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深圳GPO整改：不降價者贏下一局！已成交的藥企面臨降價不采風險

日期：2017/4/12

　4月7日，國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局發(fā)布“深圳市衛(wèi)計委承諾糾正公立醫(yī)院藥品集團采購改革試點中濫用行政權力排除限制競爭行為”一文，意味著深圳GPO才進行到第二批就遇到整改。

　　從2016年7月1日深圳市衛(wèi)計委發(fā)布“關于印發(fā)深圳市推行公立醫(yī)院藥品集團采購改革試點實施方案的通知”啟動GPO起開始算，深圳GPO的執(zhí)行時間不到一年。

表1 深圳GPO執(zhí)行時間表

(信息來源：識敏信息)

　　深圳市衛(wèi)計委的三項行為違反了《反壟斷法》第八條“行政機關和法律、法規(guī)授權的具有管理公共事務職能的組織不得濫用行政權力，排除、限制競爭”、第三十二條“行政機關不得濫用行政權力，限定或者變相限定單位或者個人經營、購買、使用其指定的經營者提供的商品”等規(guī)定，構成濫用行政權力排除、限制競爭的行為。

　　主要表現為以下三個方面：

　　國家發(fā)改委認為，深圳市衛(wèi)計委通過遴選，最終從符合資質的企業(yè)中只確定一家集團采購組織，使其他有能力、有意愿提供藥品集團采購服務的經營者被排除在外，導致深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購市場只有一家經營者，沒有競爭。

　　對此，深圳衛(wèi)計委的整改方案是：確保公立醫(yī)院藥品采購自主權。在堅持集中采購的原則下，對公立醫(yī)院藥品采購不作強制性要求，允許公立醫(yī)院自主選擇委托現有集團采購組織（即全藥網藥業(yè)）或在廣東省平臺采購。

　　目前啟動GPO模式的城市，除了深圳還有上海。上海發(fā)布公立醫(yī)療機構藥品集團采購聯盟2016年第一批藥品集團采購公告還較深圳早，為2016年5月6日。

　　深圳負責藥品集團采購的組織是“全藥網”，上海是“上海藥品集團采購服務網”。上海藥品集團采購服務網是由上海醫(yī)健衛(wèi)生事務服務中心負責的，上海醫(yī)健衛(wèi)生事務服務中心是由上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會秉承公益性宗旨，出資舉辦的民辦非企業(yè)單位。按照該市公立醫(yī)院改革的任務部署和要求，借鑒國際藥品集團采購（GPO）的通行做法，上海醫(yī)健衛(wèi)生事務服務中心受上海公立醫(yī)療機構藥品集團采購聯盟委托，遵循“公平、公開和公正“的原則，開展藥品集團采購（GPO）工作，為醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)提供集團采購、供應鏈改造與物流管理等服務。

　　目前上海是GPO和上海陽光醫(yī)藥采購并存，并不像深圳此前那樣只允許醫(yī)院在全藥網藥業(yè)上采購。上海GPO也不像深圳GPO那樣，一啟動就所有醫(yī)院全覆蓋，而是選擇復旦大學附屬華山醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院和上海市東方醫(yī)院，以及徐匯區(qū)、楊浦區(qū)、普陀區(qū)、閔行區(qū)、金山區(qū)和崇明縣所屬公立醫(yī)療機構，作為首批參加采購聯盟的會員醫(yī)療機構推進。

　　繼深圳之后，廣東醫(yī)改城市中山也要搞類似GPO的模式組織，即“中山市公立醫(yī)療機構透明藥品耗材試劑交易配送平臺”（THL平臺）。2017年3月17日，中山市公立醫(yī)院管理中心官網掛出“遴選結果公告”的遴選結果為——“中山市醫(yī)藥有限公司”取得THL平臺運營權和醫(yī)改項目投資。中山市醫(yī)藥有限公司取得THL平臺運營權和醫(yī)改項目投資，負責組織協調中山市公立醫(yī)療機構醫(yī)藥配送企業(yè)對中山市公立醫(yī)療機構有序開展配送工作。

　　實際上，廣東省人民政府辦公廳對藥品集中采購第三方交易模式的設想還是醫(yī)療機構在省藥品第三方電子交易平臺上采購。按“2017廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案”“堅持帶量集中采購原則，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品，由省藥品第三方電子交易平臺采購。各地級以上市可以市為單位在省藥品第三方電子交易平臺上自行采購”。

　　深圳衛(wèi)計委限定深圳市所有公立醫(yī)院只能通過全藥網藥業(yè)，不能選擇其他具備條件的集團采購組織，也不能在省級藥品集中采購平臺上自行采購是違反了《反壟斷法》。此項行為也變相限定了藥品生產企業(yè)只能通過全藥網藥業(yè)向深圳市公立醫(yī)院銷售目錄內藥品，不能通過省級藥品集中采購平臺銷售，破壞了藥品市場正常的競爭秩序。

　　深圳市衛(wèi)計委除了上述的允許公立醫(yī)院自主選擇整改措施以外，提到了確保藥品生產企業(yè)自主權，允許藥品生產企業(yè)自主選擇現有集團采購組織或其他采購平臺向深圳市公立醫(yī)院銷售目錄內藥品。

　　深圳GPO規(guī)則出臺后，藥品企業(yè)一直糾結是否要“從”了深圳GPO的降價。深圳GPO為了滿足總銷售額下降“30%”的政治目標，采取了較為簡單粗暴的降價規(guī)則。

　　根據第二批（第一部分）的采購方案，化學藥品和生物制品同一質量層次內同一通用名、同一劑型（目錄劑型）、同一規(guī)格的藥品為同一個競價組。同一競價組最終確定1家企業(yè)的產品為成交品種，并且第三質量層次藥品成交價格不得高于第一、二質量層次中最低成交價，如有倒掛，按最低成交價調平處理。這意味著每個通用名-劑型-規(guī)格的產品中標數量在3個以內。與廣東省招標平臺方案相比，由于深圳GPO的劑型整合度較高，通用名含酸根、含酯又規(guī)劃為同一通用名，廠家之間的競爭度加大。

　　若同一通用名有多個競價組的話，全藥網會優(yōu)先選擇降價幅度較大的產品。從歷史銷售數據看來，降價幅度大的產品不一定能夠獲得量；而臨床價值高的獨家通用名產品能夠在議價中具優(yōu)勢地位，并且也更容易獲得醫(yī)生的處方量，將獲得更高的市場規(guī)模。這意味著外企專利藥或原研藥將短期獲益。但從長期看，如果產品銷量往外企專利藥集中，銷售額的降幅未必如目標，若全藥網還是一家獨大，最終的結果將是全藥網就會集中精力與外企專利藥或原研藥進行談判議價。

　　全藥網突然叫停，意味著（第二批）第一部分（西藥）已審核部分（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）成交結果對應的愿意以價換深圳市場的企業(yè)的“如意算盤”將失算，醫(yī)療機構更有可能采購省平臺上的通用名產品。價格降了并沒有換來市場，這更會堅定企業(yè)維護價格的信念。

　　深圳GPO有些產品的談判已經陷入僵局，而醫(yī)療機構可以在省平臺采購藥品，緩解了深圳GPO不注重藥品可及性所帶來的醫(yī)療機構與深圳GPO之間的矛盾。

　　按“國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見”（國辦發(fā)〔2015〕7號），配送企業(yè)應由藥品生產企業(yè)自主選擇。

　　深圳市衛(wèi)計委對此表示，確保選擇藥品配送企業(yè)自主權，修訂完善公立醫(yī)院藥品集團采購藥品配送相關制度，恢復藥品生產企業(yè)選擇確定配送企業(yè)的自主權。2017年2月17日，深圳衛(wèi)計委發(fā)布的“市衛(wèi)生計生委關于完善公立醫(yī)院藥品集團采購配送工作的通知”（深衛(wèi)計發(fā)〔2017〕5號）規(guī)定，藥品集團采購組織負責遴選“深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄”內各品規(guī)藥品的入圍配送企業(yè)，藥品生產企業(yè)從入圍的配送企業(yè)中自主選擇若干家配送企業(yè)，公立醫(yī)院按照一品規(guī)選擇一家配送企業(yè)的原則，從其中選擇配送企業(yè)確立委托配送關系。因此，深圳衛(wèi)計委已經調整了藥品生產企業(yè)自主選擇配送企業(yè)的規(guī)則。

　　2017年2月20日全藥網“關于公布深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購配送企業(yè)遴選入圍結果的通知”提到，華潤廣東醫(yī)藥有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司和康美藥業(yè)股份有限公司自愿放棄配送資格，其中華潤廣東醫(yī)藥有限公司將深圳配送業(yè)務轉換至華潤深圳醫(yī)藥有限公司，根據“深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購配 送企業(yè)遴選辦法”評分，華潤深圳醫(yī)藥有限公司符合深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購配送條件。

　　衛(wèi)計委的整改方案會否還保留全藥網的初步遴選流程暫時未知。但是，在福建三明的成功案例中，減少配送企業(yè)的入圍數、提高配送企業(yè)的集中度，是有利于減少藥品流通環(huán)節(jié)過多的重要措施。因此，全藥網的遴選只是履行了招標辦的類似行為。

　　深圳GPO整改通知出臺后，全藥網的通知公告沒有對此太多的回應，還是按部就班公布成交結果。然而，對于全藥網而言，醫(yī)療機構選擇在藥交平臺采購，那么當時衛(wèi)計委制定的政治目標整體醫(yī)藥藥品采購交易額下降30%是非常難完成的。

　　除非醫(yī)療機構有動力，例如按病種付費政策去使用價格更低的藥品。就目前的市場規(guī)律而言，已成交的藥企將要面臨降價不采的風險，最終全藥網陷入被全面棄用的風險，全藥網為此項目所投入的資金成本也難以收回。

　　短期來看，勝利屬于堅決不降價、寧愿放棄市場的藥品企業(yè)。

信息來源：醫(yī)藥經濟報