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五分鐘讀懂最新國務(wù)院2015版醫(yī)改方案

日期：2015/5/12

5月9日，以國務(wù)院名義下發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)》，其中最受關(guān)注的是八大重點(diǎn)工作任務(wù)時(shí)間表。

月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)》，首次將“社會(huì)辦醫(yī)”、“分級(jí)診療”列為獨(dú)立的改革措施，繼續(xù)強(qiáng)調(diào)推進(jìn)“公立醫(yī)院改革”和“醫(yī)保體系健全”。不過，在成績和重點(diǎn)工作背后，保障藥品供應(yīng)的醫(yī)藥企業(yè)將面臨更大壓力：

六組數(shù)據(jù)說明成績

2014年，縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)擴(kuò)大到1300多個(gè)，實(shí)現(xiàn)12省全覆蓋；試點(diǎn)縣域內(nèi)就診率達(dá)到85%以上。截至2014年底，全國66%的縣（市）取消了藥品加成。

2014年，非公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)到43.9萬所，占全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)的45%，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診量占全國門診總量的22.3%。

2014年，商業(yè)健康保險(xiǎn)保費(fèi)收入1587.2億元，同比增長41.3%；100多家保險(xiǎn)公司備案銷售的健康險(xiǎn)共2300余種。

2015年，國家發(fā)布了530種低價(jià)藥品清單。在此清單上，已有30個(gè)省份公布了省級(jí)低價(jià)藥品清單，平均每個(gè)省份新增213個(gè)品種。

2014年，CFDA對(duì)8個(gè)省份10個(gè)藥品批發(fā)企業(yè)開展飛行檢查，依法查處違法違規(guī)行為。

2014年，以鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）為單位，全國適齡兒童國家免疫規(guī)劃疫苗接種率總體保持在90%以上。高血壓、糖尿病患者規(guī)范化管理人數(shù)分別達(dá)到8503萬和2466萬，嚴(yán)重精神障礙患者管理率達(dá)到65%以上。

重點(diǎn)任務(wù)列表許誰一個(gè)美好未來？

在保障藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全以及推進(jìn)藥品價(jià)格改革問題上，2015年的重點(diǎn)任務(wù)點(diǎn)名“國產(chǎn)高值耗材”、“連鎖藥店”、“兒童藥”、“罕見病用藥”、“創(chuàng)新藥物和器械”，與它們的美好前景對(duì)比的是，擁有部分專利藥、獨(dú)家產(chǎn)品等等藥品器械企業(yè)將面臨更加不確定的未來。

1.落實(shí)公立醫(yī)院藥品集中采購辦法。各地要按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)），抓緊制訂本?。▍^(qū)、市）公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案，全面啟動(dòng)新一輪藥品采購。允許公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位在省級(jí)藥品采購平臺(tái)上自行采購。高值醫(yī)用耗材必須通過省級(jí)集中采購平臺(tái)進(jìn)行陽光采購，網(wǎng)上公開交易。在保證質(zhì)量的前提下鼓勵(lì)采購國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障信息系統(tǒng)建設(shè)，全面啟動(dòng)藥品集中采購平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。（衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)）

2.深化藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革。推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營。采取多種方式推動(dòng)醫(yī)藥分開。制訂出臺(tái)推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域改革的指導(dǎo)性文件，推動(dòng)形成全國統(tǒng)一市場，進(jìn)一步提升服務(wù)水平和流通效率，努力構(gòu)建經(jīng)營規(guī)范、競爭有序、服務(wù)高效的藥品流通新秩序。（商務(wù)部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、人力資源社會(huì)保障部、食品藥品監(jiān)管總局分別負(fù)責(zé)）

3.積極推進(jìn)藥品價(jià)格改革。制訂推進(jìn)藥品價(jià)格改革的指導(dǎo)性文件。藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成，并與藥品集中采購、醫(yī)保支付方式等改革政策銜接。對(duì)部分藥品建立價(jià)格談判機(jī)制，參考香港、澳門、臺(tái)灣等地藥品價(jià)格，通過談判降低部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品價(jià)格。（發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)）

4.保障藥品供應(yīng)配送。提高基層特別是農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送能力，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際推進(jìn)縣鄉(xiāng)村一體化配送，提高采購配送集中度。對(duì)配送不及時(shí)、影響臨床用藥和拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)限期整改，逾期不改的取消其中標(biāo)資格。組織做好定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的使用工作。進(jìn)一步完善短缺藥品供應(yīng)保障和預(yù)警機(jī)制。加快制訂兒童用藥的鼓勵(lì)扶持政策，探索部分罕見病用藥供應(yīng)保障措施。推進(jìn)醫(yī)療信息系統(tǒng)與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接。（衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé)）

5.完善創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械評(píng)審制度。完善優(yōu)先評(píng)審技術(shù)要求，實(shí)施有利于創(chuàng)新的藥品、醫(yī)療器械特殊審批程序。加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)，提高審評(píng)審批透明度?？刂乒┐笥谇笏幤穼徟?。推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，提高仿制藥質(zhì)量。推動(dòng)實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥和臨床急需品種的上市。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管情況，借鑒國際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，完善醫(yī)療器械分類工作和注冊(cè)審評(píng)審批要求。（食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)）

信息來源：E藥經(jīng)理人

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