浙江、上海、內(nèi)蒙古,三省市兩票制落地文件及要點(diǎn)!
日期:2017/7/6
6月30日,浙江、內(nèi)蒙古和上海三省市先后發(fā)布了“兩票制”實(shí)施方案的(試行)通知,兩票制落地加速。
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。以“兩票”替代目前常見(jiàn)的七票、八票,減少流通環(huán)節(jié)。
2017年1月,國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦會(huì)同國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等八部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》中明確,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中要逐步實(shí)行“兩票制”,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行“兩票制”,綜合醫(yī)改試點(diǎn)省和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要率先執(zhí)行“兩票制”,鼓勵(lì)其他地區(qū)推行“兩票制”,爭(zhēng)取2018年在全國(guó)推開(kāi)。
隨后各省開(kāi)始不斷發(fā)布本省的兩票制落地文件,據(jù)健識(shí)君統(tǒng)計(jì),截止目前已有27省市落地兩票制文件。
至此,11個(gè)醫(yī)改試點(diǎn)省中,福建、安徽、陜西、重慶、青海、四川、湖南、浙江、江蘇、上海10個(gè)省市已經(jīng)出臺(tái)正式實(shí)施方案,寧夏已有疑似官方文件流出。
非醫(yī)改試點(diǎn)省天津、湖北、黑龍江、遼寧、甘肅、海南、山西、內(nèi)蒙古、貴州、吉林、廣西、河北都推出了自己省份的兩票制方案。
目前全國(guó)僅寧夏、北京、山東、河南、江西、云南、廣東、新疆、西藏等地未見(jiàn)到公開(kāi)、正式兩票制文件。
從目前各省市已經(jīng)公布的“兩票制”正式文件或征求意見(jiàn)稿的情況來(lái)看,由于國(guó)家關(guān)于“兩票制”的政策方向已較為明確,各省市的政策尺度并不大,做法與國(guó)家規(guī)定基本保持一致,但是,在多開(kāi)一票的情況上,個(gè)別省市有所放寬。
瀏覽浙江、內(nèi)蒙和上海三省市的兩票制落地文件,健識(shí)君發(fā)現(xiàn),各省在兩票制的界定上基本和國(guó)家保持一致,但是略有變化。
浙江:
藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)(全國(guó)僅限1家)、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方可視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司調(diào)撥藥品,或ERP系統(tǒng)與省藥械采購(gòu)平臺(tái)對(duì)接的全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品,可不視為一票,但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
票據(jù)上,浙江要求藥品流通企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售、配送藥品時(shí),須將生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行單(含不視為一票的發(fā)票和隨貨同行單)以及出具給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)信息,上傳至省藥械采購(gòu)平臺(tái)“票據(jù)維護(hù)及查詢系統(tǒng)”。
上海:
藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間,以及其全資(控股)子公司向設(shè)在本市的總公司(總部)調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款,藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
內(nèi)蒙古:
藥品上市許可持有人,如不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品;或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,另委托一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代為銷售藥品,且受委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可持有人及受委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間均沒(méi)有發(fā)生購(gòu)銷行為的,此受托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)(全國(guó)僅限1家企業(yè))。對(duì)因市場(chǎng)戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品,在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過(guò)渡期增加一票,但應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用,嚴(yán)格按合同約定回款。
執(zhí)行范圍和時(shí)間:
浙江本省所有的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都需要執(zhí)行兩票制,自2017年8月1日起實(shí)施,過(guò)渡期至2017年10月31日。
上海:(一)全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)全部實(shí)行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應(yīng),配送到郊區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站點(diǎn)(村衛(wèi)生室)的藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷發(fā)票。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”。
(二)本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”工作自本實(shí)施方案公布之日起實(shí)施,到2017年底全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)“兩票制”。
(三)為實(shí)現(xiàn)新舊制度的平穩(wěn)過(guò)渡,本市大型流通企業(yè)要率先將配送到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品達(dá)到“兩票制”規(guī)定要求,其他流通企業(yè)在年底前逐步調(diào)整到位。
內(nèi)蒙古:全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))全部納入“兩票制”實(shí)施范圍,鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“兩票制”。2017年7月1日啟動(dòng)“兩票制”工作。為保證“兩票制”順利實(shí)施,在各地區(qū)“兩票制”工作啟動(dòng)后,給予4個(gè)月的過(guò)渡期。過(guò)渡期內(nèi)按照實(shí)施原則穩(wěn)步推進(jìn),具體推進(jìn)時(shí)間由盟市統(tǒng)一安排確定。在過(guò)渡期內(nèi),藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加快消化庫(kù)存,加快調(diào)整并重建配送關(guān)系。2017年11月1日,全面實(shí)行“兩票制”。
附:三省市文件全文
上海市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)
“兩票制”實(shí)施方案(試行)
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部委《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))要求,為做好本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”工作,結(jié)合實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、總體目標(biāo)
按照黨中央、國(guó)務(wù)院及市委、市政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié),降低虛高藥價(jià)、凈化流通環(huán)境,打擊過(guò)票洗錢(qián)、強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理,保障城鄉(xiāng)居民用藥安全,維護(hù)人民健康。
二、“兩票制”的界定
(一)“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。
(三)藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間,以及其全資(控股)子公司向設(shè)在本市的總公司(總部)調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
(四)鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款,藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
(五)為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品,可特殊處理。
(六)疫苗、麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、實(shí)施時(shí)間和范圍
(一)全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)全部實(shí)行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應(yīng),配送到郊區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站點(diǎn)(村衛(wèi)生室)的藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷發(fā)票。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”。
(二)本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”工作自本實(shí)施方案公布之日起實(shí)施,到2017年底全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)“兩票制”。
(三)為實(shí)現(xiàn)新舊制度的平穩(wěn)過(guò)渡,本市大型流通企業(yè)要率先將配送到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品達(dá)到“兩票制”規(guī)定要求,其他流通企業(yè)在年底前逐步調(diào)整到位。
四、及時(shí)做好實(shí)施準(zhǔn)備各項(xiàng)工作
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有配送渠道等因素,確定在本市的一級(jí)商業(yè)代理關(guān)系,及時(shí)在陽(yáng)光平臺(tái)(即上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng),下同)建立配送關(guān)系,同時(shí)簽署并公示承諾書(shū);視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)證明材料。
(二)流通企業(yè)應(yīng)及時(shí)妥善處理庫(kù)存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品;完成生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票信息上傳陽(yáng)光平臺(tái)的信息化改造工作;承諾所有配送到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品均符合“兩票制”規(guī)定要求,簽署并公示承諾書(shū)。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)應(yīng)提供下屬全資(控股)子公司有關(guān)證明材料,簽署并公示承諾書(shū)。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)根據(jù)“兩票制”規(guī)定和藥品采購(gòu)使用情況及時(shí)調(diào)整優(yōu)化配送渠道,在生產(chǎn)企業(yè)一級(jí)商業(yè)代理關(guān)系未確定前,暫可按原渠道采購(gòu)藥品,但必須在2017年底前調(diào)整到位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部信息系統(tǒng)與陽(yáng)光平臺(tái)提供的“兩票制”功能應(yīng)用接口改造工作須及時(shí)驗(yàn)收完成。
(四)各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)應(yīng)充分評(píng)估本地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送保障情況,指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化配送渠道;郊區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站點(diǎn)(村衛(wèi)生室)確需增加一票的,應(yīng)及時(shí)將選定的流通企業(yè)報(bào)市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所(以下簡(jiǎn)稱市藥事所)備案。
五、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)定
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定規(guī)范開(kāi)具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”)。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購(gòu)銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單一致、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗(yàn)收時(shí),應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用,要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票,并應(yīng)當(dāng)通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)查詢由生產(chǎn)企業(yè)提供給流通企業(yè)的進(jìn)貨發(fā)票信息(必要時(shí)可要求流通企業(yè)提供加蓋印章的發(fā)票復(fù)印件),兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。發(fā)票復(fù)印件的真實(shí)性由流通企業(yè)負(fù)責(zé),并在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)合同(協(xié)議)中予以明確。
六、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實(shí)
本市各區(qū)、各有關(guān)部門(mén)要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護(hù),加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定,要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到本地開(kāi)展藥品配送工作。支持建設(shè)全國(guó)性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合,多倉(cāng)協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng),在本市范圍內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則,鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。市藥事所要通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)的信息化手段支持推進(jìn)“兩票制”執(zhí)行,提高效率、簡(jiǎn)化操作、利于監(jiān)管。
七、切實(shí)加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)情況的監(jiān)督檢查
市藥事所要加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)工作監(jiān)督管理,充分發(fā)揮陽(yáng)光平臺(tái)信息支撐作用,對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消投標(biāo)、中標(biāo)、掛網(wǎng)和配送資格,并列入藥品采購(gòu)不良記錄。
衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對(duì)“兩票制”落實(shí)不到位、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng),直到追究相關(guān)人員責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加大對(duì)生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍,對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)市藥事所。稅務(wù)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度。發(fā)展改革和經(jīng)濟(jì)信息化部門(mén)要對(duì)陽(yáng)光平臺(tái)系統(tǒng)升級(jí)和改造給予項(xiàng)目支持和資金保障。
本市各相關(guān)部門(mén)將充分利用信息化手段,加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門(mén)、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制,推動(dòng)陽(yáng)光平臺(tái)、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開(kāi)、公示,廣泛接受社會(huì)監(jiān)督。
省衛(wèi)生計(jì)生委 省食品藥品監(jiān)管局 省經(jīng)信委等六部門(mén)關(guān)于在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)
浙衛(wèi)發(fā) [2017] 47號(hào)
各市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生計(jì)生委(局)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)管局)、經(jīng)信委(局)、商務(wù)局(委)、國(guó)稅局、物價(jià)局,省級(jí)醫(yī)療單位:
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))和國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部委《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))要求,決定在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。現(xiàn)結(jié)合我省實(shí)際,提出如下實(shí)施意見(jiàn):
一、總體要求
在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措。通過(guò)推行藥品采購(gòu)“兩票制”,推動(dòng)醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)主動(dòng)參與深化醫(yī)改,促進(jìn)優(yōu)化兼并重組和規(guī)模集約經(jīng)營(yíng),自覺(jué)轉(zhuǎn)變銷售和經(jīng)營(yíng)模式,減少流通環(huán)節(jié)、降低流通成本、提高流通效率;強(qiáng)化醫(yī)藥亂象治理,嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為,凈化市場(chǎng)環(huán)境、規(guī)范流通秩序、整肅行業(yè)行為;保障城鄉(xiāng)居民用藥可及、安全和價(jià)格合理,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
二、適用范圍
全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤保膭?lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施“兩票制”。
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)在銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品時(shí)、流通集團(tuán)型企業(yè)在銷售全資(控股)子公司生產(chǎn)的藥品時(shí)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(含國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè),全國(guó)僅限1家)、藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)(全國(guó)僅限1家)、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方可視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司調(diào)撥藥品,或ERP系統(tǒng)與省藥械采購(gòu)平臺(tái)對(duì)接的全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品,可不視為一票,但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購(gòu)藥品或醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品的,可特殊處理,相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須及時(shí)將采購(gòu)信息報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案,同時(shí)上傳省藥械采購(gòu)平臺(tái)。
麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片等特殊藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)省藥械采購(gòu)平臺(tái)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款。
實(shí)施過(guò)程中遇到其他未予明確的問(wèn)題,由省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同相關(guān)部門(mén)研究認(rèn)定并記錄備案。
三、票據(jù)管理
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開(kāi)具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項(xiàng)目要填寫(xiě)齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票的購(gòu)、銷方名稱、金額應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單一致,發(fā)票的購(gòu)、銷方與貨、款實(shí)際流向一致。
藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量一致。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品不相符的,不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品流通企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售、配送藥品時(shí),須將生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行單(含不視為一票的發(fā)票和隨貨同行單)以及出具給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)信息,上傳至省藥械采購(gòu)平臺(tái)“票據(jù)維護(hù)及查詢系統(tǒng)”。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收時(shí),除現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)流通企業(yè)出具的發(fā)票、隨貨同行單等信息與藥品一致外,還須通過(guò)省藥械采購(gòu)平臺(tái)“票據(jù)維護(hù)及查詢系統(tǒng)”開(kāi)展“兩票制”索驗(yàn)票工作,并在平臺(tái)上留下索驗(yàn)票憑證。
省藥械采購(gòu)平臺(tái)“票據(jù)維護(hù)及查詢系統(tǒng)”未投入使用前,藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家“兩票制”票據(jù)管理有關(guān)規(guī)定;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手工索驗(yàn)票。
四、監(jiān)督管理
衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要加強(qiáng)藥品采購(gòu)工作監(jiān)督管理,將執(zhí)行“兩票制”作為藥品采購(gòu)必備條件,在采購(gòu)合同中明確執(zhí)行“兩票制”有關(guān)要求。對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格,并列入藥品采購(gòu)不良記錄,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品。要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,將執(zhí)行“兩票制”納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核重要內(nèi)容,對(duì)“兩票制”落實(shí)不到位、索驗(yàn)票(證)不嚴(yán)、拖欠貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng),直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理,將執(zhí)行“兩票制”納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容,依法嚴(yán)厲懲處租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品等違法違規(guī)行為;對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)。
經(jīng)信部門(mén)要將推行“兩票制”作為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要工作,將醫(yī)藥企業(yè)執(zhí)行“兩票制”情況與產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策掛鉤。
商務(wù)部門(mén)要將推行“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、發(fā)展現(xiàn)代藥品物流體系的重要工作,加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理。
國(guó)稅部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,規(guī)范票據(jù)使用和流轉(zhuǎn),依法加大對(duì)偽造、虛開(kāi)發(fā)票、虛增價(jià)格、偷稅漏稅行為的稽查力度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查處,并通報(bào)相關(guān)部門(mén)。
物價(jià)部門(mén)要加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管和監(jiān)測(cè),嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷中價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷等價(jià)格違法行為。
其他各相關(guān)部門(mén)、單位要按照職責(zé)分工,切實(shí)做好“兩票制”的推行工作。
五、配套改革
加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán),引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢(shì)的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng),提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè),推動(dòng)部分中小企業(yè)向分銷配送模式和批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)型,整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源,支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。要打破利益藩籬,破除地方保護(hù),清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。
完善藥品采購(gòu)機(jī)制建設(shè)。加強(qiáng)“兩票制”工作與改革完善藥品采購(gòu)機(jī)制的銜接,推動(dòng)藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革。建立省藥械采購(gòu)平臺(tái)“票據(jù)維護(hù)及查詢系統(tǒng)”,健全藥品網(wǎng)上采購(gòu)信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息等,方便生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施票據(jù)電子化傳輸、查詢、驗(yàn)證和追溯。改革完善由生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)的遴選機(jī)制,統(tǒng)一基藥和非基藥配送企業(yè)確定辦法,逐步推進(jìn)全區(qū)域、全品種、無(wú)盲點(diǎn)配送。
健全藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)體系。按照國(guó)家總體部署,逐步建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制和統(tǒng)一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺(tái),做好與省藥械采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通,加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè),依法嚴(yán)肅查處,清繳應(yīng)收稅款,追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠(口岸)價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè),對(duì)價(jià)格變動(dòng)異常或與同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品,及時(shí)研究分析,必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。
規(guī)范醫(yī)療用藥行為。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品和使用藥品行為的監(jiān)管,組織開(kāi)展臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作,探索將評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品采購(gòu)、制定臨床用藥指南的重要參考。將藥品采購(gòu)使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)的重要內(nèi)容,每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息;落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定,重點(diǎn)監(jiān)控抗生素等用量大、金額高的藥品和輔助性、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用,對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行約談,對(duì)商業(yè)賄賂行為加大懲治力度。
六、工作保障
加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各地黨委、政府要認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨中央國(guó)務(wù)院和省委、省政府的重大決策部署,充分認(rèn)識(shí)推行藥品采購(gòu)“兩票制”的重要意義,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),突出工作重點(diǎn),抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié),精心組織實(shí)施,確保相關(guān)政策落地生效。
加強(qiáng)協(xié)作。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)信、商務(wù)、稅務(wù)和物價(jià)等部門(mén)要加強(qiáng)溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào),明確工作分工,做好監(jiān)管銜接,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn),做到各負(fù)其職、各司其責(zé),形成工作合力。
加強(qiáng)銜接。醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要主動(dòng)適應(yīng)藥品采購(gòu)“兩票制”的實(shí)施,及時(shí)調(diào)整、完善銷售、經(jīng)營(yíng)和采購(gòu)模式。醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)要做好企業(yè)和政府的橋梁作用,加強(qiáng)行業(yè)自律監(jiān)督,配合完善行業(yè)誠(chéng)信體系,協(xié)助做好“兩票制”推行工作。
加強(qiáng)宣傳。各地、各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo),采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式,廣泛宣傳“兩票制”的目的、做法和意義,及時(shí)解疑釋惑,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,接受社會(huì)監(jiān)督,營(yíng)造良好工作氛圍。
加強(qiáng)考核。各地、各有關(guān)部門(mén)要把推進(jìn)“兩票制”工作納入政府和部門(mén)工作考核內(nèi)容,定期組織對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,適時(shí)進(jìn)行評(píng)估,有力推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。
本實(shí)施意見(jiàn)自2017年8月1日起實(shí)施,過(guò)渡期至2017年10月31日。
內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)
根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))及國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等8部門(mén)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))精神,為推動(dòng)自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)落實(shí)“兩票制”,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、總體要求和原則
按照黨中央、國(guó)務(wù)院和自治區(qū)黨委、政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以在藥品采購(gòu)中逐步推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革,規(guī)范藥品流通秩序、壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價(jià)格,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)健康發(fā)展,進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊“過(guò)票洗錢(qián)”、偷稅漏稅等藥品購(gòu)銷中的違法違規(guī)行為,凈化市場(chǎng)環(huán)境,維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益。實(shí)施“兩票制”工作,應(yīng)堅(jiān)持以下原則:
——試點(diǎn)先行,穩(wěn)步推進(jìn)。前4批城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)盟市,特別是開(kāi)展自行采購(gòu)或跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)的盟市率先推行“兩票制”。啟動(dòng)帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購(gòu)工作的醫(yī)聯(lián)體全面推行“兩票制”,逐步將“兩票制”擴(kuò)大到其他地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
——分步實(shí)施,逐步覆蓋。通過(guò)藥品分類、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí),積極穩(wěn)妥推進(jìn)“兩票制”的實(shí)施?!皟善敝啤甭氏仍谌?jí)公立醫(yī)院試點(diǎn)推行,逐步向二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸;對(duì)臨床使用量排名靠前的品種,優(yōu)先落實(shí)“兩票制”,對(duì)使用量小的臨床必需藥品和短缺藥品逐步實(shí)行。
——因地制宜,保障供應(yīng)。結(jié)合我區(qū)地域廣、人口密度小、用藥量小、配送半徑大、配送成本高的實(shí)際情況,各地在堅(jiān)持縣鄉(xiāng)村一體化配送模式的基礎(chǔ)上,合理確定增加一票的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),有效保障藥品供應(yīng)。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
藥品上市許可持有人,如不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品;或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,另委托一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代為銷售藥品,且受委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可持有人及受委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間均沒(méi)有發(fā)生購(gòu)銷行為的,此受托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)(全國(guó)僅限1家企業(yè))。對(duì)因市場(chǎng)戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品,在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過(guò)渡期增加一票,但應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用,嚴(yán)格按合同約定回款。
為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品,可特殊處理。
麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、二類疫苗、計(jì)劃生育藥品、蒙藥、中藥飲片等仍按照國(guó)家和自治區(qū)現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、實(shí)施范圍和時(shí)間
(一)實(shí)施范圍。
全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))全部納入“兩票制”實(shí)施范圍,鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“兩票制”。為有效保障藥品供應(yīng),邊遠(yuǎn)地區(qū)的旗縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),執(zhí)行中可增加一票,具體名單由盟市藥采辦核實(shí)確定后公布,報(bào)自治區(qū)藥采辦備案;特別偏遠(yuǎn)、交通不便的蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)行中可增加一票,具體名單由旗縣藥采辦提出,報(bào)盟市藥采辦備案公布。
各地要本著實(shí)事求是的原則,在結(jié)合實(shí)際充分調(diào)研論證的基礎(chǔ)上,嚴(yán)格審核增加一票的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,相關(guān)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要?jiǎng)?chuàng)造條件逐步向“兩票制”過(guò)渡。
(二)實(shí)施時(shí)間。
2017年7月1日啟動(dòng)“兩票制”工作。為保證“兩票制”順利實(shí)施,在各地區(qū)“兩票制”工作啟動(dòng)后,給予4個(gè)月的過(guò)渡期。過(guò)渡期內(nèi)按照實(shí)施原則穩(wěn)步推進(jìn),具體推進(jìn)時(shí)間由盟市統(tǒng)一安排確定。在過(guò)渡期內(nèi),藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加快消化庫(kù)存,加快調(diào)整并重建配送關(guān)系。2017年11月1日,全面實(shí)行“兩票制”。
四、實(shí)施要求和規(guī)定
(一)實(shí)施要求。
1.城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)盟市自行采購(gòu)、跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)以及醫(yī)聯(lián)體帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購(gòu)等新開(kāi)展的藥品集中采購(gòu)工作,集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)在編制采購(gòu)文件時(shí)要將“兩票制”作為必備條件。參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)企業(yè)要作出執(zhí)行“兩票制”的承諾。
2.在自治區(qū)藥采平臺(tái)掛網(wǎng),并交易的企業(yè)及產(chǎn)品應(yīng)按照“兩票制”要求重新建立配送關(guān)系,保障區(qū)域覆蓋,做好藥品供應(yīng)工作。
3.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要選擇網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng),能夠承諾實(shí)施“兩票制”、配合提供相關(guān)憑證并自愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的藥品流通企業(yè)開(kāi)展配送工作。建立優(yōu)勝劣汰的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,合理控制配送企業(yè)數(shù)量,提高配送集中度,促進(jìn)醫(yī)藥流通市場(chǎng)優(yōu)化整合。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同時(shí),必須在采購(gòu)合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。流通企業(yè)必須承諾提供、核對(duì)相關(guān)憑據(jù)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
4.各盟市藥采機(jī)構(gòu)要根據(jù)“兩票制”的相關(guān)政策,加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)的考核管理,建立退出機(jī)制,統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送模式的銜接。允許盟市在原有配送企業(yè)的基礎(chǔ)上,通過(guò)“兩票制”的實(shí)施重新報(bào)名遴選配送企業(yè),淘汰部分不能實(shí)施“兩票制”的配送企業(yè)。
(二)實(shí)施規(guī)定。
1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定,開(kāi)具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票等發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項(xiàng)目要填寫(xiě)完整詳細(xì)。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購(gòu)、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
2.藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗(yàn)收時(shí),應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收入庫(kù)。加強(qiáng)藥品購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)管理,建立“兩票制”票據(jù)檔案,并按照有關(guān)規(guī)定保存,接受相關(guān)部門(mén)的查驗(yàn)。
3.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的,加蓋該流通企業(yè)印章的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件,核對(duì)相關(guān)信息并留存?zhèn)洳椤0l(fā)票復(fù)印件的真實(shí)性由流通企業(yè)負(fù)責(zé),并在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)合同中予以明確。兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品信息等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證并納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵(lì)有條件的盟市探索使用電子發(fā)票,通過(guò)信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。
五、監(jiān)督管理
(一)各地、各有關(guān)部門(mén)要高度重視“兩票制”工作,充分認(rèn)識(shí)推行“兩票制”的重要意義,主動(dòng)作為,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),突出重點(diǎn),積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護(hù),加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_(kāi)展藥品配送工作。支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和第三方醫(yī)藥物流配送中心,推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合,多倉(cāng)協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng),在自治區(qū)范圍內(nèi)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則,繼續(xù)實(shí)施區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。
(二)各級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)工作監(jiān)督管理,定期查驗(yàn)配送企業(yè)的“兩票制”票據(jù)檔案,對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消投標(biāo)、中標(biāo)、配送資格,并列入藥品采購(gòu)不良記錄。要將生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和流通企業(yè)的配送關(guān)系建立情況向社會(huì)公布接受監(jiān)督。
(三)各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對(duì)索票(證)不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)、限期整改,直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
(四)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入監(jiān)督檢查范圍,對(duì)企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的要及時(shí)查處,并通報(bào)轄區(qū)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)。各級(jí)稅務(wù)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度。各級(jí)商務(wù)部門(mén)要積極配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理工作,規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序。各級(jí)發(fā)展改革部門(mén)要嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷中各類價(jià)格違法行為。各級(jí)工商部門(mén)要嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益行為。
六、保障措施
(一)加強(qiáng)部門(mén)協(xié)同。各相關(guān)部門(mén)要各司其職,充分利用信息化手段,加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門(mén)、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制,推動(dòng)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、稅務(wù)監(jiān)管平臺(tái)、藥品價(jià)格追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開(kāi)、公示,廣泛接受社會(huì)監(jiān)督。
(二)嚴(yán)格考核管理。自治區(qū)將“兩票制”納入醫(yī)改的總體部署,強(qiáng)化改革的主體責(zé)任、實(shí)施責(zé)任、監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)“兩票制”實(shí)施工作的考核,實(shí)行臺(tái)賬管理,確?!皟善敝啤甭涞厣?。
(三)完善平臺(tái)功能。自治區(qū)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)要進(jìn)一步完善功能,為“兩票制”順利實(shí)施創(chuàng)造條件,逐步建立“票據(jù)維護(hù)及檢索查詢比對(duì)系統(tǒng)”,不斷健全藥品網(wǎng)上采購(gòu)信息、發(fā)票信息、隨貨同行等信息管理和發(fā)票比對(duì)功能,方便各方信息傳輸、查詢、驗(yàn)證和追溯。
(四)加強(qiáng)政策宣傳。各地、各部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo),宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,為推行“兩票制”營(yíng)造良好的輿論氛圍。要及時(shí)解決政策推行過(guò)程中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題,并將有關(guān)情況及時(shí)報(bào)送自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委和自治區(qū)相關(guān)主管部門(mén)。
信息來(lái)源:健識(shí)局
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