影響幾何？醫(yī)保談判結(jié)果深度觀察
日期：2017/7/22
7月19日，人社部發(fā)布《關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》，第一批醫(yī)保談判結(jié)果塵埃落定，36個(gè)品種談判成功，8個(gè)品種出局，成功率81.8%。其中，注射用益氣復(fù)脈（凍干）、心脈隆注射液、血必凈注射液等銷(xiāo)售過(guò)億的中藥大品種未能入選，南京綠葉的注射用紫杉醇脂質(zhì)體也未能進(jìn)入目錄。
36個(gè)品種聚焦大病領(lǐng)域，包含5個(gè)中成藥品種、19個(gè)化藥品種和12個(gè)生物品種，談判藥品的平均降幅達(dá)到44%，最高的達(dá)到近70%。這些品種將納入各省醫(yī)保乙類(lèi)范圍，與藥品目錄一并執(zhí)行，由此帶來(lái)的降價(jià)或帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)行業(yè)用藥產(chǎn)生較大影響。
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藥品名稱(chēng)
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生產(chǎn)廠家
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降幅
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2016市場(chǎng)規(guī)模/萬(wàn)元
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2016年市場(chǎng)同比增長(zhǎng)
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曲妥珠單抗
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羅氏
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64%
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132955
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23.0%
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貝伐珠單抗
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羅氏
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61%
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63992
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23.8%
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來(lái)那度胺
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新基藥業(yè)
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61%
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1702
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0.8%
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厄洛替尼
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羅氏
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58%
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23734
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-22.4%
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氟維司群
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阿斯利康
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56%
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4532
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59.6%
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硼替佐米
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西安楊森
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53%
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33492
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5.6%
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阿比特龍
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西安楊森
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53%
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2148
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2429.5%
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利妥昔單抗
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羅氏
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48%
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148648
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19.7%
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索拉非尼
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拜耳
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48%
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25344
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9.9%
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注射用黃芪多糖
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天津賽諾
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43%
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7163
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13.9%
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泊沙康唑
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默沙東
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43%
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2452
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45.7%
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重組人腦利鈉肽
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康哲/西藏藥業(yè)
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42%
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36091
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29%
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利拉魯肽
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諾和諾德
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41%
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10076
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39.1%
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托伐普坦
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大冢制藥
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41%
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2836
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70.4%
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拉帕替尼
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GSK/億騰推廣
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41%
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2362
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108%
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銀杏內(nèi)酯注射液
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成都百裕
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40%
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23987
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26.1%
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依維莫司
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諾華
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40%
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3072
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19.6%
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阿帕替尼
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江蘇恒瑞
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37%
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17130
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554.2%
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復(fù)方黃黛片
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重慶億帆
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37%
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360
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-43.3%
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銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液
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康緣藥業(yè)
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36%
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3943
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157.1%
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司維拉姆
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賽諾菲
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36%
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580
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91.7%
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帕羅西汀
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GSK
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34%
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90
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88.6%
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碳酸鑭
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夏爾制藥
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30%
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2586
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53.5%
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西達(dá)本胺
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深圳微芯
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30%
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40
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49.6%
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尼妥珠單抗
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百泰生物
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29%
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23124
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-3.0%
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參一膠囊
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吉林亞泰
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28%
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26637
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0.6%
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重組人干擾素β-1b
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拜耳
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28%
|
6
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-61.6%
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喹硫平
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阿斯利康
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24%
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30462
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32.4%
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替格瑞洛
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阿斯利康
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23%
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29494
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83.7%
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阿利沙坦酯
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信立泰
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23%
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90
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67.1%
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雷珠單抗
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諾華制藥
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20%
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43992
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-2.7%
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嗎啉硝唑氯化鈉
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江蘇豪森
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20%
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41
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1077.9%
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重組人血管內(nèi)皮抑制素
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江蘇先聲
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19%
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42248
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23.7%
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康柏西普
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康弘藥業(yè)
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17%
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25075
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74.2%
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重組人尿激酶原
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天士力
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13.6%
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3492
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545.5%
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重組人凝血因子Ⅶa
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諾和諾德
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10%
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6765
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16.4%
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影響78億的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模
根據(jù)IMS權(quán)威數(shù)據(jù)，此次談判所涉品種規(guī)模達(dá)到78億，影響程度不可謂不大。17個(gè)過(guò)億品種中，羅氏的曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、貝伐珠單抗表現(xiàn)極為亮眼，都保持平均20%以上的高增長(zhǎng)，顯著高于市場(chǎng)平均增幅，當(dāng)然此次的降幅也較大，未來(lái)將可能明顯大幅度擴(kuò)大病人數(shù)量，但銷(xiāo)售額增長(zhǎng)可能有限。主動(dòng)降價(jià)應(yīng)是抵御未來(lái)生物類(lèi)似藥（仿制藥）出現(xiàn)的手段之一。
單品種未來(lái)增速仍看多方面因素
以利拉魯肽為例，作為第一個(gè)進(jìn)入醫(yī)保目錄的GLP-1藥物，外加諾和諾德在降糖藥方面的品牌優(yōu)勢(shì)，此次進(jìn)醫(yī)?；蛟S會(huì)帶來(lái)臨床的親睞。阿斯利康的替格瑞洛，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，有望成為波立維競(jìng)爭(zhēng)品種。重組人凝血因子Ⅶa雖價(jià)格降幅不大，但作為血友病之中的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，病人數(shù)量相對(duì)有限，市場(chǎng)空間仍然有限，類(lèi)似的還有西安楊森的阿比特龍。而相較之下，重組人腦利鈉肽用于急性失代償性心力衰竭短期治療，病人基數(shù)大，加之康哲向來(lái)具有較強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)能力，未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)明顯。拜耳的索拉非尼，考慮到我國(guó)龐大肝癌的病人數(shù)量，有明顯進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)銷(xiāo)售額的可能。
民生所向、鼓勵(lì)創(chuàng)新為本次談判定調(diào)
本次談判中有16個(gè)腫瘤治療藥，曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來(lái)那度胺等多個(gè)社會(huì)關(guān)注度高、民生需求迫切的腫瘤靶向藥談判成功，加之一定比例的小眾用藥成功入圍，說(shuō)明未被滿(mǎn)足的臨床需求從醫(yī)療支付層面真正打開(kāi)了綠燈。
當(dāng)然，本次談判中包含相當(dāng)大比例的進(jìn)口藥，雖然近幾年來(lái)業(yè)內(nèi)高喊外資原研藥的春天已然過(guò)去，但小編發(fā)現(xiàn)，即使在降價(jià)狠厲的福建，也未見(jiàn)到外資原研藥價(jià)格上的巨大讓步。而此次談判對(duì)進(jìn)口藥企卻是一大經(jīng)驗(yàn)，此輪進(jìn)入談判的絕大多數(shù)是進(jìn)口藥品，這與當(dāng)下進(jìn)口原研藥價(jià)格居高不下不無(wú)關(guān)系，這些進(jìn)口藥品大部分降價(jià)幅度較高，談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)甚至低于周邊國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格。
總體來(lái)看，我國(guó)第二批醫(yī)保產(chǎn)品價(jià)格談判的落幕結(jié)果已經(jīng)悄然為行業(yè)的未來(lái)發(fā)展帶來(lái)了重要影響。
支付方為鼓勵(lì)創(chuàng)新打開(kāi)通道
本次醫(yī)保產(chǎn)品的價(jià)格談判為未來(lái)創(chuàng)新藥物的市場(chǎng)準(zhǔn)入和定價(jià)創(chuàng)造了一個(gè)十分有益的先例。西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)藥品全部談判成功便是政府鼓勵(lì)本土創(chuàng)新的重要信號(hào)。通過(guò)本次談判，醫(yī)保主管部門(mén)和制藥企業(yè)在醫(yī)藥創(chuàng)新和病人可負(fù)擔(dān)性這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)中找到了有效的平衡點(diǎn)，這很可能將成為未來(lái)創(chuàng)新藥物上市后的定價(jià)參考范例。不僅如此，我國(guó)人社部在數(shù)個(gè)月之前提出了未來(lái)醫(yī)保用藥目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的征詢(xún)意見(jiàn)稿，這也意味著未來(lái)的創(chuàng)新藥物將可能在上市的早期階段就能進(jìn)入醫(yī)保目錄而獲得更大的商業(yè)收益。有鑒于此，醫(yī)藥的創(chuàng)新工作將需要更多的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，以其在上市早期階段通過(guò)價(jià)格談判獲得更有利的定價(jià)和醫(yī)保地位，在惠及病患的同時(shí)也能獲得更多的投資回報(bào)。
循證醫(yī)學(xué)是醫(yī)保地位提升的關(guān)鍵要素
價(jià)格談判是一個(gè)十分復(fù)雜的過(guò)程，其最終結(jié)果并不局限在雙方所約定的價(jià)格中，同時(shí)也包括了產(chǎn)品的臨床使用范圍和限制要求，而這些細(xì)節(jié)內(nèi)容都和產(chǎn)品自身的臨床屬性密切相關(guān)。表面上來(lái)看，這一做法與進(jìn)入談判名單的藥品價(jià)格較高相關(guān)，但事實(shí)上這也能促進(jìn)制藥企業(yè)更規(guī)范得基于自身產(chǎn)品循證醫(yī)學(xué)特征進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的學(xué)術(shù)推廣以及教育工作。隨著產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄而獲得更多的病人，藥企將能夠建立更多循證醫(yī)學(xué)依據(jù)而夯實(shí)產(chǎn)品的臨床基礎(chǔ)，并通過(guò)進(jìn)一步的醫(yī)保溝通來(lái)不斷優(yōu)化產(chǎn)品的醫(yī)保地位。畢竟，藥品價(jià)格的談判工作才剛剛開(kāi)始，制度的建設(shè)也是循序漸進(jìn)的過(guò)程，醫(yī)藥行業(yè)完全有機(jī)會(huì)在這個(gè)過(guò)程中扮演自己的重要角色。
網(wǎng)絡(luò)完善的服務(wù)型商業(yè)將更獲青睞
對(duì)于經(jīng)歷過(guò)價(jià)格淬煉的談判醫(yī)保品種來(lái)說(shuō)，進(jìn)一步鞏固制藥企業(yè)和藥品流通企業(yè)的合作也是未來(lái)產(chǎn)品成功的一個(gè)主要因素。特別是這些談判品種通常價(jià)格較高同時(shí)大多數(shù)都針對(duì)了各種臨床上的剛性需求和疑難雜癥，這也意味藥品流通企業(yè)需要向制藥企業(yè)、臨床界以及病人提供更多更優(yōu)勢(shì)的服務(wù)內(nèi)容，如高標(biāo)準(zhǔn)的物流，特別是冷鏈服務(wù)、信息化服務(wù)等等。除此之外，隨著醫(yī)療改革的深入，藥品流通企業(yè)還有機(jī)會(huì)通過(guò)線(xiàn)上和線(xiàn)下的努力與臨床保持更緊密的聯(lián)系，從而為患者帶來(lái)更多的價(jià)值。
相較于談判品種與價(jià)格的靴子落地，品種推廣的地面部隊(duì)能否全面對(duì)接則開(kāi)啟另一場(chǎng)無(wú)硝煙的的戰(zhàn)爭(zhēng)。如果地面布局無(wú)法跟上，從制藥企業(yè)角度來(lái)說(shuō)只是空中樓閣，而且企業(yè)還需要承擔(dān)降價(jià)帶來(lái)的利潤(rùn)下滑問(wèn)題。所以，具備合作推廣經(jīng)驗(yàn)、全國(guó)網(wǎng)絡(luò)布局完善的大型流通企業(yè)將更有機(jī)會(huì)贏得市場(chǎng)。
信息來(lái)源：上藥控股有限公司
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