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí),只需掃描包裝上的二維碼,就可清楚地了解產(chǎn)品的產(chǎn)地、加工、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、功效等信息,并可對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)觀察。一位多年從事中藥材產(chǎn)業(yè)的人士對(duì)中新網(wǎng)健康頻道表示:“7S是對(duì)整個(gè)過(guò)程的監(jiān)督控制,對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是一種增值服務(wù),企業(yè)賣產(chǎn)品的同時(shí),免費(fèi)贈(zèng)送了掃一掃的溯源服務(wù),這是一種互聯(lián)網(wǎng)思維?!?/span>


國(guó)錦琳認(rèn)為,7S道地保真體系激活了中藥材食療養(yǎng)生市場(chǎng),重塑消費(fèi)者利用中藥材保健養(yǎng)生的信心,使得原來(lái)“見貨議價(jià)”的地?cái)偸戒N售,轉(zhuǎn)變?yōu)闃?biāo)準(zhǔn)化分級(jí)定價(jià)、公平競(jìng)買的現(xiàn)代化交易模式,讓中藥材的電子交易模式成為可能。


據(jù)悉,云南三七科技有限公司的中藥材品牌“云三七”是我國(guó)首個(gè)通過(guò)7S道地保真認(rèn)證的品牌。三七的主產(chǎn)區(qū)在云南,是當(dāng)?shù)刈罹咛厣膬?yōu)勢(shì)生物資源,在全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占有一席之地,實(shí)施7S道地保真對(duì)云南三七產(chǎn)業(yè)規(guī)范、良性發(fā)展具有重要意義。


業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,與GAP、GMP等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相比,7S道地保真體系更多強(qiáng)調(diào)企業(yè)的自律性和質(zhì)量意識(shí),不僅僅是單純執(zhí)行國(guó)家和行業(yè)頒發(fā)的標(biāo)準(zhǔn),而是把標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)自身聯(lián)接起來(lái)。


李大寧介紹,7S道地保真體系沒有代替GAP、GSP的意思,是把原來(lái)片段的、某個(gè)階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),加上現(xiàn)代化的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),建立可追溯、可查的、可分析原因的體系,最終把優(yōu)質(zhì)的藥材供給消費(fèi)者。他表示目前還只是啟動(dòng)實(shí)施階段,只在大品種相對(duì)集中的產(chǎn)區(qū)進(jìn)行推廣。


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