417個進口藥，原來在這67家公司手里！
日期：2017/5/15
根據(jù)國務院醫(yī)改辦2017年1月印發(fā)的《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》的通知，境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。
這意味著，雖然兩票制在各省已分別落地，但是在國務院醫(yī)改辦文件的約定下，進口藥品中國總代理只能認定一家。
截至2017年5月6日，我國進口藥品、藥用包材批文共有3970條，剔除藥用包材160余條批文外還有3800條批文，大約有1000個品種，估計臨床常用品種在500個左右。部分進口品種由進口企業(yè)在中國的分公司進行銷售，大部分品種是通過境內(nèi)的公司代理引進的。
安徽省是國務院兩票制政策發(fā)布后，首個落地兩票制的省份，自2016年10月以來，安徽省食藥總局陸續(xù)公示了進口藥品國內(nèi)總代理名單，截至目前已經(jīng)公示了七批。據(jù)健識君統(tǒng)計，公示的七批進口藥品中國涉及569個品規(guī)，剔除7條重復信息，實為562個品規(guī)，417個品種。
這樣，大部分常用品種的國內(nèi)總代理已經(jīng)公示完畢，共有67家公司成為這些品種的國內(nèi)總代理。當然，健識君也在密切關注，雖然兩票制要求進口藥品品種國內(nèi)只能有一家總代理，但是由于各省落地時間不同，在國內(nèi)總代理上，是否也會因省份不同而出現(xiàn)不同呢？如果出現(xiàn)不同，到底該認定哪一家？該如何申請認定？怎么選擇？這可能是需要統(tǒng)籌考慮的問題。
此外，健識君將代理商及其品種的對應情況進行了匯總，并將外資藥的疾病領域進行了歸納，相關疾病領域品種較少進口藥的，國內(nèi)企業(yè)可以重點關注了。
正如“初生的嬰兒都是不美的”一樣，安徽作為第一個公示進口藥品總代的省份，信息中難免有一些失誤的地方，例如輝瑞的注射用鹽酸伊達比星被誤寫為注射用鹽酸依達比星等。
此外，有些品種的國內(nèi)總代出現(xiàn)了兩家，既然文件明確說明國內(nèi)總代只能為一家，那同一個廠家、同一品規(guī)出現(xiàn)兩家的情況到底應該認定哪一家為國內(nèi)總代呢？
健識君也將待確認國內(nèi)總代的品種梳理出來了，供讀者參考。
注：原始資料來源于安徽省食藥總局。
由于部分進口品種有原研藥和進口仿制藥，因此也會有不同的國內(nèi)總代。從已公示的國內(nèi)總代企業(yè)代理的品種數(shù)量來看，北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司拔得頭籌，代理了70個品種，公開資料顯示，北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司已經(jīng)成為上藥的子公司。
康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司、國藥控股分銷中心有限公司為亞軍和季軍，尤其是康德樂和冠軍只有8個品種的差距。
從代理數(shù)量來看，以第12家企業(yè)武田藥品(中國)有限公司開始，代理品種就開始為個位數(shù)，從第38家企業(yè)綠谷(上海))醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資有限公司代理品種的數(shù)量就是1個?？梢?，大部分品種還是掌握在前10家手里，尤其是上藥、康德樂、國控這三家手里。
注：一方面有進口仿制藥和進口原研藥，由不同廠家代理；另一方面由于個別品種國內(nèi)總代待確認，故存在一個品種兩個國內(nèi)總代的情況，因此合計品規(guī)及品種數(shù)量同前述之前所說417個品種的存在一定差異。
附：部分進口藥品國內(nèi)總代詳單
(完整版進口藥品國內(nèi)總代詳單，現(xiàn)在關注健識局，點擊自定義菜單“獨家數(shù)據(jù)”立即為您呈現(xiàn)。)
信息來源：健識局
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