醫(yī)院院內(nèi)制劑是指醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要，經(jīng)批準而配制自用的固定處方制劑。這些藥品，年頭長名聲大，但購買不易，因為它們僅能在醫(yī)院內(nèi)，憑醫(yī)師處方購買使用。
上個世紀50年代，制藥工業(yè)十分落后，藥品的生產(chǎn)和供應遠遠無法滿足需求。因此，國家鼓勵各醫(yī)院根據(jù)臨床需求，自行研發(fā)調(diào)制醫(yī)院內(nèi)部使用的藥物。這一政策，在當時極大地促進了院內(nèi)制劑的大發(fā)展，在制藥工業(yè)水平低下的時代，成為一個有益的補充。
到了上世紀八九十年代，經(jīng)過30多年的積累，很多醫(yī)院紛紛建成了自己的制劑室，積極研制、生產(chǎn)院內(nèi)制劑。很多大醫(yī)院的“明星”制劑便是在這一時期形成。這些院內(nèi)制劑大多來自于古方或臨床經(jīng)驗豐富的醫(yī)生的經(jīng)驗方。它們經(jīng)過長時間的臨床檢驗，藥效顯著。雖然目前還沒有具體的研究數(shù)據(jù)表明這些院內(nèi)制劑的具體藥性，但醫(yī)生和患者的感受卻是最真實的療效。
但是，這些療效顯著的院內(nèi)制劑，在2005年以后卻面臨著規(guī)模萎縮、生存困難的情境。2005年8月，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》（試行）等規(guī)范文件，院內(nèi)制劑的申報注冊和配制生產(chǎn)門檻不斷提高，醫(yī)院的投入也隨之不斷增加。
據(jù)了解，一個制劑品種從申報到批準生產(chǎn)至少需要3～5年的時間，程序多、要求高、費用貴?！把兄谱砸豢钚轮苿┑某杀疽呀?jīng)從最初的數(shù)萬元，上漲到前些年的30多萬元，現(xiàn)在這個數(shù)字已經(jīng)增加到了300萬元，大部分醫(yī)院已無力承擔，只得減少申報和生產(chǎn)。”
盡管院內(nèi)制劑的申報注冊和調(diào)制生產(chǎn)的成本在不斷增加，但大部分原有種類的售價，還保持著上世紀八九十年代的水平。當時，國家按照“保本微利”的原則，規(guī)定醫(yī)院在原材料成本和人工成本的基礎上，上浮15%作為制劑的銷售價格。
在院內(nèi)制劑規(guī)模不斷萎縮，價格30年不變的同時，院內(nèi)制劑的管理逐漸嚴格，申報和調(diào)制生產(chǎn)的標準也不斷升級。
隨著《中醫(yī)藥法》的出臺， 這些醫(yī)院院內(nèi)制劑有望開始復蘇?！吨嗅t(yī)藥法》規(guī)定：“國家鼓勵醫(yī)療機構根據(jù)本醫(yī)療機構臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥?！?/span>具體來說，就是這些中藥制劑原先需要經(jīng)過“注冊”，而現(xiàn)在，通過相關藥品管理部門“備案”就可以了。
