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藥品流通行業(yè)總體要求

“13號文”在藥品流通行業(yè)整治和落實方面，提出了七項要求：一是推動藥品流通企業(yè)轉型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡；二是推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開；三是落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格；四是加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰；五是整治藥品流通領域突出問題，依法嚴懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構及相關責任人員，并記入不良信用記錄；六是建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明；七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。

具體分析，這七項要求的意義在于，通過推動藥品流通企業(yè)轉型升級，打破醫(yī)藥產品市場分割、地方保護，推動藥品流通企業(yè)兼并重組，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡。推動部分中小型藥品流通企業(yè)向分銷配送模式轉型。推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。通過推行“兩票制”，從而減少流通環(huán)節(jié)，淘汰不規(guī)范企業(yè)，凈化流通環(huán)境。通過完善藥品采購機制，提高醫(yī)療機構在藥品集中采購中的參與度，鼓勵跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合采購。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標準的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預算采購。推進信息公開，完善藥品采購數(shù)據(jù)共享機制。

通過對藥品流通領域突出問題的整治，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構，嚴肅追究相關負責人的責任，并分別記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄，提高其違法違規(guī)成本，從而凈化行業(yè)環(huán)境。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，推進線上線下融合發(fā)展，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強準入和監(jiān)管，滿足群眾安全、便捷的用藥需求。 

構建現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系

為貫徹落實《若干意見》，要求在“十三五”時期認真貫徹落實《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》，引導行業(yè)積極適應“兩票制”改革要求，逐步構建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充、遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代藥品流通體系。

一是在物流配送能力薄弱的地區(qū)，支持實力雄厚、管理規(guī)范、信譽度高的全國性和區(qū)域性藥品流通骨干企業(yè)，整合、改造及新建具有一定輻射能力的藥品物流配送中心。二是鼓勵大中型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)重點在城市便民商圈、新建社區(qū)、農村和邊遠地區(qū)延伸配送與服務網(wǎng)絡，實現(xiàn)藥品流通對基層的有效覆蓋。三是鼓勵中小型藥品流通企業(yè)向專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場需求。 

目前，對于當前我國鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村還存在最后一公里配送服務能力不足的問題，“十三五”期間，國家將積極推動藥品流通企業(yè)（集團）加快全國網(wǎng)絡布局步伐，整合倉儲和運輸資源，推動多倉協(xié)同，支持企業(yè)跨區(qū)域配送，實現(xiàn)就近收貨，就近發(fā)貨，多點儲備，分級接力配送，提高藥品供應的準確性、及時性、安全性；加快推動藥品流通商業(yè)模式創(chuàng)新和流程再造，推動藥品流通服務向縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）一級下沉；增加基層藥品配送網(wǎng)絡密度；在藥品流通資源集中度不高的地區(qū)，引導藥品流通企業(yè)兼并重組，或建立企業(yè)運營聯(lián)盟，實現(xiàn)資源共建共享，提升區(qū)域內整體配送服務能力；協(xié)調推動城鄉(xiāng)一體化的藥品流通信息平臺建設，提升流通信息化水平和物流效率。

醫(yī)藥配送在“13號文”中有關醫(yī)藥流通的規(guī)定中也是很重要的一點，由此可以看出醫(yī)藥物流和配送方面的市場機會。

整頓藥品流通秩序

“整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革”簡而言之，就是說藥品從出廠到商業(yè)再到醫(yī)藥（藥店）最后到患者手里這一完整鏈條。

由此可以看出，在這個供應鏈中，鼓勵流通商業(yè)的跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。整合藥品倉儲和運輸資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同，支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡。以目前的態(tài)勢來看，今后國藥、華潤、上藥、九州通的市場集中度將進一步提高，強者恒強的效應將會更加明顯。中小型流通企業(yè)的未來發(fā)展只有兩條路：要么成為幾大流通集團的分銷配送企業(yè)，要么走專業(yè)化和差異化的道理，比如專注于某一塊疾病領域或者某一塊細分市場如高端新特藥等。

同時，零售藥店分級分類管理將進一步加強，在政策上引導提高藥店的連鎖化率和專業(yè)的分工。“藥品出廠價格信息可追溯機制”將會得到加強，這不僅僅是過去“電子監(jiān)管碼”系統(tǒng)的簡單復制，而是要“建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關稅務數(shù)據(jù)的共享。”這也意味著食藥監(jiān)系統(tǒng)的權限得到了進一步的加強。

鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化

批發(fā)零售一體化是藥品流通企業(yè)遵循醫(yī)改政策導向、把握市場發(fā)展機遇、滿足自身發(fā)展需求的必然選擇，有利于進一步加快行業(yè)整合，提高行業(yè)集中度；減少流通中間環(huán)節(jié)，提高流通效率，降低流通成本，進而降低藥品價格；整合產品、客戶、信息、資金等供應鏈資源，提升企業(yè)競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)規(guī)模效益；促進批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)服務終端的深度融合，提升終端市場服務水平，更好地滿足群眾用藥需求。批發(fā)零售一體化將成為未來醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展的主流模式，批發(fā)零售一體化運營的企業(yè)將成為醫(yī)藥流通市場的主流企業(yè)。

目前國藥系和上藥系已經(jīng)走到前面，尤其是醫(yī)藥分開如果有實質性的進展的話，從國家層面來講，應該還是優(yōu)先支持國有零售企業(yè)的發(fā)展的，這一點特別希望當前以民營經(jīng)濟為主的藥店行業(yè)關注和重視。

推進“醫(yī)藥分開”

 “若干意見”鼓勵患者到零售藥店購藥：醫(yī)療機構將按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務?！?/span>

醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息與藥品零售消費信息將互聯(lián)互通、實時共享。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥而不受醫(yī)療機構限制。醫(yī)藥分開意味著部分醫(yī)療機構將剝離門診藥房，也意味著生產企業(yè)的布局要對自己產品盡早進行渠道管理。而“藥師網(wǎng)上處方審核”給了行業(yè)對網(wǎng)上處方藥銷售開禁的預期窗口。

加快重組并購

重組并購主要針對生產企業(yè)和流通企業(yè)，兩者的目標都是為了提高行業(yè)集中度，支持兼并重組方式，推動落后企業(yè)退出，大型企業(yè)追求規(guī)?；?，中小企業(yè)追求專業(yè)特色差異化的套路。

對于生產企業(yè)而言，集團內跨地區(qū)轉移產品上市許可的審批手續(xù)將被簡化，政策傾向于激勵原廠收購和股權投資模式?！叭舾梢庖姟惫膭钏幤飞鲜性S可持有人制度試點經(jīng)驗往全國推開，特別是促進新產品、新技術和已有產能對接方面。藥品流通企業(yè)方面，主要是通過打破醫(yī)藥產品市場分割、地方保護，來推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組。

整治突出問題

食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生、人力資源社會保障、價格、稅務、工商管理、公安等部門要定期聯(lián)合開展專項檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構，嚴肅追究相關負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。健全有關法律法規(guī)，對查實的違法違規(guī)行為，記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內不得購入相關企業(yè)藥品；對累犯或情節(jié)較重的，依法進一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。實施辦法另行制定。食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。

藥品流通領域的整治措施已經(jīng)在近年來的“飛行檢查”中早有體現(xiàn)，在此次的“13號文”中，對這一規(guī)定依然很嚴，這就提醒廣大藥品流通企業(yè)要嚴格按照GSP的相關規(guī)定，規(guī)范經(jīng)營，不要以身試法。

鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”

以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。

“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的發(fā)展方向再次得到肯定，這是對去年下半年醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展遇到一定瓶頸的正面回應和鼓勵，明確指明了醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展方向：“支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。企業(yè)還要關注“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”渠道發(fā)展，特別是藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)間線上線下融合發(fā)展的新興業(yè)態(tài)，零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務如“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，這或許是新的渠道新的機會點。

此外，流通環(huán)節(jié)提到醫(yī)療機構按時回款納入公立醫(yī)院年度考核及院長考核,縮短回款周期對提高流通企業(yè)利潤水平和加快周轉非常有利。允許公立醫(yī)院省級平臺上帶量聯(lián)合采購,鼓勵跨區(qū)域和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購。關注流通企業(yè)龍頭九州通、上海醫(yī)藥以及批零一體化的國藥一致。