中藥材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
日期：2017/7/24
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……藥業(yè)有限公司
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題 目
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中藥材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
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頒發(fā)部門(mén)
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質(zhì)保部
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起 草 人
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日 期
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文件編碼
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QF/SOP-WL-003-03
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審 核 人
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日 期
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生效日期
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批 準(zhǔn) 人
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日 期
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分發(fā)部門(mén)
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質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)
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變更記載
修訂號(hào)2007-01 批準(zhǔn)修訂日期
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變更原因及目的：
完善相關(guān)內(nèi)容
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目的：建立中藥材、中藥飲片驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證進(jìn)庫(kù)物料的質(zhì)量，防止差錯(cuò)。
范圍：適用于所有進(jìn)廠的中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收操作。
責(zé)任人：原料倉(cāng)庫(kù)保管員、QA人員。
內(nèi)容：
1.初驗(yàn)
1.1檢查裝運(yùn)中藥材的運(yùn)輸車(chē)是否為密封車(chē)或有苫布覆蓋。
1.2中藥材卸車(chē)后，首先檢查送貨憑單所列項(xiàng)目是否與訂貨合同副本一致，然后與進(jìn)貨藥材逐一清點(diǎn)核對(duì)，必須完全相符。
1.3檢查進(jìn)貨中藥材是否每件有外包裝，不同品種的藥材包件上有無(wú)明顯的區(qū)別標(biāo)記，標(biāo)記上是否注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來(lái)源、采收（加工）日期，對(duì)無(wú)標(biāo)記或標(biāo)記內(nèi)容不全者予以拒收。
1.4檢查進(jìn)貨中藥材外包裝的完整性，每件藥材的外包裝有無(wú)受潮、水漬、蟲(chóng)蛀、霉變、鼠咬，以及有無(wú)破損及污染。
如來(lái)料是炮制、整理加工后的凈藥材，應(yīng)使用清潔容器或包裝。
如是毒性藥材，易燃易爆藥材，外包裝上應(yīng)有明顯規(guī)定標(biāo)志。
1.5將每件中藥材于磅秤上復(fù)稱，核對(duì)毛重是否與標(biāo)示一致。
1.6經(jīng)過(guò)上述檢查后，如一切完好，供貨廠家完全按照合同執(zhí)行，保管員則在送貨憑單回執(zhí)上簽收，并填寫(xiě)到貨驗(yàn)收記錄，寫(xiě)明品名、到貨日期、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源（或產(chǎn)地）、供貨單位、規(guī)格、批號(hào)、外包裝狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽字等，并及時(shí)開(kāi)具請(qǐng)驗(yàn)單送交質(zhì)保部，由質(zhì)保部派人員進(jìn)行取樣檢驗(yàn)。
1.7如藥材外包裝有破損或與訂貨合同不符及其他不符合要求的現(xiàn)象，應(yīng)保持貨物的原樣，立即通知質(zhì)保部檢查員檢查、處理。
1.8如需更換破損包裝，則需在質(zhì)保部檢查員的監(jiān)督下進(jìn)行。
2.清潔
2.1中藥材的外包裝應(yīng)逐件用清潔工具清潔除塵。
2.2如外包裝上有油脂污物應(yīng)去除干凈。
2.3清潔后的中藥材碼放在清潔的墊倉(cāng)板上。
3.編號(hào)
3.1依據(jù)“物料分類(lèi)編號(hào)管理制度”對(duì)進(jìn)廠中藥材進(jìn)行編號(hào)。
3.2將中藥材品名編號(hào)、入庫(kù)日期、數(shù)量等寫(xiě)在貨位卡上，掛在中藥材外包裝上。
3.3依中藥材進(jìn)廠順序填寫(xiě)原料總帳。
4.入庫(kù)、待驗(yàn)
碼放好的中藥材四周?chē)宵S色轉(zhuǎn)欄，并掛上黃色待驗(yàn)標(biāo)志。在碼放過(guò)程中，要將凈藥材與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)。
4.1倉(cāng)庫(kù)保管員以入庫(kù)的件數(shù)請(qǐng)驗(yàn)，請(qǐng)驗(yàn)單一式兩份，一份留底，一份交質(zhì)保部。
4.2質(zhì)保部接到請(qǐng)驗(yàn)單后，派取樣員取樣送檢。
4.3被取樣的中藥材復(fù)原包裝后，由取樣員填寫(xiě)取樣證，貼在被取樣的藥材外包裝上，并送回原處。
4.4質(zhì)保部取樣員在倉(cāng)庫(kù)留底的請(qǐng)驗(yàn)單上簽字。
5.入庫(kù)、待驗(yàn)
取樣后的中藥材置于收貨平臺(tái)的墊倉(cāng)板上運(yùn)入中藥材庫(kù)，掛上黃色待驗(yàn)標(biāo)記或用黃色繩圍欄。要將凈藥材與未加工、泡制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)。
6.檢驗(yàn)后處置
6.1質(zhì)保部將進(jìn)廠中藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)副本一份自留，一份交倉(cāng)庫(kù)。
6.2質(zhì)保部按進(jìn)廠藥材不同品種、不同件數(shù)發(fā)放合格證或不合格證，在質(zhì)保部現(xiàn)場(chǎng)檢查員的監(jiān)督下，倉(cāng)庫(kù)保管員做如下工作：
6.2.1檢驗(yàn)合格的藥材品種，將黃色圍欄撤去，換上綠色圍欄；再將黃色待驗(yàn)標(biāo)記撤下，換上綠色合格標(biāo)志，并重新核對(duì)品名、編號(hào)、來(lái)源（或產(chǎn)地）、數(shù)量，填寫(xiě)物料貨位卡和進(jìn)廠原輔料分類(lèi)帳。
6.2.2檢驗(yàn)不合格品種，將黃色圍欄撤去，存放于不合格物料庫(kù)，換上紅色圍欄或掛紅色牌；由質(zhì)保部盡快做出處理決定，不合格品應(yīng)建立臺(tái)帳，并妥善保管，嚴(yán)禁流入生產(chǎn)過(guò)程。
6.2.3對(duì)于合格的原料藥材，依據(jù)“物料儲(chǔ)存管理制度”和藥材入庫(kù)日期，在貨位卡上注明復(fù)驗(yàn)日期，并登記臺(tái)帳。
6.2.4依據(jù)中藥材的歸類(lèi)，各品種分類(lèi)分庫(kù)碼放。
·將藥材分別儲(chǔ)入原料庫(kù)、凈料庫(kù)、貴細(xì)藥材專庫(kù)。
·麻袋裝中藥材的碼放應(yīng)根據(jù)其具有堅(jiān)實(shí)或松泡的特性，碼平、碼穩(wěn)、碼牢、碼放高度、地距、頂距、墻距、垛距均應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。其他包裝的中藥材碼放參照此規(guī)定執(zhí)行。
·對(duì)貯存的中藥材應(yīng)經(jīng)常檢查其標(biāo)簽是否脫落，遺失標(biāo)簽的中藥材不得發(fā)往車(chē)間使用。
信息來(lái)源：蒲公英雜志
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