兩票制挖下的坑被填平，廠家在安徽多渠道布局或?qū)⒙淇?/p>
日期：2017/4/23
醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值
文：Dana
安徽即將對兩票制執(zhí)行情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查督查，其中檢查項(xiàng)目包含：
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）、藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品是否符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定；
請看以上藍(lán)色字體標(biāo)注的「全國僅限1家商業(yè)公司」，這是在2016年10月8日公布的安徽兩票制文件中未曾出現(xiàn)過的限制性條件。
這意味著安徽在對生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)定上，調(diào)整為與國家版一致，這對很多廠商在安徽的渠道布局將造成重大影響。
在安徽設(shè)立多家醫(yī)藥公司的工業(yè)，如意算盤是這樣的
安徽兩票制文件中，對生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)定，原文是：
藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司（集團(tuán)）藥品的經(jīng)營企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)。
進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)（僅限一家國內(nèi)總代理）。
藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)代為銷售藥品，可視同生產(chǎn)企業(yè)。
上市許可人一項(xiàng)暫不表，“藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司（集團(tuán)）藥品的經(jīng)營企業(yè)”由于沒有“唯一性”的限定，造成認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)與國家版形成巨大差異，體現(xiàn)在工業(yè)內(nèi)部銷售公司是否全國唯一沒有明確，工業(yè)在安徽布兩家以上的公司也并不被限制。
事實(shí)上還真有“聰明的”企業(yè)布了2家以上公司，這些公司可視同生產(chǎn)企業(yè)，在安徽本省內(nèi)不僅可以節(jié)省寶貴的一票，也可當(dāng)做商業(yè)配送公司來完成部分配送，活學(xué)活用安徽政策，靈活使用渠道。如下圖所示：
以上布局對于大型藥品生產(chǎn)集團(tuán)企業(yè)相當(dāng)重要，由于這類企業(yè)下屬的生產(chǎn)企業(yè)不止一家，有的大型央企、國企甚至有幾十家藥廠也不足為奇。一般來說，在集團(tuán)內(nèi)部設(shè)立一家商業(yè)公司作為集團(tuán)所有工廠的發(fā)貨、開票、回款的渠道，類似于集團(tuán)的銷售部，這也是業(yè)界常規(guī)做法，因此在兩票制政策中也將這樣的商業(yè)公司視同為生產(chǎn)企業(yè)。
但假如這樣的商業(yè)公司在集團(tuán)內(nèi)部不知一家呢？情況就變得復(fù)雜。
一方面，假如政策不限定公司的唯一性（例如安徽此前的政策），集團(tuán)可在全國設(shè)立多家視同為生產(chǎn)企業(yè)的公司，這些公司即可平行，又可相互交叉隸屬，可根據(jù)具體市場的需要靈活處理各個公司的職能，如有的承擔(dān)發(fā)貨開票，有的還可進(jìn)行部分醫(yī)院的配送。
另一方面，某些省代（通常不具備配送能力或只有部分配送能力）在兩票制政策的影響下，生產(chǎn)企業(yè)將不會繼續(xù)開票到省代，后者很有可能削弱市場終端的掌控并由此帶來的對上游產(chǎn)品的代理權(quán)喪失。因此這部分省代急于找到一個規(guī)避風(fēng)險的辦法，成為廠家銷售公司的子公司或許是一個解決辦法。
安徽省藥監(jiān)局此前公布5批近200家視同為生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)藥公司的公告極有可能作廢，設(shè)立多家公司的工業(yè)希望或?qū)⑵茰?/span>
然而利益與風(fēng)險總是成正比相伴，特別是與國家政策捆綁的利益，風(fēng)險總是來得靜默又殘酷，在今天的安徽兩票制執(zhí)行督查文件中，明確規(guī)定了：
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）、藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品是否符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定；
與國家版完全一致，這意味著省藥監(jiān)局之前公布的5批認(rèn)定為生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)藥公司的公告將極有可能作廢，因?yàn)檫@其中有一些企業(yè)申報了不止一家作為生產(chǎn)企業(yè)的公司，不符合“全國僅限1家商業(yè)公司”這個唯一性設(shè)定。
首受重創(chuàng)的將是之前被收購整合的省代，由于安徽兩票制的這個“漏洞”，不少大企業(yè)在安徽本地收購醫(yī)藥公司作為布局，如今看來，這些公司極有可能成為“棄棋”，而收購方的希望一旦破滅，收購的公司幾乎一文不值。
其實(shí)，安徽兩票制原文件，在“有關(guān)規(guī)定”下面有一句話：
（九）國家關(guān)于“兩票制”有新的規(guī)定的，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
雷點(diǎn)早已埋好，現(xiàn)在想來是否細(xì)思恐極？
然而兩票制的風(fēng)險并不止于此，也不止步于安徽，想想重慶對生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)定在目前全國可謂獨(dú)樹一幟，明確“境內(nèi)外藥品國內(nèi)總代理”也可視為生產(chǎn)企業(yè)，一個「內(nèi)」字拯救了全國總代。
但近幾天來，各省密集發(fā)布的文件均體現(xiàn)出了向國家版靠攏的趨勢，川版兩票制更是變臉落地，重慶的“試行方案”會有變動嗎？建議相關(guān)企業(yè)提前做好風(fēng)險防范應(yīng)對措施。
兩票制執(zhí)行情況的檢查可能讓廠家的出廠價徹底曝光
其實(shí)就在上個月，安徽蕪湖藥管中心就發(fā)出通知要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查兩票制執(zhí)行情況，重點(diǎn)核查第一票的情況，然而貌似雷聲大雨點(diǎn)小，此次由省級兩部門正式發(fā)布文件，重視情況大不一樣。
“第一票”的重點(diǎn)檢查契合國家要求建立“藥品可追溯機(jī)制”的要求，這輪檢查下政府是否下定決定曝光藥品出廠價，將直接影響未來安徽的藥品環(huán)境。
國17條明確食藥監(jiān)局牽頭建立藥品價格的追溯機(jī)制。兩票制政策下，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在驗(yàn)收藥品時，要求商業(yè)公司除了提供自己的發(fā)票外，還要提供工業(yè)給商業(yè)的發(fā)票復(fù)印件加蓋紅章。而實(shí)際操作中，很多發(fā)票復(fù)印件上的出廠價格被人為抹去了，藥監(jiān)部門一旦檢查，將使得底價曝光！
此外，別忘了，安徽新一輪藥品帶量采購隨時啟動，價格談判的底線會在哪里？
以下是安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤眻?zhí)行情況專項(xiàng)檢查督查部分原文：
今日（4月19日），安徽兩部門（食藥監(jiān)、衛(wèi)計(jì)委）聯(lián)合發(fā)布通知，將開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤眻?zhí)行情況專項(xiàng)檢查督查，6月底前自查整改， 8月底前檢查督查。
檢查重點(diǎn)：
1.藥品批發(fā)（配送）企業(yè)銷售到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品是否執(zhí)行“兩票制”；
2.藥品批發(fā)（配送）企業(yè)將藥品銷售到偏遠(yuǎn)山區(qū)（地區(qū)）基層公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按規(guī)定進(jìn)行備案；
3.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否對采購藥品票據(jù)進(jìn)行審核；是否向藥品批發(fā)（配送）企業(yè)索取藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票復(fù)印件（加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章原印章，或掃描件電子票據(jù)）；
4.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否違反“兩票制”規(guī)定擅自采購藥品；
5.對急搶救藥品、“孤兒藥”、臨床短缺以及低價藥品是否履行監(jiān)測報批程序；
6.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）、藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品是否符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定；
7.其他違反“兩票制”的行為。
依法查處：
對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的或弄虛作假的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。對不執(zhí)行“兩票制”相關(guān)規(guī)定的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報批評，直至追究相關(guān)人員責(zé)任。
作為最早相應(yīng)國家政策并推出兩票制文件的安徽，正式執(zhí)行兩票制至今已近半年，由于實(shí)施時沒有過渡期，配套細(xì)節(jié)沒跟上，市場反應(yīng)時間倉促，安徽兩票制初期執(zhí)行情況并不樂觀，跟全國其他省份面臨的問題一樣：流通領(lǐng)域整治是個難以邁過的坎，然而趨勢如此，這個坎總要過。
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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