第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：
（一）與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫，儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；
?。ǘ┯糜诶鋷鞙囟茸詣颖O(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
（三）冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；
（四）對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備；
?。ㄎ澹├洳剀嚰败囕d冷藏箱或者保溫箱等設備。
第五十一條 運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數據的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。
第五十三條 企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。
企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
