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食品藥品監(jiān)管總局公布對6家企業(yè)的飛行檢查情況

日期:2017/4/12

4月11日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布對湖北朗德醫(yī)療科技有限公司、山東三月三基因技術(shù)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、同昕生物技術(shù)(北京)有限公司、云南德華生物藥業(yè)有限公司、浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司等6家企業(yè)的飛行檢查情況。

對湖北朗德醫(yī)療科技有限公司飛行檢查情況

湖北朗德醫(yī)療科技有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F(xiàn)由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成湖北朗德醫(yī)療科技有限公司對上述缺陷限期整改。



對山東三月三基因技術(shù)有限公司飛行檢查情況



山東三月三基因技術(shù)有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F(xiàn)由山東省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成山東三月三基因技術(shù)有限公司對上述缺陷限期整改。



對上海之江生物科技股份有限公司飛行檢查情況



上海之江生物科技股份有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F(xiàn)由上海市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成上海之江生物科技股份有限公司對上述缺陷限期整改。



對同昕生物技術(shù)(北京)有限公司飛行檢查情況



同昕生物技術(shù)(北京)有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F(xiàn)由北京市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成同昕生物技術(shù)(北京)有限公司對上述缺陷限期整改。



對云南德華生物藥業(yè)有限公司飛行檢查情況



云南德華生物藥業(yè)有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F(xiàn)由云南省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成云南德華生物藥業(yè)有限公司對上述缺陷限期整改。



對浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司飛行檢查情況



浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F(xiàn)由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司對上述缺陷限期整改。


信息來源:藥圈網(wǎng)

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