關(guān)于印發(fā)上海市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）的通知

日期：2017/7/6

滬人社醫(yī)〔2017〕246號(hào)

各區(qū)人力資源社會(huì)保障局、醫(yī)保辦、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)信息化委、商務(wù)委、市場(chǎng)監(jiān)管局、國(guó)稅局，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所：

《上海市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，自本方案公布之日起執(zhí)行。

上海市人力資源和社會(huì)保障局

上海市醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室

上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

上海市發(fā)展和改革委員會(huì)

上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)

上海市商務(wù)委員會(huì)

上海市工商行政管理局

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

上海市國(guó)家稅務(wù)局

2017年6月30日

上海市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)

“兩票制”實(shí)施方案（試行）

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部委《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）要求，為做好本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”工作，結(jié)合實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體目標(biāo)

按照黨中央、國(guó)務(wù)院及市委、市政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)，降低虛高藥價(jià)、凈化流通環(huán)境，打擊過(guò)票洗錢、強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理，保障城鄉(xiāng)居民用藥安全，維護(hù)人民健康。

二、“兩票制”的界定

（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國(guó)僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

（三）藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間，以及其全資（控股）子公司向設(shè)在本市的總公司（總部）調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。

（四）鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

（五）為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。

（六）疫苗、麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

三、實(shí)施時(shí)間和范圍

（一）全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)全部實(shí)行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應(yīng)，配送到郊區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站點(diǎn)（村衛(wèi)生室）的藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷發(fā)票。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”。

（二）本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”工作自本實(shí)施方案公布之日起實(shí)施，到2017年底全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)“兩票制”。

（三）為實(shí)現(xiàn)新舊制度的平穩(wěn)過(guò)渡，本市大型流通企業(yè)要率先將配送到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品達(dá)到“兩票制”規(guī)定要求，其他流通企業(yè)在年底前逐步調(diào)整到位。

四、及時(shí)做好實(shí)施準(zhǔn)備各項(xiàng)工作

（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有配送渠道等因素，確定在本市的一級(jí)商業(yè)代理關(guān)系，及時(shí)在陽(yáng)光平臺(tái)（即上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)，下同）建立配送關(guān)系，同時(shí)簽署并公示承諾書(shū)；視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)證明材料。

（二）流通企業(yè)應(yīng)及時(shí)妥善處理庫(kù)存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；完成生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票信息上傳陽(yáng)光平臺(tái)的信息化改造工作；承諾所有配送到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品均符合“兩票制”規(guī)定要求，簽署并公示承諾書(shū)。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)應(yīng)提供下屬全資（控股）子公司有關(guān)證明材料，簽署并公示承諾書(shū)。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)根據(jù)“兩票制”規(guī)定和藥品采購(gòu)使用情況及時(shí)調(diào)整優(yōu)化配送渠道，在生產(chǎn)企業(yè)一級(jí)商業(yè)代理關(guān)系未確定前，暫可按原渠道采購(gòu)藥品，但必須在2017年底前調(diào)整到位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部信息系統(tǒng)與陽(yáng)光平臺(tái)提供的“兩票制”功能應(yīng)用接口改造工作須及時(shí)驗(yàn)收完成。

（四）各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)充分評(píng)估本地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送保障情況，指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化配送渠道；郊區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站點(diǎn)（村衛(wèi)生室）確需增加一票的，應(yīng)及時(shí)將選定的流通企業(yè)報(bào)市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱市藥事所）備案。

五、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)定

藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定規(guī)范開(kāi)具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”）。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購(gòu)銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單一致、付款流向一致、金額一致。

藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用，要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票，并應(yīng)當(dāng)通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)查詢由生產(chǎn)企業(yè)提供給流通企業(yè)的進(jìn)貨發(fā)票信息（必要時(shí)可要求流通企業(yè)提供加蓋印章的發(fā)票復(fù)印件），兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。發(fā)票復(fù)印件的真實(shí)性由流通企業(yè)負(fù)責(zé)，并在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)合同（協(xié)議）中予以明確。

六、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實(shí)

本市各區(qū)、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護(hù)，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定，要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到本地開(kāi)展藥品配送工作。支持建設(shè)全國(guó)性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉(cāng)協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng)，在本市范圍內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。市藥事所要通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)的信息化手段支持推進(jìn)“兩票制”執(zhí)行，提高效率、簡(jiǎn)化操作、利于監(jiān)管。

七、切實(shí)加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)情況的監(jiān)督檢查

市藥事所要加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)工作監(jiān)督管理，充分發(fā)揮陽(yáng)光平臺(tái)信息支撐作用，對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)、掛網(wǎng)和配送資格，并列入藥品采購(gòu)不良記錄。

衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對(duì)“兩票制”落實(shí)不到位、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加大對(duì)生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍，對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)市藥事所。稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度。發(fā)展改革和經(jīng)濟(jì)信息化部門要對(duì)陽(yáng)光平臺(tái)系統(tǒng)升級(jí)和改造給予項(xiàng)目支持和資金保障。

本市各相關(guān)部門將充分利用信息化手段，加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)陽(yáng)光平臺(tái)、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì)監(jiān)督。

信息來(lái)源：國(guó)控上海藥事圈