又一新醫(yī)藥商業(yè)模式來(lái)了，外資巨頭引入！
日期：2017/5/21
一種全新的商業(yè)模式被引入了中國(guó)！
今天（5月16日），德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰宣布，公司籌建4年之久的勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地正式啟用。作為跨國(guó)藥企在華建立的第一個(gè)且唯一具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥基地，該基地第一期投入超過(guò)7000萬(wàn)歐元。
基地被選定成為國(guó)內(nèi)首批開(kāi)展生物制藥合同生產(chǎn)(CMO)的試點(diǎn)企業(yè)之一，勃林格殷格翰將在上海為中國(guó)及全球客戶提供從工藝開(kāi)發(fā)到臨床試驗(yàn)以及市場(chǎng)產(chǎn)品供應(yīng)的全方位服務(wù)。在這種全新的商業(yè)模式下，藥物研發(fā)企業(yè)與創(chuàng)新型企業(yè)，以B2B的方式經(jīng)營(yíng)，這將給藥品研發(fā)和創(chuàng)新企業(yè)帶來(lái)全新的模式，以后不需要再考慮建廠設(shè)廠了。
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國(guó))有限公司總經(jīng)理羅家立博士表示，借助勃林格殷格翰世界一流的生物制藥和合同生產(chǎn)平臺(tái)，中國(guó)藥企可加速進(jìn)入歐美市場(chǎng)。與此同時(shí)，跨國(guó)藥企也可以借助勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地，迅速進(jìn)入中國(guó)。
生物醫(yī)藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在中國(guó)有著廣闊的市場(chǎng)前景和巨大潛力。2016年12月20日國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出了未來(lái)五年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)與任務(wù)，其中“加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化”、“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)升級(jí)，邁向中高端發(fā)展”是重中之重。
2015年11月，國(guó)務(wù)院授權(quán)十個(gè)省市開(kāi)展“藥品上市許可人制度”試點(diǎn)，為生物制藥合同生產(chǎn)的開(kāi)展提供了政策突破和法律基礎(chǔ)。但是，目前90%以上的中國(guó)藥企仍以仿制藥生產(chǎn)為主，近年來(lái)生物創(chuàng)新藥品種的研發(fā)者又苦于沒(méi)有高水準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)可委托代工。
作為世界上最大的生物制藥合同生產(chǎn)商之一，勃林格殷格翰已經(jīng)將27種生物制藥產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)，2013年，勃林格做出戰(zhàn)略性決定——進(jìn)入中國(guó)，為中國(guó)提供生物制藥的合同生產(chǎn)服務(wù)。
經(jīng)過(guò)四年的籌備后，勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地的啟用，成為繼比布拉赫(德國(guó))、維也納(奧地利)、弗里蒙特(美國(guó))的第四個(gè)生物制藥基地。
據(jù)介紹，這種委托生產(chǎn)的商業(yè)模式在全球非常流行，特別是在歐洲、美國(guó)。其原因在于，一方面生產(chǎn)本身的固定投資非常大，在產(chǎn)品沒(méi)成功進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)候，投資是有風(fēng)險(xiǎn)的，企業(yè)背負(fù)著很大的投資負(fù)擔(dān)。采取委托生產(chǎn)，就把風(fēng)險(xiǎn)分?jǐn)偝鰜?lái)了，產(chǎn)品不上市時(shí)，不需要做固定資產(chǎn)的投資。另一方面，一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的平臺(tái)期后，穩(wěn)定供應(yīng)后，可以采取合同生產(chǎn)方式“騰籠換鳥(niǎo)”，開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品。
羅家立博士表示，“我們將與更多的中國(guó)藥物研發(fā)企業(yè)與機(jī)構(gòu)合作，促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥物的臨床研究與上市。同時(shí)，利用公司先進(jìn)的全球網(wǎng)絡(luò)、生產(chǎn)平臺(tái)與高質(zhì)量的管理體系，幫助中國(guó)企業(yè)生物技術(shù)藥物進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，提升企業(yè)自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而助推中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)整體升級(jí)。”
研發(fā)、監(jiān)管、投資都迎來(lái)新模式
羅家立表示，合同生產(chǎn)除了是商業(yè)模式的創(chuàng)新外，還對(duì)監(jiān)管和藥物研發(fā)都帶來(lái)了創(chuàng)新。
羅家立解釋說(shuō)，目前藥品上市以后才進(jìn)入監(jiān)管，如果委托生產(chǎn)，是不是要把監(jiān)管提前？這給監(jiān)管部門(mén)提出了新的課題，怎樣實(shí)現(xiàn)監(jiān)管前移。其次，很多創(chuàng)新型企業(yè)研發(fā)到一定的階段，要上市還需要找資本籌建生產(chǎn)企業(yè)，因?yàn)楝F(xiàn)在法規(guī)有生產(chǎn)要求，現(xiàn)在通過(guò)這種模式合作，研發(fā)者不需要思考如何建廠、生產(chǎn)，他們更能專注到產(chǎn)品的創(chuàng)新上。
再次，這種模式還有利于質(zhì)量的創(chuàng)新。羅家立認(rèn)為，要保證藥品的質(zhì)量，除了生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格監(jiān)管之外，藥品質(zhì)量還是設(shè)計(jì)出來(lái)的，從研發(fā)前期就介入，可以為高質(zhì)量生產(chǎn)打下基礎(chǔ)。
最后就是投資回報(bào)。創(chuàng)新型企業(yè)早期靠資本投入開(kāi)始，資本需要退出機(jī)制，需要把產(chǎn)品賣出去得到回報(bào)。唯一能實(shí)現(xiàn)巨大投資回報(bào)的，就是把產(chǎn)品投放市場(chǎng)，讓產(chǎn)品擁有者真正享受市場(chǎng)帶來(lái)的回報(bào)。目前的法規(guī)下，如果不采用合同生產(chǎn)方式，創(chuàng)新者只能自己建廠，這需要多的資本投入，也帶來(lái)了更多的風(fēng)險(xiǎn)。
信息來(lái)源：健識(shí)局
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